- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02070874
Dor e Manejo de Sintomas em Comunidades Rurais (TelePain)
9 de agosto de 2017 atualizado por: Ardith Doorenbos, University of Washington
Manejo de sintomas de cuidados paliativos em comunidades rurais
Pacientes em ambientes rurais isolados geralmente não têm acesso fácil a cuidados com a dor e serviços especializados.
No entanto, os residentes rurais são mais propensos do que os seus homólogos urbanos a serem mais velhos; estar em pior estado geral de saúde; sofrem de doenças e deficiências mais crônicas ou graves; não ter seguro ou ter seguro insuficiente; e vivem na pobreza.
A telessaúde é um método emergente de prestação de cuidados de saúde que se mostrou útil e eficaz em muitos ambientes e especialidades clínicas.
As tecnologias de telessaúde podem reduzir a distância geográfica e aumentar o acesso a cuidados especializados em ambientes rurais.
Os investigadores propõem um projeto de ensaio clínico randomizado em cluster para testar os efeitos de um programa de controle da dor em cuidados paliativos aprimorados por telessaúde para 240 pacientes e 40 profissionais em ambientes rurais de saúde.
O programa proposto fornecerá serviços para pacientes e provedores: os pacientes realizarão autoavaliações e relatarão dor e outros sintomas por meio de telessaúde.
Os prestadores de cuidados de saúde receberão consultas de casos entregues por telessaúde, que incluirão gerenciamento de casos, recursos de prática baseada em evidências e suporte de pares.
Os provedores e seus pacientes serão designados aleatoriamente para grupos de intervenção, que recebem a intervenção de controle da dor em cuidados paliativos aprimorados por telessaúde, ou para grupos de controle.
O objetivo principal dos investigadores é comparar os auto-relatos dos pacientes sobre dor e qualidade de vida nos grupos de intervenção e controle ao longo de 2 meses.
O objetivo 2 é examinar, nos grupos de intervenção e controle ao longo de 2 meses, o conhecimento e as atitudes dos provedores em relação à dor e a competência percebida no tratamento da dor.
O objetivo 3 é avaliar o custo-efetividade da intervenção de telessaúde.
Os investigadores usarão modelos de efeitos mistos com pacientes aninhados em provedores para avaliar o efeito da intervenção nos resultados do estudo.
As descobertas deste estudo serão fundamentais para o avanço da telessaúde e para melhorar o manejo da dor e os cuidados paliativos entre as populações rurais carentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
259
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos de idade
- diagnosticado com dor
- conclusão de uma consulta ambulatorial nos últimos 2 meses
- fluência funcional em inglês
- sem comprometimento cognitivo
- sem problemas com linhas telefônicas regulares
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
|
|
|
Experimental: controle aprimorado da dor por telessaúde
videoconferências de casos para provedores PainTracker para pacientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor
Prazo: 12 semanas
|
gravidade da dor
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PHQ 4
Prazo: 12 semanas
|
ansiedade e sintomas depressivos
|
12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
custo
Prazo: 12 semanas
|
HUI-3
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bensink ME, Eaton LH, Morrison ML, Cook WA, Curtis RR, Gordon DB, Kundu A, Doorenbos AZ. Cost effectiveness analysis for nursing research. Nurs Res. 2013 Jul-Aug;62(4):279-85. doi: 10.1097/NNR.0b013e318298b0be.
- Eaton LH, Gordon DB, Wyant S, Theodore BR, Meins AR, Rue T, Towle C, Tauben D, Doorenbos AZ. Development and implementation of a telehealth-enhanced intervention for pain and symptom management. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):213-20. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.005. Epub 2014 May 17.
- Theodore BR, Whittington J, Towle C, Tauben DJ, Endicott-Popovsky B, Cahana A, Doorenbos AZ. Transaction cost analysis of in-clinic versus telehealth consultations for chronic pain: preliminary evidence for rapid and affordable access to interdisciplinary collaborative consultation. Pain Med. 2015 Jun;16(6):1045-56. doi: 10.1111/pme.12688. Epub 2015 Jan 23.
- Meins AR, Doorenbos AZ, Eaton L, Gordon D, Theodore B, Tauben D. TelePain: A Community of Practice for Pain Management. J Pain Relief. 2015 Mar 11;4(2):177. doi: 10.4172/2167-0846.1000177.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002019
- R01NR012450 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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