Tratamento com nifedipina na contratilidade uterina na fertilização in vitro
28 de fevereiro de 2017 atualizado por: Hadassah Medical Organization
A influência do tratamento com nifedipina na contratilidade uterina durante a transferência de embriões congelados
Os principais fatores associados à taxa de gravidez no tratamento de fertilização in vitro (FIV) são a qualidade do embrião e a capacidade uterina de aceitar o embrião para implantação.
Essa capacidade é influenciada pelas contrações uterinas (CU), que mudam de padrão e direção durante o ciclo menstrual.
Um padrão de contração uterina anormal pode deslocar o embrião da posição adequada na cavidade uterina em direção ao colo do útero ou às trompas de falópio e, como resultado, pode diminuir as taxas de gravidez e aumentar o risco de gravidez ectópica.
De fato, estudos anteriores demonstraram uma correlação negativa entre a taxa de contração uterina e as taxas de implantação/gravidez.
A supressão das contrações uterinas durante a transferência do embrião pode ser conseguida por uma grande variedade de drogas, como inibidores da ciclo-oxigenase, agonistas dos receptores β2-adrenérgicos, bloqueadores dos canais de cálcio, inibidores da fosfodiesterase e antagonistas da oxitocina.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da administração de nifedipina na redução da contratilidade uterina durante o tratamento de transferência de embriões congelados (FET) por fertilização in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Recrutamento
- Hadassah Medical Organization
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetida a transferência de embriões congelados
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) > 38 kg/m2
- Fase folicular precoce (dia 2-4) nível sérico de hormônio folículo estimulante (FSH) > 20 mIU/ml.
- Cavidade uterina anormal evidenciada por sono-histerografia ou histerossalpingografia
- Qualquer contra-indicação para estar grávida e levar uma gravidez a termo.
- Contra-indicação para o uso de supositórios de nifedipina, estrogênio e progesterona.
- Paciente em tratamento com outras drogas que interagem com a atividade do citocromo P450: antifúngicos azólicos, cimetidina, ciclosporina, eritromicina, quinidina, terfenadina, varfarina, benzodiazepínicos, flecainida, imipramina, propafenona e teofilina.
- Batimento cardíaco irregular ou já está sendo tratado com outro medicamento para pressão alta.
- Qualquer anormalidade ovariana ou abdominal que possa interferir na avaliação adequada da ultrassonografia transvaginal (TVS).
- Administração de qualquer medicamento experimental dentro de três meses antes da inscrição no estudo.
- Paciente incapaz de se comunicar adequadamente com os investigadores e de cumprir os requisitos de todo o estudo.
- Relutância em dar consentimento informado por escrito. Entrada prévia neste estudo ou participação simultânea em outro ensaio clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
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PO Nifedipina 5mg dose única
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Experimental: Nifedipina
Nifedipina 5mg dose única
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PO Nifedipina 5mg dose única
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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contratilidade uterina após o tratamento
Prazo: 30 minutos após o tratamento
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A contratilidade uterina será medida por ultrassonografia vaginal antes e 30 minutos após o tratamento com nifedipina ou placebo
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30 minutos após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de implantação e gravidez
Prazo: 4 semanas
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Taxas de implantação e gravidez clínica (atividade cardíaca) após tratamento contra placebo
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Assaf Ben-Meir, MD, Hadassah Medical Organization
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nifedipine-FET
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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