- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02070874
Smerte- og symptomhåndtering i landdistrikter (TelePain)
9. august 2017 opdateret af: Ardith Doorenbos, University of Washington
Palliativ Symptom Management i landdistrikter
Patienter i isolerede landdistrikter mangler ofte let adgang til smertebehandling og specialistydelser.
Alligevel er beboere på landet mere tilbøjelige til at være ældre end deres bykolleger; have et dårligere generelt helbred; lider af mere kroniske eller alvorlige sygdomme og handicap; være uforsikret eller underforsikret; og leve i fattigdom.
Telehealth er en ny metode til levering af sundhedsydelser, som er blevet fundet nyttig og effektiv i mange kliniske miljøer og specialer.
Telehealth-teknologier kan bygge bro over geografisk afstand og øge adgangen til specialistpleje i landlige omgivelser.
Efterforskerne foreslår et klyngerandomiseret klinisk forsøgsdesign for at teste virkningerne af et telehealth-forbedret smertebehandlingsprogram for palliativ pleje for 240 patienter og 40 udbydere i landdistrikter.
Det foreslåede program vil levere tjenester til både patienter og udbydere: Patienter vil foretage selvevalueringer og rapportere smerter og andre symptomer via telehealth.
Sundhedsudbydere vil modtage telesundheds-leverede case-konsultationer, der vil omfatte sagsbehandling, evidensbaserede praksisressourcer og peer-support.
Udbydere og deres patienter vil blive tilfældigt tildelt interventionsgrupper, som modtager den telehealth-forstærkede palliative smertebehandlingsintervention, eller til kontrolgrupper.
Efterforskernes primære mål er at sammenligne patienters selvrapportering af smerte og livskvalitet i interventions- og kontrolgrupperne over 2 måneder.
Mål 2 er at undersøge, i interventions- og kontrolgrupperne over 2 måneder, udbyderes viden og holdninger til smerte og oplevet kompetence i smertebehandling.
Mål 3 er at evaluere omkostningseffektiviteten af telesundhedsindsatsen.
Efterforskerne vil bruge blandede effekter modeller med patienter indlejret i udbydere til at evaluere effekten af interventionen på undersøgelsens resultater.
Resultater fra denne undersøgelse vil være medvirkende til at fremme telehealth og forbedre smertebehandling og palliativ pleje blandt undertjente landbefolkninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
259
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- diagnosticeret med smerter
- afslutning af et ambulant besøg inden for de seneste 2 måneder
- funktionel flydende engelsk
- ingen kognitiv svækkelse
- ingen problemer med almindelige telefonlinjer
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: telehealth forbedret smertebehandling
video-case konferencer for udbydere PainTracker for patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte
Tidsramme: 12 uger
|
smertens sværhedsgrad
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PHQ 4
Tidsramme: 12 uger
|
angst og depressive symptomer
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koste
Tidsramme: 12 uger
|
HUI-3
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bensink ME, Eaton LH, Morrison ML, Cook WA, Curtis RR, Gordon DB, Kundu A, Doorenbos AZ. Cost effectiveness analysis for nursing research. Nurs Res. 2013 Jul-Aug;62(4):279-85. doi: 10.1097/NNR.0b013e318298b0be.
- Eaton LH, Gordon DB, Wyant S, Theodore BR, Meins AR, Rue T, Towle C, Tauben D, Doorenbos AZ. Development and implementation of a telehealth-enhanced intervention for pain and symptom management. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):213-20. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.005. Epub 2014 May 17.
- Theodore BR, Whittington J, Towle C, Tauben DJ, Endicott-Popovsky B, Cahana A, Doorenbos AZ. Transaction cost analysis of in-clinic versus telehealth consultations for chronic pain: preliminary evidence for rapid and affordable access to interdisciplinary collaborative consultation. Pain Med. 2015 Jun;16(6):1045-56. doi: 10.1111/pme.12688. Epub 2015 Jan 23.
- Meins AR, Doorenbos AZ, Eaton L, Gordon D, Theodore B, Tauben D. TelePain: A Community of Practice for Pain Management. J Pain Relief. 2015 Mar 11;4(2):177. doi: 10.4172/2167-0846.1000177.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2014
Først opslået (Skøn)
25. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002019
- R01NR012450 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med telehealth forbedret smertebehandling
-
University of FloridaAfsluttetSmerte | Postoperativ smerte | Kirurgisk smerte | Neurokirurgisk smerteForenede Stater
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetHypertension sekundærForenede Stater
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Georgetown University; World Bank; Estonia Health Insurance FundAfsluttetMultisygelighed | Ikke-overførbare sygdommeEstland
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAfsluttetKronisk smerteDanmark
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCAktiv, ikke rekrutterendeAmputation af underekstremiteter under knæet (skade) | Amputation af underekstremiteter over knæet (skade) | Amputation | Fantomsmerte i lemmer | Fantomsmerte | Fantom sensation | Amputation af knæ i underekstremiteterne | Amputation af øvre lemmer under albue (skade) | Fantomsmerte efter amputation af... og andre forholdForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesAktiv, ikke rekrutterende
-
Rigshospitalet, DenmarkThe Novo Nordic FoundationRekruttering
-
University of RochesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet