- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02070874
Gestione del dolore e dei sintomi nelle comunità rurali (TelePain)
9 agosto 2017 aggiornato da: Ardith Doorenbos, University of Washington
Gestione dei sintomi delle cure palliative nelle comunità rurali
I pazienti in contesti rurali isolati spesso non hanno facile accesso alla cura del dolore e ai servizi specialistici.
Tuttavia, i residenti rurali hanno maggiori probabilità rispetto alle loro controparti urbane di essere più anziani; avere una salute generale peggiore; soffre di malattie e disabilità più croniche o gravi; non essere assicurato o sottoassicurato; e vivere in povertà.
La telemedicina è un metodo emergente di erogazione dell'assistenza sanitaria che si è rivelato utile ed efficace in molti ambiti e specialità cliniche.
Le tecnologie di telemedicina possono colmare la distanza geografica e aumentare l'accesso a cure specialistiche in contesti rurali.
I ricercatori propongono un progetto di sperimentazione clinica randomizzata a grappolo per testare gli effetti di un programma di gestione del dolore di cure palliative potenziato dalla telemedicina per 240 pazienti e 40 fornitori in contesti sanitari rurali.
Il programma proposto fornirà servizi sia ai pazienti che ai fornitori: i pazienti condurranno autovalutazioni e segnaleranno dolore e altri sintomi tramite la telemedicina.
Gli operatori sanitari riceveranno consultazioni sui casi fornite dalla telemedicina che includeranno la gestione dei casi, risorse pratiche basate sull'evidenza e supporto tra pari.
I fornitori e i loro pazienti saranno assegnati in modo casuale a gruppi di intervento, che ricevono l'intervento di gestione del dolore per cure palliative potenziate dalla telemedicina, o a gruppi di controllo.
L'obiettivo principale degli investigatori è confrontare le auto-segnalazioni dei pazienti sul dolore e la qualità della vita nei gruppi di intervento e di controllo nell'arco di 2 mesi.
Obiettivo 2 è esaminare, nei gruppi di intervento e di controllo per 2 mesi, le conoscenze e gli atteggiamenti degli operatori rispetto al dolore e la competenza percepita nel trattamento del dolore.
L'obiettivo 3 è valutare il rapporto costo-efficacia dell'intervento di telemedicina.
I ricercatori utilizzeranno modelli a effetti misti con pazienti nidificati all'interno dei fornitori per valutare l'effetto dell'intervento sui risultati dello studio.
I risultati di questo studio saranno fondamentali per far progredire la telemedicina e migliorare la gestione del dolore e le cure palliative tra le popolazioni rurali svantaggiate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
259
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre i 18 anni di età
- diagnosticato il dolore
- completamento di una visita ambulatoriale negli ultimi 2 mesi
- fluidità funzionale in inglese
- nessun deterioramento cognitivo
- nessun problema con le normali linee telefoniche
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: consueta cura
|
|
|
Sperimentale: la telemedicina ha migliorato la gestione del dolore
videoconferenze per i fornitori PainTracker per i pazienti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
|
gravità del dolore
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
QQ 4
Lasso di tempo: 12 settimane
|
ansia e sintomi depressivi
|
12 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
costo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
HUI-3
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bensink ME, Eaton LH, Morrison ML, Cook WA, Curtis RR, Gordon DB, Kundu A, Doorenbos AZ. Cost effectiveness analysis for nursing research. Nurs Res. 2013 Jul-Aug;62(4):279-85. doi: 10.1097/NNR.0b013e318298b0be.
- Eaton LH, Gordon DB, Wyant S, Theodore BR, Meins AR, Rue T, Towle C, Tauben D, Doorenbos AZ. Development and implementation of a telehealth-enhanced intervention for pain and symptom management. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):213-20. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.005. Epub 2014 May 17.
- Theodore BR, Whittington J, Towle C, Tauben DJ, Endicott-Popovsky B, Cahana A, Doorenbos AZ. Transaction cost analysis of in-clinic versus telehealth consultations for chronic pain: preliminary evidence for rapid and affordable access to interdisciplinary collaborative consultation. Pain Med. 2015 Jun;16(6):1045-56. doi: 10.1111/pme.12688. Epub 2015 Jan 23.
- Meins AR, Doorenbos AZ, Eaton L, Gordon D, Theodore B, Tauben D. TelePain: A Community of Practice for Pain Management. J Pain Relief. 2015 Mar 11;4(2):177. doi: 10.4172/2167-0846.1000177.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002019
- R01NR012450 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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