韓国のうつ病青年に対するウェブベースの認知行動療法に関する研究 (wogyeokdajim)
2014年2月24日 更新者：Hyun Ju Hong、Hallym University Medical Center
思春期のうつ病におけるウェブベースの認知行動療法の研究。韓国の青少年のためのランダム化比較試験
この研究の目的は、軽度のうつ病を患っている韓国の青少年のための Web ベースの認知行動療法を開発することです。
また、うつ病の青年の治療において、ウェブベースの認知行動療法が支持的心理療法よりも効果的かどうかを調査します。
私たちの仮説は、ウェブベースの認知行動療法が支持的心理療法よりも効果的であるというものです
調査の概要
詳細な説明
大うつ病性障害、気分変調症、抑うつ性障害 NOS の診断を受けた青少年 (12 歳から 18 歳) を児童青少年精神科外来で募集し、地域での募集を行います。 研究プロトコルは、翰林大学聖心病院の治験審査委員会によって承認されます。 よく訓練された面接官が、参加者とその両親または保護者の評価を行います。 評価には、診断面接、人口統計学的特徴、抑うつ症状重症度尺度、コロンビア自殺重症度評価尺度、虐待歴に関するアンケートが含まれていました。
参加者数を 164 人に決定したのは、以前の研究で、Web ベースの認知行動療法が軽度から中等度の効果サイズ (効果サイズ = 0.43) を示したためです。 そこで、仮説を検証するために、G パワー プログラム バージョン 3.1.3 を使用して参加者数を計算することにより、164 人の若者を募集します。 (有意水準 = 5%、仮説検定の検出力 = 80%、脱落率 = 20%)
また、Webベースの認知行動療法の有効性を調べるためのランダム化比較試験を実施します。 私たちの仮説は、ウェブベースの認知行動療法は支持的心理療法よりも効果的であるということです。そのため、ウェブベースの認知行動療法プログラムを認知行動療法グループに8週間（週に1回）提供し、支持的心理療法を支持的精神療法グループに8週間提供します。重度の抑うつ症状、明確な自殺念慮、計画と未遂、精神病症状、双極性障害、性的虐待歴、その他の神経疾患、認知行動療法、薬物療法、対人関係をお持ちの方は除外させていただきます。心理療法。
我々は、治療目的集団を分析する。 各個人について、欠損値はその変数の最後に観測された値に置き換えられます。 そして、カイ二乗検定または反復測定 ANOVA を使用します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
164
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Gyeonggi-do
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Anyang -si、Gyeonggi-do、大韓民国、431-796
- 募集
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
コンタクト：
- song-ii ahn, MD
- 電話番号：10-31-380-3750
- メール：ahnsongii83@gmail.com
-
コンタクト：
- hyori jang, RN
- 電話番号：10-31-381-3753
- メール：• hypray85@naver.com
-
副調査官：
- Eun jin park, MD
-
副調査官：
- Jungeun song, MD
-
Goyang -si、Gyeonggi-do、大韓民国、410-719
- 募集
- National Health Insurance Service Ilsan Hospital
-
コンタクト：
- Jungeun song, MD
- メール：songdr90@hanmail.net
-
Goyang -si、Gyeonggi-do、大韓民国、411-706
- 募集
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
コンタクト：
- Eun jin park, MD
- メール：uma99@daum.net
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大うつ病性障害、気分変調性障害、うつ病性障害NOSの臨床診断
- 参加者とその両親の両方がインフォームドコンセントに同意する
除外基準:
- 参加者は精神病症状、発達障害、
- 参加者は双極性障害と診断されています
- 参加者は現在、自殺のリスクが高い
- 参加者には精神医学的および身体的症状があり、緊急の治療が必要です
- 参加者は性的虐待の歴史を持っています
- -参加者は3か月以内に認知行動療法または対人心理療法を受けています
- -参加者は、脳損傷または発作障害などの神経障害の病歴がある、または重度の身体障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Web ベースの CBT
Web ベースの CBT グループ : 介入は、行動活性化、認知行動療法に基づく 8 つのインターネット モジュールで構成されています。
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参加者に以下を提供する8週間の認知行動プログラム：宿題を行うためのオンラインのインタラクティブツール、およびうつ病の症状を軽減するのに役立つ認知および行動戦略の使用に関するガイダンス、うつ病の症状に関する情報、および認知行動療法
他の名前：
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アクティブコンパレータ：支持療法
サポーティブ ケア グループは、うつ病を治療するためのサポーティブ ケアを週 1 回、8 週間にわたって受けます
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支持療法グループは、うつ病に関する心理教育、精神疾患の汚名、気晴らしのテクニック、感情の調整、積極的なスケジューリングなど、うつ病を治療するための支持療法を毎週電子メールで8週間受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病疫学研究センター (CES-D) スケール
時間枠：0、4、8週間
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ベースラインからの CESD の変化 8 週間にわたるグループ間およびグループ内の CESD スケールの変化、および各評価ポイント
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0、4、8週間
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主観的抑うつ気分尺度
時間枠：毎週8週間
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ベースラインからの主観的抑うつ気分スケールの変化 8 週間にわたる Web CBT グループ内の主観的抑うつ気分スケールの変化
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毎週8週間
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韓国の若者の自己報告 (K-YSR)
時間枠：0、8週間
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ベースラインからの K-YSR の変化 8 週間にわたるグループ間およびグループ内の K-YSR スケールの変化
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0、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病の青少年のためのウェブベースの認知行動治療プログラムの受容性と遵守
時間枠：8週間
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治療後、参加者がセッションを完了した人数を確認します。
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8週間
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うつ病の思春期の若者とその両親のウェブベースの認知行動治療プログラムの満足度
時間枠：8週間
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施術後、参加者と保護者の満足度をチェックします。
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8週間
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コロンビア自殺重症度評価尺度
時間枠：0、4 ベースライン評価の 8 週間後
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ベースラインからの CSSRS の変化 8 週間にわたるグループ間およびグループ内の CSSRS スケールの変化、および各評価ポイント
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0、4 ベースライン評価の 8 週間後
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プログラムの影響を和らげる思春期の特徴
時間枠：ベースライン評価の 0、4、8 週間後
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プログラムの影響を緩和する思春期の特徴を見つけます
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ベースライン評価の 0、4、8 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hyun-ju hong, MD PHD、Associate Professor of Department of Psychiatry of Hallym University Sacred Heart Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Posner K, Oquendo MA, Gould M, Stanley B, Davies M. Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA): classification of suicidal events in the FDA's pediatric suicidal risk analysis of antidepressants. Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1035-43. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1035.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年5月1日
研究の完了 (予想される)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月24日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。