이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

IVF에서 자궁 수축에 대한 니페디핀 치료

2017년 2월 28일 업데이트: Hadassah Medical Organization

냉동 배아 이식 중 Nifedipine 치료가 자궁 수축에 미치는 영향

체외 수정(IVF) 치료에서 임신율과 관련된 주요 요인은 배아의 질과 착상을 위해 배아를 받아들일 수 있는 자궁의 능력입니다. 이 능력은 월경 주기 동안 패턴과 방향이 바뀌는 자궁 수축(UC)의 영향을 받습니다. 비정상적인 자궁 수축 패턴은 자궁강의 적절한 위치에서 자궁경부 또는 나팔관 쪽으로 배아를 이동시킬 수 있으며 결과적으로 임신율을 감소시키고 자궁외 임신의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 실제로, 이전 연구에서는 자궁 수축률과 착상/임신률 사이에 음의 상관관계가 있음을 입증했습니다. 배아 이식 중 자궁 수축 억제는 시클로옥시게나제 억제제, β2-아드레날린 수용체 작용제, 칼슘 채널 차단제, 포스포디에스테라제 억제제 및 옥시토신 길항제와 같은 다양한 약물에 의해 달성될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 IVF-동결 배아 이식(FET) 치료 동안 자궁 수축을 감소시키는 니페디핀 투여의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jerusalem, 이스라엘
        • 모병
        • Hadassah Medical Organization

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 냉동배아 이식을 받는 환자

제외 기준:

  • 체질량 지수(BMI) > 38kg/m2
  • 초기 난포기(2-4일) 혈청 난포 자극 호르몬(FSH) 수치 > 20 mIU/ml.
  • 초음파 자궁조영술 또는 자궁난관조영술로 확인되는 비정상적인 자궁강
  • 임신에 대한 금기 사항 및 만기까지 임신을 하는 것.
  • 니페디핀, 에스트로겐 및 프로게스테론 좌약 사용에 대한 금기.
  • 사이토크롬 P450 활성과 상호작용하는 다른 약물로 치료 중인 환자: 아졸 항진균제, 시메티딘, 사이클로스포린, 에리스로마이신, 퀴니딘, 테르페나딘, 와파린, 벤조디아제핀, 플레카이니드, 이미프라민, 프로파페논 및 테오필린.
  • 불규칙한 심장 박동 또는 이미 고혈압에 대한 다른 약물 치료를 받고 있습니다.
  • 적절한 경질 초음파 검사(TVS) 평가를 방해할 수 있는 모든 난소 또는 복부 이상.
  • 연구 등록 전 3개월 이내에 임의의 조사 약물 투여.
  • 조사자와 적절하게 의사소통할 수 없고 전체 연구의 요구 사항을 준수할 수 없는 환자.
  • 서면 동의를 거부합니다. 이전에 이 연구에 참여했거나 다른 임상 시험에 동시에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
PO 니페디핀 5mg 단일 용량
실험적: 니페디핀
니페디핀 5mg 단일 용량
PO 니페디핀 5mg 단일 용량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 자궁수축
기간: 시술 후 30분
자궁 수축력은 니페디핀 또는 위약으로 치료하기 전과 치료 후 30분에 질 초음파로 측정됩니다.
시술 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
착상 및 임신율
기간: 4 주
위약에 대한 치료 후 이식 및 임상 임신(심장 활동) 비율
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Assaf Ben-Meir, MD, Hadassah Medical Organization

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

배아 이식에 대한 임상 시험

니페디핀에 대한 임상 시험

3
구독하다