- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02070874
Fájdalom- és tünetkezelés vidéki közösségekben (TelePain)
2017. augusztus 9. frissítette: Ardith Doorenbos, University of Washington
Palliatív ellátás tünetkezelés a vidéki közösségekben
Az elszigetelt vidéki környezetben élő betegek gyakran nem férnek hozzá könnyen fájdalomkezeléshez és speciális szolgáltatásokhoz.
A vidéki lakosok azonban nagyobb valószínűséggel idősebbek, mint városi társaik; általános egészségi állapota rosszabb; krónikusabb vagy súlyosabb betegségekben és fogyatékosságokban szenved; nem biztosított vagy alulbiztosított; és szegénységben élni.
A távegészségügy az egészségügyi ellátás egyik feltörekvő módja, amelyet számos klinikai környezetben és szakterületen hasznosnak és hatékonynak találtak.
A távegészségügyi technológiák áthidalhatják a földrajzi távolságot, és növelhetik a szakellátáshoz való hozzáférést vidéki környezetben.
A kutatók egy klaszteres, randomizált klinikai vizsgálati tervet javasolnak a távegészségügyileg javított palliatív ellátás fájdalomcsillapító programjának hatásainak tesztelésére 240 beteg és 40 szolgáltató esetében vidéki egészségügyi környezetben.
A javasolt program mind a betegek, mind a szolgáltatók számára nyújt szolgáltatásokat: A betegek önértékelést végeznek, és távegészségügyi kapcsolaton keresztül jelentenek fájdalmat és egyéb tüneteket.
Az egészségügyi szolgáltatók távegészségügyi esetkonzultációkat kapnak, amelyek magukban foglalják az esetkezelést, a bizonyítékokon alapuló gyakorlati erőforrásokat és a szakértői támogatást.
A szolgáltatók és pácienseik véletlenszerűen kerülnek besorolásra az intervenciós csoportokba, amelyek a távegészségügyi palliatív ellátásban részesülnek fájdalomcsillapító beavatkozásban, vagy a kontrollcsoportokba.
A vizsgálók elsődleges célja a betegek fájdalomról és életminőségről szóló önbevallásainak összehasonlítása az intervenciós és a kontrollcsoportban 2 hónapon keresztül.
A 2. cél a szolgáltatók fájdalommal kapcsolatos tudásának és attitűdjének vizsgálata az intervenciós és kontrollcsoportokban 2 hónapon keresztül, valamint a fájdalom kezelésében tapasztalt kompetenciákról.
A 3. cél a távegészségügyi beavatkozás költséghatékonyságának értékelése.
A vizsgálók vegyes hatású modelleket alkalmaznak a szolgáltatókba ágyazott betegekkel, hogy értékeljék a beavatkozás hatását a vizsgálati eredményekre.
A tanulmány eredményei nagymértékben hozzájárulnak a távegészségügy fejlesztéséhez, valamint a fájdalomcsillapítás és a palliatív ellátás javításához a rosszul ellátott vidéki lakosság körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
259
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- fájdalommal diagnosztizálták
- járóbeteg-látogatás befejezése az elmúlt 2 hónapban
- funkcionális folyékony angol nyelvtudás
- nincs kognitív károsodás
- nincs probléma a normál telefonvonalakkal
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: szokásos ellátás
|
|
|
Kísérleti: távegészségügyi javított fájdalomkezelés
videokonferenciák a szolgáltatók számára PainTracker a betegek számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom
Időkeret: 12 hét
|
fájdalom súlyossága
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PHQ 4
Időkeret: 12 hét
|
szorongásos és depressziós tünetek
|
12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
költség
Időkeret: 12 hét
|
HUI-3
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bensink ME, Eaton LH, Morrison ML, Cook WA, Curtis RR, Gordon DB, Kundu A, Doorenbos AZ. Cost effectiveness analysis for nursing research. Nurs Res. 2013 Jul-Aug;62(4):279-85. doi: 10.1097/NNR.0b013e318298b0be.
- Eaton LH, Gordon DB, Wyant S, Theodore BR, Meins AR, Rue T, Towle C, Tauben D, Doorenbos AZ. Development and implementation of a telehealth-enhanced intervention for pain and symptom management. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):213-20. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.005. Epub 2014 May 17.
- Theodore BR, Whittington J, Towle C, Tauben DJ, Endicott-Popovsky B, Cahana A, Doorenbos AZ. Transaction cost analysis of in-clinic versus telehealth consultations for chronic pain: preliminary evidence for rapid and affordable access to interdisciplinary collaborative consultation. Pain Med. 2015 Jun;16(6):1045-56. doi: 10.1111/pme.12688. Epub 2015 Jan 23.
- Meins AR, Doorenbos AZ, Eaton L, Gordon D, Theodore B, Tauben D. TelePain: A Community of Practice for Pain Management. J Pain Relief. 2015 Mar 11;4(2):177. doi: 10.4172/2167-0846.1000177.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00002019
- R01NR012450 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .