Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nifedipiinihoito kohdun supistumiskykyyn IVF:ssä

tiistai 28. helmikuuta 2017 päivittänyt: Hadassah Medical Organization

Nifedipiinihoidon vaikutus kohdun supistumiskykyyn pakastetun alkionsiirron aikana

Tärkeimmät raskausasteeseen liittyvät tekijät in vitro -hedelmöityshoidossa (IVF) ovat alkion laatu ja kohdun kyky hyväksyä alkio istutusta varten. Tähän kykyyn vaikuttavat kohdun supistukset (UC), joiden kuvio ja suunta muuttuvat kuukautiskierron aikana. Epänormaali kohdun supistumiskuvio voi siirtää alkion oikeasta asennosta kohdun ontelossa kohti kohdunkaulaa tai munanjohtimia ja tämän seurauksena voi vähentää raskautta ja lisätä kohdunulkoisen raskauden riskiä. Itse asiassa aiemmat tutkimukset osoittivat negatiivisen korrelaation kohdun supistumisnopeuden ja implantaatio-/raskaussuhteiden välillä. Kohdun supistusten tukahduttaminen alkionsiirron aikana voidaan saavuttaa suurella joukolla lääkkeitä, kuten syklo-oksigenaasi-inhibiittoreita, β2-adrenoreseptoriagonisteja, kalsiumkanavan salpaajia, fosfodiesteraasi-inhibiittoreita ja oksitosiiniantagonisteja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nifedipiinin annon tehokkuutta kohdun supistumisen vähentämisessä IVF-jäädytetyn alkionsiirron (FET) aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrytointi
        • Hadassah Medical Organization

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalle jäädytetyn alkion siirto

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) > 38 kg/m2
  • Varhaisen follikkelivaiheen (päivät 2-4) seerumin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso > 20 mIU/ml.
  • Epänormaali kohdun ontelo, joka näkyy sonohysterogrammissa tai hysterosalpingografiassa
  • Kaikki vasta-aiheet raskaana olemiselle ja raskauden kestämiselle.
  • Nifedipiini-, estrogeeni- ja progesteroniperäpuikkojen käytön vasta-aihe.
  • Potilas, joka hoitaa muita sytokromi P450-aktiivisuuden kanssa vuorovaikutuksessa olevia lääkkeitä: atsoli-sienilääkkeet, simetidiini, syklosporiini, erytromysiini, kinidiini, terfenadiini, varfariini, bentsodiatsepiinit, flekainidi, imipramiini, propafenoni ja teofylliini.
  • Epäsäännöllinen sydämen syke tai jo hoidettu muulla korkean verenpaineen lääkkeellä.
  • Mikä tahansa munasarjojen tai vatsan poikkeavuus, joka voi häiritä riittävää transvaginaalisen sonografian (TVS) arviointia.
  • Kaikkien tutkimuslääkkeiden antaminen kolmen kuukauden kuluessa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Potilas ei pysty kommunikoimaan riittävästi tutkijoiden kanssa ja täyttämään koko tutkimuksen vaatimuksia.
  • Haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus. Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen tai samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Nifedipiini
PO Nifedipine 5 mg kerta-annos
Kokeellinen: Nifedipiini
Nifedipiini 5 mg kerta-annos
Lääke: Nifedipiini
PO Nifedipine 5 mg kerta-annos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kohdun supistumiskyky hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia hoidon jälkeen
Kohdun supistumiskyky mitataan emättimen ultraäänellä ennen nifedipiini- tai plasebohoitoa ja 30 minuuttia sen jälkeen
30 minuuttia hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantaatio- ja raskausluvut
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Implantaatio ja kliininen raskaus (sydämen toiminta) lumelääkkeeseen verrattuna
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Tutkijat

  • Päätutkija: Assaf Ben-Meir, MD, Hadassah Medical Organization

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nifedipine-FET

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkion istutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa