体外受精における子宮収縮に対するニフェジピン治療
2017年2月28日 更新者：Hadassah Medical Organization
凍結胚移植中の子宮収縮に対するニフェジピン治療の影響
体外受精（IVF）治療における妊娠率に関連する主な要因は、胚の質と着床のために胚を受け入れる子宮の能力です。
この能力は、月経周期中にパターンと方向が変化する子宮収縮 (UC) の影響を受けます。
異常な子宮収縮パターンは、胚を子宮腔内の適切な位置から子宮頸部または卵管に向かって移動させる可能性があり、その結果、妊娠率が低下し、子宮外妊娠のリスクが高まる可能性があります.
実際、以前の研究では、子宮収縮率と着床/妊娠率との間に負の相関関係があることが示されました。
胚移植中の子宮収縮の抑制は、シクロオキシゲナーゼ阻害剤、β2-アドレナリン受容体作動薬、カルシウムチャネル遮断薬、ホスホジエステラーゼ阻害薬、オキシトシン拮抗薬など、さまざまな薬物によって達成できます。
この研究の目的は、IVF 凍結胚移植 (FET) 治療中の子宮収縮の減少におけるニフェジピン投与の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Jerusalem、イスラエル
- 募集
- Hadassah Medical Organization
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 凍結胚移植を受ける患者
除外基準:
- 体格指数 (BMI) > 38 kg/m2
- -卵胞期の初期（2〜4日目）の血清卵胞刺激ホルモン（FSH）レベル> 20 mIU / ml。
- ソノヒステログラムまたは子宮卵管造影によって証明される異常な子宮腔
- 妊娠中および満期まで妊娠を続けることに対する禁忌。
- ニフェジピン、エストロゲンおよびプロゲステロン座薬の使用の禁忌。
- シトクロムP450活性と相互作用する他の薬剤で治療中の患者：アゾール系抗真菌薬、シメチジン、シクロスポリン、エリスロマイシン、キニジン、テルフェナジン、ワルファリン、ベンゾジアゼピン、フレカイニド、イミプラミン、プロパフェノン、テオフィリン。
- 不規則な心拍、またはすでに高血圧の別の薬で治療されている。
- -適切な経膣超音波検査（TVS）の評価を妨げる可能性のある卵巣または腹部の異常。
- -研究登録前の3か月以内の治験薬の投与。
- -患者は治験責任医師と十分にコミュニケーションをとることができず、研究全体の要件を順守することができません。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供したくない。 -この研究への以前の参加、または別の臨床試験への同時参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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PO ニフェジピン 5mg 単回投与
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実験的：ニフェジピン
ニフェジピン 5mg 単回投与
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PO ニフェジピン 5mg 単回投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後の子宮収縮性
時間枠：治療後30分
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子宮収縮性は、ニフェジピンまたはプラセボによる治療の前と30分後に膣超音波で測定されます
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治療後30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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着床率と妊娠率
時間枠：4週間
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プラセボに対する治療後の着床率および臨床的妊娠（心臓活動）
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Assaf Ben-Meir, MD、Hadassah Medical Organization
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (予想される)
2018年3月1日
研究の完了 (予想される)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月28日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Nifedipine-FET
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。