体外受精中硝苯地平对子宫收缩的影响
2017年2月28日 更新者：Hadassah Medical Organization
冷冻胚胎移植过程中硝苯地平对子宫收缩力的影响
在体外受精 (IVF) 治疗中，与妊娠率相关的主要因素是胚胎质量和子宫接受胚胎着床的能力。
这种能力受子宫收缩 (UC) 的影响，子宫收缩在月经周期中会改变模式和方向。
异常的子宫收缩模式会使胚胎从子宫腔中的正确位置移向子宫颈或输卵管，因此可能会降低妊娠率并增加异位妊娠的风险。
事实上，之前的研究表明子宫收缩率与植入/妊娠率之间呈负相关。
可以通过多种药物来抑制胚胎移植过程中的子宫收缩，例如环氧合酶抑制剂、β2-肾上腺素受体激动剂、钙通道阻滞剂、磷酸二酯酶抑制剂和催产素拮抗剂。
本研究的目的是评估硝苯地平在 IVF 冷冻胚胎移植 (FET) 治疗期间降低子宫收缩力的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jerusalem、以色列
- 招聘中
- Hadassah Medical Organization
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受冷冻胚胎移植的患者
排除标准：
- 体重指数 (BMI) > 38 公斤/平方米
- 早期卵泡期（第 2-4 天）血清促卵泡激素 (FSH) 水平 > 20 mIU/ml。
- 子宫超声造影或子宫输卵管造影证实子宫腔异常
- 任何怀孕和足月妊娠的禁忌症。
- 禁忌使用硝苯地平、雌激素和孕激素栓剂。
- 使用与细胞色素 P450 活性相互作用的其他药物治疗的患者：唑类抗真菌药、西咪替丁、环孢菌素、红霉素、奎尼丁、特非那定、华法林、苯二氮卓类药物、氟卡尼、丙咪嗪、普罗帕酮和茶碱。
- 心律不齐或已在接受另一种高血压药物治疗。
- 任何可能干扰经阴道超声 (TVS) 评估的卵巢或腹部异常。
- 在研究入组前三个月内服用过任何研究药物。
- 患者无法与研究者充分沟通并遵守整个研究的要求。
- 不愿给予书面知情同意。 以前参加过这项研究或同时参加过另一项临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后子宫收缩
大体时间：治疗后30分钟
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在硝苯地平或安慰剂治疗前和治疗后 30 分钟通过阴道超声测量子宫收缩力
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治疗后30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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着床率和妊娠率
大体时间：4周
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安慰剂治疗后的着床率和临床妊娠率（心脏活动）
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Assaf Ben-Meir, MD、Hadassah Medical Organization
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月24日
首次发布 (估计)
2014年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月28日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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