- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02070874
Pijn- en symptoombestrijding in plattelandsgemeenschappen (TelePain)
9 augustus 2017 bijgewerkt door: Ardith Doorenbos, University of Washington
Palliatieve zorg Symptoombeheersing in plattelandsgemeenschappen
Patiënten in afgelegen landelijke omgevingen hebben vaak geen gemakkelijke toegang tot pijnzorg en gespecialiseerde diensten.
Toch zijn plattelandsbewoners vaker ouder dan hun stedelijke tegenhangers; een slechtere algehele gezondheid hebben; lijden aan meer chronische of ernstige ziekten en handicaps; onverzekerd of onderverzekerd zijn; en in armoede leven.
Telehealth is een opkomende methode voor het leveren van gezondheidszorg die in veel klinische omgevingen en specialiteiten nuttig en effectief is bevonden.
Telehealth-technologieën kunnen geografische afstanden overbruggen en de toegang tot gespecialiseerde zorg in landelijke omgevingen verbeteren.
De onderzoekers stellen een cluster-gerandomiseerde klinische proefopzet voor om de effecten te testen van een pijnbestrijdingsprogramma voor palliatieve zorg met telezorg voor 240 patiënten en 40 zorgverleners in landelijke gezondheidszorgomgevingen.
Het voorgestelde programma biedt diensten aan zowel patiënten als zorgverleners: patiënten voeren zelfbeoordelingen uit en melden pijn en andere symptomen via telegezondheid.
Zorgverleners zullen casusoverleg via telezorg ontvangen, inclusief casemanagement, evidence-based oefenbronnen en collegiale ondersteuning.
Aanbieders en hun patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan interventiegroepen, die de telehealth-enhanced palliatieve zorg pijnbeheersingsinterventie ontvangen, of aan controlegroepen.
Het primaire doel van de onderzoeker is het vergelijken van zelfrapportages van patiënten over pijn en kwaliteit van leven in de interventie- en controlegroepen gedurende 2 maanden.
Doel 2 is om gedurende 2 maanden in de interventie- en controlegroepen de kennis en attitudes van zorgverleners met betrekking tot pijn en de ervaren competentie in het behandelen van pijn te onderzoeken.
Doel 3 is het evalueren van de kosteneffectiviteit van de telezorginterventie.
De onderzoekers zullen modellen met gemengde effecten gebruiken met patiënten genest binnen zorgverleners om het effect van de interventie op de studieresultaten te evalueren.
Bevindingen van deze studie zullen een belangrijke rol spelen bij het bevorderen van telegezondheid en het verbeteren van pijnbeheer en palliatieve zorg onder achtergestelde plattelandsbevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
259
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- gediagnosticeerd met pijn
- voltooiing van een polikliniekbezoek in de afgelopen 2 maanden
- functionele beheersing van het Engels
- geen cognitieve stoornissen
- geen problemen met gewone telefoonlijnen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: telehealth verbeterd pijnbeheer
video-casusconferenties voor aanbieders PainTracker voor patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn
Tijdsspanne: 12 weken
|
pijn ernst
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PHQ 4
Tijdsspanne: 12 weken
|
angst en depressieve symptomen
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kosten
Tijdsspanne: 12 weken
|
HUI-3
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bensink ME, Eaton LH, Morrison ML, Cook WA, Curtis RR, Gordon DB, Kundu A, Doorenbos AZ. Cost effectiveness analysis for nursing research. Nurs Res. 2013 Jul-Aug;62(4):279-85. doi: 10.1097/NNR.0b013e318298b0be.
- Eaton LH, Gordon DB, Wyant S, Theodore BR, Meins AR, Rue T, Towle C, Tauben D, Doorenbos AZ. Development and implementation of a telehealth-enhanced intervention for pain and symptom management. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):213-20. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.005. Epub 2014 May 17.
- Theodore BR, Whittington J, Towle C, Tauben DJ, Endicott-Popovsky B, Cahana A, Doorenbos AZ. Transaction cost analysis of in-clinic versus telehealth consultations for chronic pain: preliminary evidence for rapid and affordable access to interdisciplinary collaborative consultation. Pain Med. 2015 Jun;16(6):1045-56. doi: 10.1111/pme.12688. Epub 2015 Jan 23.
- Meins AR, Doorenbos AZ, Eaton L, Gordon D, Theodore B, Tauben D. TelePain: A Community of Practice for Pain Management. J Pain Relief. 2015 Mar 11;4(2):177. doi: 10.4172/2167-0846.1000177.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
25 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002019
- R01NR012450 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .