Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gestione del dolore e dei sintomi nelle comunità rurali (TelePain)

9 agosto 2017 aggiornato da: Ardith Doorenbos, University of Washington

Gestione dei sintomi delle cure palliative nelle comunità rurali

I pazienti in contesti rurali isolati spesso non hanno facile accesso alla cura del dolore e ai servizi specialistici. Tuttavia, i residenti rurali hanno maggiori probabilità rispetto alle loro controparti urbane di essere più anziani; avere una salute generale peggiore; soffre di malattie e disabilità più croniche o gravi; non essere assicurato o sottoassicurato; e vivere in povertà. La telemedicina è un metodo emergente di erogazione dell'assistenza sanitaria che si è rivelato utile ed efficace in molti ambiti e specialità cliniche. Le tecnologie di telemedicina possono colmare la distanza geografica e aumentare l'accesso a cure specialistiche in contesti rurali. I ricercatori propongono un progetto di sperimentazione clinica randomizzata a grappolo per testare gli effetti di un programma di gestione del dolore di cure palliative potenziato dalla telemedicina per 240 pazienti e 40 fornitori in contesti sanitari rurali. Il programma proposto fornirà servizi sia ai pazienti che ai fornitori: i pazienti condurranno autovalutazioni e segnaleranno dolore e altri sintomi tramite la telemedicina. Gli operatori sanitari riceveranno consultazioni sui casi fornite dalla telemedicina che includeranno la gestione dei casi, risorse pratiche basate sull'evidenza e supporto tra pari. I fornitori e i loro pazienti saranno assegnati in modo casuale a gruppi di intervento, che ricevono l'intervento di gestione del dolore per cure palliative potenziate dalla telemedicina, o a gruppi di controllo. L'obiettivo principale degli investigatori è confrontare le auto-segnalazioni dei pazienti sul dolore e la qualità della vita nei gruppi di intervento e di controllo nell'arco di 2 mesi. Obiettivo 2 è esaminare, nei gruppi di intervento e di controllo per 2 mesi, le conoscenze e gli atteggiamenti degli operatori rispetto al dolore e la competenza percepita nel trattamento del dolore. L'obiettivo 3 è valutare il rapporto costo-efficacia dell'intervento di telemedicina. I ricercatori utilizzeranno modelli a effetti misti con pazienti nidificati all'interno dei fornitori per valutare l'effetto dell'intervento sui risultati dello studio. I risultati di questo studio saranno fondamentali per far progredire la telemedicina e migliorare la gestione del dolore e le cure palliative tra le popolazioni rurali svantaggiate.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

259

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre i 18 anni di età
  • diagnosticato il dolore
  • completamento di una visita ambulatoriale negli ultimi 2 mesi
  • fluidità funzionale in inglese
  • nessun deterioramento cognitivo
  • nessun problema con le normali linee telefoniche

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: consueta cura
Sperimentale: la telemedicina ha migliorato la gestione del dolore
videoconferenze per i fornitori PainTracker per i pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
gravità del dolore
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
QQ 4
Lasso di tempo: 12 settimane
ansia e sintomi depressivi
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
costo
Lasso di tempo: 12 settimane
HUI-3
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00002019
  • R01NR012450 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su la telemedicina ha migliorato la gestione del dolore

Sottoscrivi