Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nifedipin-behandling på uterin kontraktilitet i IVF

28. februar 2017 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Indflydelsen af ​​nifedipinbehandling på uterus kontraktilitet under frossen embryooverførsel

De vigtigste faktorer forbundet med graviditetsraten i in vitro fertilisering (IVF) behandling er embryokvalitet og uterus evne til at acceptere embryonet til implantation. Denne evne er påvirket af livmoderkontraktioner (UC), som ændrer sig i mønster og retning under menstruationscyklussen. Et unormalt sammentrækningsmønster i livmoderen kan forskyde embryonet fra den korrekte position i livmoderhulen mod livmoderhalsen eller æggelederne og kan som følge heraf nedsætte graviditetsraten og øge risikoen for graviditet uden for livmoderen. Faktisk viste tidligere undersøgelser en negativ sammenhæng mellem uteruskontraktionshastighed og implantations-/graviditetsrater. Undertrykkelse af uteruskontraktioner under embryooverførsel kan opnås ved hjælp af en lang række lægemidler, såsom cyclooxygenasehæmmere, β2-adrenoreceptoragonister, calciumkanalblokkere, phosphodiesterasehæmmere og oxytocinantagonister. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​administration af nifedipin til at reducere uterus kontraktilitet under IVF-frossen embryo transfer (FET) behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der gennemgår frossen embryooverførsel

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index (BMI) > 38 kg/m2
  • Tidlig follikelfase (dag 2-4) serum follikelstimulerende hormon (FSH) niveau > 20 mIU/ml.
  • Unormal livmoderhule som påvist ved sonohysterogram eller hysterosalpingografi
  • Enhver kontraindikation for at være gravid og blive gravid.
  • Kontraindikation for brug af nifedipin, østrogen og progesteron suppositorier.
  • Patient, der behandler med andre lægemidler, der interagerer med cytokrom P450-aktivitet: azol-svampemidler, cimetidin, cyclosporin, erythromycin, quinidin, terfenadin, warfarin, benzodiazepiner, flecainid, imipramin, propafenon og theophyllin.
  • Uregelmæssig hjerterytme eller allerede behandlet med anden medicin mod forhøjet blodtryk.
  • Enhver ovarie- eller abdominal abnormitet, der kan interferere med tilstrækkelig transvaginal sonografi (TVS) evaluering.
  • Administration af eventuelle forsøgslægemidler inden for tre måneder før tilmelding til studiet.
  • Patienten er ikke i stand til at kommunikere tilstrækkeligt med efterforskerne og til at overholde kravene i hele undersøgelsen.
  • Manglende vilje til at give skriftligt informeret samtykke. Tidligere deltagelse i denne undersøgelse eller samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Nifedipin
PO Nifedipin 5mg enkeltdosis
Eksperimentel: Nifedipin
Nifedipin 5 mg enkeltdosis
Medicin: Nifedipin
PO Nifedipin 5mg enkeltdosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livmoderkontraktilitet efter behandling
Tidsramme: 30 minutter efter behandlingen
Uterin kontraktilitet vil blive målt ved vaginal ultralyd før og 30 minutter efter behandling med nifedipin eller placebo
30 minutter efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantations- og graviditetsrater
Tidsramme: 4 uger
Hyppigheder af implantation og klinisk graviditet (hjerteaktivitet) efter behandling mod placebo
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Assaf Ben-Meir, MD, Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2014

Først opslået (Skøn)

26. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nifedipine-FET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Embryoimplantation

Kliniske forsøg med Nifedipin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner