Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie nifedypiną na kurczliwość macicy w IVF

28 lutego 2017 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Wpływ leczenia nifedypiną na kurczliwość macicy podczas transferu zamrożonego zarodka

Głównymi czynnikami związanymi z odsetkiem ciąż w leczeniu zapłodnienia pozaustrojowego (IVF) są jakość zarodka i zdolność macicy do przyjęcia zarodka do implantacji. Na tę zdolność mają wpływ skurcze macicy (UC), których wzór i kierunek zmieniają się podczas cyklu miesiączkowego. Nieprawidłowy wzorzec skurczów macicy może spowodować przemieszczenie zarodka z prawidłowej pozycji w jamie macicy w kierunku szyjki macicy lub jajowodów, aw rezultacie może zmniejszyć odsetek ciąż i zwiększyć ryzyko ciąży pozamacicznej. Rzeczywiście, poprzednie badania wykazały ujemną korelację między szybkością skurczów macicy a wskaźnikami implantacji / ciąży. Tłumienie skurczów macicy podczas transferu zarodków można osiągnąć za pomocą szerokiej gamy leków, takich jak inhibitory cyklooksygenazy, agoniści receptora β2-adrenergicznego, blokery kanału wapniowego, inhibitory fosfodiesterazy i antagoniści oksytocyny. Celem tego badania jest ocena skuteczności podawania nifedypiny w zmniejszaniu kurczliwości macicy podczas leczenia transferem zamrożonych zarodków IVF (FET).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent poddawany transferowi zamrożonych zarodków

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 38 kg/m2
  • Wczesna faza folikularna (dzień 2-4) poziom hormonu folikulotropowego (FSH) w surowicy > 20 mIU/ml.
  • Nieprawidłowa jama macicy potwierdzona sonohysterogramem lub histerosalpingografią
  • Wszelkie przeciwwskazania do zajścia w ciążę i donoszenia ciąży.
  • Przeciwwskazania do stosowania czopków nifedypiny, estrogenu i progesteronu.
  • Leczenie pacjentów innymi lekami, które oddziałują z aktywnością cytochromu P450: azolowe leki przeciwgrzybicze, cymetydyna, cyklosporyna, erytromycyna, chinidyna, terfenadyna, warfaryna, benzodiazepiny, flekainid, imipramina, propafenon i teofilina.
  • Nieregularne bicie serca lub już leczone innym lekiem na nadciśnienie.
  • Wszelkie nieprawidłowości jajników lub jamy brzusznej, które mogą zakłócać odpowiednią ocenę USG przezpochwowego (TVS).
  • Podawanie jakichkolwiek leków eksperymentalnych w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Pacjent nie jest w stanie odpowiednio komunikować się z badaczami i przestrzegać wymagań całego badania.
  • Niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody. Wcześniejszy udział w tym badaniu lub równoczesny udział w innym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Nifedypina
PO Nifedypina 5 mg pojedyncza dawka
Eksperymentalny: Nifedypina
Nifedypina 5 mg pojedyncza dawka
Lek: Nifedypina
PO Nifedypina 5 mg pojedyncza dawka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kurczliwość macicy po leczeniu
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu
Kurczliwość macicy będzie mierzona za pomocą USG pochwy przed i 30 minut po leczeniu nifedypiną lub placebo
30 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki implantacji i ciąż
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wskaźniki implantacji i ciąży klinicznej (aktywność serca) po leczeniu w porównaniu z placebo
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Assaf Ben-Meir, MD, Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nifedipine-FET

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nifedypina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj