Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nifedipine-behandeling op baarmoedercontractiliteit bij IVF

28 februari 2017 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

De invloed van behandeling met nifedipine op de contractiliteit van de baarmoeder tijdens de overdracht van ingevroren embryo's

De belangrijkste factoren die verband houden met het zwangerschapspercentage bij in-vitrofertilisatiebehandelingen (IVF) zijn de kwaliteit van het embryo en het vermogen van de baarmoeder om het embryo te accepteren voor implantatie. Dit vermogen wordt beïnvloed door samentrekkingen van de baarmoeder (UC), die tijdens de menstruatiecyclus van patroon en richting veranderen. Een abnormaal samentrekkingspatroon van de baarmoeder kan het embryo van de juiste positie in de baarmoederholte naar de baarmoederhals of de eileiders verplaatsen en als gevolg daarvan kan het aantal zwangerschappen afnemen en het risico op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap toenemen. Eerdere studies toonden inderdaad een negatieve correlatie aan tussen de mate van contractie van de baarmoeder en de implantatie- / zwangerschapspercentages. Onderdrukking van baarmoedercontracties tijdens embryotransfer kan worden bereikt door een groot aantal geneesmiddelen, zoals cyclo-oxygenaseremmers, β2-adrenoreceptoragonisten, calciumantagonisten, fosfodiësteraseremmers en oxytocine-antagonisten. Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van de toediening van nifedipine bij het verminderen van de contractiliteit van de baarmoeder tijdens de IVF-behandeling met ingevroren embryo's (FET).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Werving
        • Hadassah Medical Organization

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ondergaat ingevroren embryotransfer

Uitsluitingscriteria:

  • Lichaamsmassa-index (BMI) > 38 kg/m2
  • Vroege folliculaire fase (dag 2-4) serum follikelstimulerend hormoon (FSH)-niveau > 20 mIU/ml.
  • Abnormale baarmoederholte zoals blijkt uit sonohysterogram of hysterosalpingografie
  • Elke contra-indicatie voor zwanger zijn en het voldragen van een zwangerschap.
  • Contra-indicatie voor het gebruik van zetpillen nifedipine, oestrogeen en progesteron.
  • Patiënt die wordt behandeld met andere geneesmiddelen die interageren met cytochroom P450-activiteit: azol-antischimmelmiddelen, cimetidine, cyclosporine, erytromycine, kinidine, terfenadine, warfarine, benzodiazepinen, flecaïnide, imipramine, propafenon en theofylline.
  • Onregelmatige hartslag of al behandeld met een ander medicijn tegen hoge bloeddruk.
  • Elke eierstok- of buikafwijking die een adequate evaluatie van transvaginale echografie (TVS) kan verstoren.
  • Toediening van eventuele onderzoeksgeneesmiddelen binnen drie maanden voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek.
  • Patiënt niet in staat adequaat te communiceren met de onderzoekers en niet te voldoen aan de eisen van het gehele onderzoek.
  • Onwil om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven. Eerdere deelname aan dit onderzoek of gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Nifedipine
PO Nifedipine 5 mg enkele dosis
Experimenteel: Nifedipine
Nifedipine 5 mg enkele dosis
Geneesmiddel: Nifedipine
PO Nifedipine 5 mg enkele dosis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
baarmoedercontractiliteit na behandeling
Tijdsspanne: 30 minuten na de behandeling
De contractiliteit van de baarmoeder wordt gemeten door middel van vaginale echografie vóór en 30 minuten na de behandeling met nifedipine of placebo
30 minuten na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implantatie- en zwangerschapspercentages
Tijdsspanne: 4 weken
Tarieven van implantatie en klinische zwangerschap (hartactiviteit) na behandeling tegen placebo
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Assaf Ben-Meir, MD, Hadassah Medical Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nifedipine-FET

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Embryo-implantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren