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Manejo del Dolor y Síntomas en Comunidades Rurales (TelePain)

9 de agosto de 2017 actualizado por: Ardith Doorenbos, University of Washington

Manejo de síntomas de cuidados paliativos en comunidades rurales

Los pacientes en entornos rurales aislados a menudo carecen de fácil acceso a atención del dolor y servicios especializados. Sin embargo, los residentes rurales tienen más probabilidades que sus contrapartes urbanas de ser mayores; tener una salud general más pobre; padecer enfermedades y discapacidades más crónicas o graves; estar sin seguro o con seguro insuficiente; y vivir en la pobreza. La telesalud es un método emergente de prestación de atención médica que se ha encontrado útil y efectivo en muchos entornos clínicos y especialidades. Las tecnologías de telesalud pueden salvar la distancia geográfica y aumentar el acceso a la atención especializada en entornos rurales. Los investigadores proponen un diseño de ensayo clínico aleatorizado por grupos para probar los efectos de un programa de control del dolor de cuidados paliativos mejorados con telesalud para 240 pacientes y 40 proveedores en entornos rurales de atención médica. El programa propuesto brindará servicios tanto a pacientes como a proveedores: los pacientes realizarán autoevaluaciones e informarán sobre el dolor y otros síntomas a través de telesalud. Los proveedores de atención médica recibirán consultas de casos brindadas por telesalud que incluirán administración de casos, recursos de práctica basados ​​​​en evidencia y apoyo de pares. Los proveedores y sus pacientes serán asignados aleatoriamente a grupos de intervención, que reciben la intervención de manejo del dolor con cuidados paliativos mejorados por telesalud, o a grupos de control. El objetivo principal de los investigadores es comparar los autoinformes de los pacientes sobre el dolor y la calidad de vida en los grupos de intervención y control durante 2 meses. El objetivo 2 es examinar, en los grupos de intervención y control durante 2 meses, el conocimiento y las actitudes de los proveedores con respecto al dolor y la competencia percibida en el tratamiento del dolor. El objetivo 3 es evaluar la rentabilidad de la intervención de telesalud. Los investigadores utilizarán modelos de efectos mixtos con pacientes anidados dentro de los proveedores para evaluar el efecto de la intervención en los resultados del estudio. Los hallazgos de este estudio serán fundamentales para promover la telesalud y mejorar el manejo del dolor y los cuidados paliativos entre las poblaciones rurales desatendidas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

259

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • diagnosticado con dolor
  • completar una visita ambulatoria en los últimos 2 meses
  • fluidez funcional en ingles
  • sin deterioro cognitivo
  • no hay problemas con las líneas telefónicas regulares

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: cuidado usual
Experimental: Manejo mejorado del dolor de telesalud
videoconferencias de casos para proveedores PainTracker para pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
severidad del dolor
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PHQ 4
Periodo de tiempo: 12 semanas
ansiedad y sintomas depresivos
12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
costo
Periodo de tiempo: 12 semanas
HUI-3
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00002019
  • R01NR012450 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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