- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02070874
Manejo del Dolor y Síntomas en Comunidades Rurales (TelePain)
9 de agosto de 2017 actualizado por: Ardith Doorenbos, University of Washington
Manejo de síntomas de cuidados paliativos en comunidades rurales
Los pacientes en entornos rurales aislados a menudo carecen de fácil acceso a atención del dolor y servicios especializados.
Sin embargo, los residentes rurales tienen más probabilidades que sus contrapartes urbanas de ser mayores; tener una salud general más pobre; padecer enfermedades y discapacidades más crónicas o graves; estar sin seguro o con seguro insuficiente; y vivir en la pobreza.
La telesalud es un método emergente de prestación de atención médica que se ha encontrado útil y efectivo en muchos entornos clínicos y especialidades.
Las tecnologías de telesalud pueden salvar la distancia geográfica y aumentar el acceso a la atención especializada en entornos rurales.
Los investigadores proponen un diseño de ensayo clínico aleatorizado por grupos para probar los efectos de un programa de control del dolor de cuidados paliativos mejorados con telesalud para 240 pacientes y 40 proveedores en entornos rurales de atención médica.
El programa propuesto brindará servicios tanto a pacientes como a proveedores: los pacientes realizarán autoevaluaciones e informarán sobre el dolor y otros síntomas a través de telesalud.
Los proveedores de atención médica recibirán consultas de casos brindadas por telesalud que incluirán administración de casos, recursos de práctica basados en evidencia y apoyo de pares.
Los proveedores y sus pacientes serán asignados aleatoriamente a grupos de intervención, que reciben la intervención de manejo del dolor con cuidados paliativos mejorados por telesalud, o a grupos de control.
El objetivo principal de los investigadores es comparar los autoinformes de los pacientes sobre el dolor y la calidad de vida en los grupos de intervención y control durante 2 meses.
El objetivo 2 es examinar, en los grupos de intervención y control durante 2 meses, el conocimiento y las actitudes de los proveedores con respecto al dolor y la competencia percibida en el tratamiento del dolor.
El objetivo 3 es evaluar la rentabilidad de la intervención de telesalud.
Los investigadores utilizarán modelos de efectos mixtos con pacientes anidados dentro de los proveedores para evaluar el efecto de la intervención en los resultados del estudio.
Los hallazgos de este estudio serán fundamentales para promover la telesalud y mejorar el manejo del dolor y los cuidados paliativos entre las poblaciones rurales desatendidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
259
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- diagnosticado con dolor
- completar una visita ambulatoria en los últimos 2 meses
- fluidez funcional en ingles
- sin deterioro cognitivo
- no hay problemas con las líneas telefónicas regulares
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: cuidado usual
|
|
|
Experimental: Manejo mejorado del dolor de telesalud
videoconferencias de casos para proveedores PainTracker para pacientes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
severidad del dolor
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PHQ 4
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
ansiedad y sintomas depresivos
|
12 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
costo
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
HUI-3
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bensink ME, Eaton LH, Morrison ML, Cook WA, Curtis RR, Gordon DB, Kundu A, Doorenbos AZ. Cost effectiveness analysis for nursing research. Nurs Res. 2013 Jul-Aug;62(4):279-85. doi: 10.1097/NNR.0b013e318298b0be.
- Eaton LH, Gordon DB, Wyant S, Theodore BR, Meins AR, Rue T, Towle C, Tauben D, Doorenbos AZ. Development and implementation of a telehealth-enhanced intervention for pain and symptom management. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):213-20. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.005. Epub 2014 May 17.
- Theodore BR, Whittington J, Towle C, Tauben DJ, Endicott-Popovsky B, Cahana A, Doorenbos AZ. Transaction cost analysis of in-clinic versus telehealth consultations for chronic pain: preliminary evidence for rapid and affordable access to interdisciplinary collaborative consultation. Pain Med. 2015 Jun;16(6):1045-56. doi: 10.1111/pme.12688. Epub 2015 Jan 23.
- Meins AR, Doorenbos AZ, Eaton L, Gordon D, Theodore B, Tauben D. TelePain: A Community of Practice for Pain Management. J Pain Relief. 2015 Mar 11;4(2):177. doi: 10.4172/2167-0846.1000177.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002019
- R01NR012450 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .