Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nifedipin kezelés a méh kontraktilitására IVF-ben

2017. február 28. frissítette: Hadassah Medical Organization

A nifedipin-kezelés hatása a méh kontraktilitására a fagyasztott embriótranszfer során

Az in vitro megtermékenyítés (IVF) kezelés során a terhességi arányhoz kapcsolódó fő tényezők az embrió minősége és a méh azon képessége, hogy elfogadja az embriót beültetésre. Ezt a képességet befolyásolják a méhösszehúzódások (UC), amelyek mintázata és iránya a menstruációs ciklus során megváltozik. A kóros méhösszehúzódási mintázat elmozdíthatja az embriót a méhüregben lévő megfelelő pozícióból a méhnyak vagy a petevezetékek irányába, és ennek eredményeként csökkenhet a terhesség aránya, és nőhet a méhen kívüli terhesség kockázata. Valójában a korábbi vizsgálatok negatív korrelációt mutattak ki a méhösszehúzódási ráta és a beültetés/terhesség aránya között. A méhösszehúzódások elnyomása az embriótranszfer során számos gyógyszerrel érhető el, mint például a ciklooxigenáz inhibitorok, a β2-adrenoreceptor agonisták, a kalciumcsatorna blokkolók, a foszfodiészteráz inhibitorok és az oxitocin antagonisták. Ennek a tanulmánynak a célja a nifedipin adagolásának hatékonyságának értékelése a méh kontraktilitásának csökkentésében az IVF-fagyasztott embriótranszfer (FET) kezelés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Toborzás
        • Hadassah Medical Organization

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lefagyasztott embriótranszferen átesett beteg

Kizárási kritériumok:

  • Testtömegindex (BMI) > 38 kg/m2
  • Korai follikuláris fázis (2-4. nap) szérum follikulus stimuláló hormon (FSH) szint > 20 mIU/ml.
  • Rendellenes méhüreg, amelyet sonohiszterográfia vagy hiszterosalpingográfia igazol
  • Bármilyen ellenjavallat a terhességre és a terhesség kihordására.
  • A nifedipin, ösztrogén és progeszteron kúpok használatának ellenjavallata.
  • A citokróm P450 aktivitásával kölcsönhatásba lépő egyéb gyógyszerekkel kezelt beteg: azol gombaellenes szerek, cimetidin, ciklosporin, eritromicin, kinidin, terfenadin, warfarin, benzodiazepinek, flekainid, imipramin, propafenon és teofillin.
  • Szabálytalan szívverés, vagy már más, magas vérnyomás elleni gyógyszerrel kezelik.
  • Bármilyen petefészek- vagy hasi rendellenesség, amely megzavarhatja a megfelelő transzvaginális ultrahang (TVS) értékelést.
  • Bármely vizsgálati gyógyszer beadása a vizsgálatba való beiratkozást megelőző három hónapon belül.
  • A beteg nem tud megfelelően kommunikálni a vizsgálókkal, és nem képes megfelelni a teljes vizsgálat követelményeinek.
  • Nem hajlandó írásos beleegyezést adni. Korábbi belépés ebbe a vizsgálatba vagy egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Nifedipin
PO Nifedipin 5 mg egyszeri adag
Kísérleti: Nifedipin
Nifedipin 5 mg egyszeri adag
Drog: Nifedipin
PO Nifedipin 5 mg egyszeri adag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
méhösszehúzódás a kezelés után
Időkeret: 30 perccel a kezelés után
A méh kontraktilitását hüvelyi ultrahanggal mérik a nifedipinnel vagy placebóval végzett kezelés előtt és 30 perccel azután
30 perccel a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beültetés és terhesség aránya
Időkeret: 4 hét
A beültetés és a klinikai terhesség (szívaktivitás) aránya a placebóval szembeni kezelés után
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hadassah Medical Organization

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Assaf Ben-Meir, MD, Hadassah Medical Organization

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 24.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Nifedipine-FET

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nifedipin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel