- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02070874
Kivun ja oireiden hallinta maaseutuyhteisöissä (TelePain)
keskiviikko 9. elokuuta 2017 päivittänyt: Ardith Doorenbos, University of Washington
Palliatiivisen hoidon oireiden hallinta maaseutuyhteisöissä
Eristyneissä maaseutuympäristöissä olevilla potilailla ei useinkaan ole helppoa saada kipuhoitoa ja erikoispalveluja.
Silti maaseudun asukkaat ovat todennäköisemmin vanhempia kuin kaupunkilaiset; olla huonompi yleinen terveys; kärsivät kroonisemmista tai vakavammista sairauksista ja vammoista; olla vakuuttamaton tai alivakuutettu; ja elää köyhyydessä.
Telehealth on nouseva terveydenhuollon toimitustapa, joka on todettu hyödylliseksi ja tehokkaaksi monissa kliinisissä ympäristöissä ja erikoisaloilla.
Etäterveysteknologiat voivat ylittää maantieteellisen etäisyyden ja lisätä erikoishoidon saatavuutta maaseudulla.
Tutkijat ehdottavat klusterin satunnaistettua kliinistä tutkimussuunnitelmaa, jolla testataan etäterveyden avulla tehostetun palliatiivisen hoidon kivunhallintaohjelman vaikutuksia 240 potilaalle ja 40 palveluntarjoajalle maaseudun terveydenhuoltoympäristöissä.
Ehdotettu ohjelma tarjoaa palveluita sekä potilaille että palveluntarjoajille: Potilaat tekevät itsearviointeja ja raportoivat kivusta ja muista oireista etäterveyden välityksellä.
Terveydenhuollon tarjoajat saavat etäterveyden kautta toimitettuja tapauskonsultaatioita, jotka sisältävät tapausten hallinnan, näyttöön perustuvia käytännön resursseja ja vertaistukea.
Palveluntarjoajat ja heidän potilaansa jaetaan satunnaisesti interventioryhmiin, jotka saavat etäterveystehostetun palliatiivisen hoidon kivunhallintaintervention, tai kontrolliryhmiin.
Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on verrata potilaiden omia kertomuksia kivusta ja elämänlaadusta interventio- ja kontrolliryhmissä kahden kuukauden ajalta.
Tavoitteena 2 on tutkia interventio- ja kontrolliryhmissä yli 2 kuukauden ajan palveluntarjoajien tietämystä ja asenteita kivusta ja koettua osaamista kivunhoidossa.
Tavoitteena 3 on arvioida etäterveystoimenpiteen kustannustehokkuutta.
Tutkijat käyttävät sekavaikutusmalleja potilaiden kanssa, jotka ovat sisäkkäisiä palveluntarjoajien sisällä arvioidakseen interventioiden vaikutusta tutkimustuloksiin.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat edistämään etäterveyttä ja parantamaan kivunhallintaa ja palliatiivista hoitoa alipalvettujen maaseutuväestöjen keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
259
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita
- diagnosoitu kipu
- avohoitokäynnin päättyminen viimeisen 2 kuukauden aikana
- toiminnallinen sujuva englannin kielen taito
- ei kognitiivista heikkenemistä
- ei ongelmia tavallisten puhelinlinjojen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: teleterveys tehosti kivunhallintaa
videotapauskonferenssit tarjoajille PainTracker potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kivun vakavuus
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ 4
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ahdistuneisuus ja masennusoireet
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kustannus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HUI-3
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bensink ME, Eaton LH, Morrison ML, Cook WA, Curtis RR, Gordon DB, Kundu A, Doorenbos AZ. Cost effectiveness analysis for nursing research. Nurs Res. 2013 Jul-Aug;62(4):279-85. doi: 10.1097/NNR.0b013e318298b0be.
- Eaton LH, Gordon DB, Wyant S, Theodore BR, Meins AR, Rue T, Towle C, Tauben D, Doorenbos AZ. Development and implementation of a telehealth-enhanced intervention for pain and symptom management. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):213-20. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.005. Epub 2014 May 17.
- Theodore BR, Whittington J, Towle C, Tauben DJ, Endicott-Popovsky B, Cahana A, Doorenbos AZ. Transaction cost analysis of in-clinic versus telehealth consultations for chronic pain: preliminary evidence for rapid and affordable access to interdisciplinary collaborative consultation. Pain Med. 2015 Jun;16(6):1045-56. doi: 10.1111/pme.12688. Epub 2015 Jan 23.
- Meins AR, Doorenbos AZ, Eaton L, Gordon D, Theodore B, Tauben D. TelePain: A Community of Practice for Pain Management. J Pain Relief. 2015 Mar 11;4(2):177. doi: 10.4172/2167-0846.1000177.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002019
- R01NR012450 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .