Tutkimus verkkopohjaisesta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta masentuneille korealaisille nuorille (wogyeokdajim)
maanantai 24. helmikuuta 2014 päivittänyt: Hyun Ju Hong, Hallym University Medical Center
Tutkimus verkkopohjaisesta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta nuorten masennuksessa; Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu korealaisille nuorille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää verkkopohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa korealaisille nuorille, joilla on lievä masennus.
Ja tutkimme, onko verkkopohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia tehokkaampaa kuin tukeva psykoterapia masentuneiden nuorten hoidossa.
Hypoteesimme on, että verkkopohjainen kognitiivinen käyttäytyminen on tehokkaampaa kuin tukeva psykoterapia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoimme lapsi- ja nuorisopsykiatrian poliklinikalle nuoria (12-18-vuotiaita), joilla on diagnosoitu vakava masennus, dystymia ja masennushäiriö NOS, ja ilmoitamme rekrytoivista kohteista yhteisössä. Tutkimussuunnitelman hyväksyy Hallymin yliopiston pyhän sydänsairaalan Institutional Review Board. Hyvin koulutetut haastattelijat suorittavat osallistujien ja heidän vanhempiensa tai huoltajiensa arvioinnit. Arviointi sisälsi diagnostisen haastattelun, demografiset ominaisuudet, masennusoireiden vakavuusasteikon, Columbian itsemurhan vakavuusasteikon, kyselylomakkeen väärinkäytösten historiasta.
Päätimme osallistujamääräksi 164, koska aiemmissa tutkimuksissa verkkopohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia osoitti lievää tai kohtalaista vaikutuskokoa (vaikutuksen koko = 0,43). Joten hypoteesin tarkastelua varten rekrytoidaan 164 nuorta laskemalla osallistujamäärä G power -ohjelman versiolla 3.1.3. (merkittävyys = 5%, hypoteesitestin teho = 80%, keskeyttämisprosentti = 20%)
Ja teemme satunnaistetun kontrolloidun kokeen verkkopohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuuden tutkimiseksi. Hypoteesimme on, että verkkopohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia on tehokkaampaa kuin tukeva psykoterapia, joten toimitamme verkkopohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiaohjelmaa kognitiivisen käyttäytymisterapian ryhmälle 8 viikon ajan (kerran viikossa) ja tukevaa psykoterapiaa tukevalle psykoterapiaryhmälle 8 hengelle. viikkoina (kerran viikossa) Suljemme osallistujan pois, jos hänellä on vakavia masennusoireita, selvä itsemurha-ajatus, suunnitelma ja yritys, psykoottisia oireita, kaksisuuntaisia mielialahäiriöitä, seksuaalista hyväksikäyttöhistoriaa, muita neurologisia sairauksia tai hän on saanut kognitiivista käyttäytymisterapiaa, lääkehoitoa tai ihmissuhdeterapiaa. psykoterapia.
Analysoimme hoitoaiheisen väestön. Jokaisen yksittäisen henkilön puuttuvat arvot korvataan kyseisen muuttujan viimeisellä havaitulla arvolla. Ja käytämme Chi-neliötestiä tai toistuvaa mittaa-ANOVAa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
164
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang -si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 431-796
- Rekrytointi
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- song-ii ahn, MD
- Puhelinnumero: 10-31-380-3750
- Sähköposti: ahnsongii83@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- hyori jang, RN
- Puhelinnumero: 10-31-381-3753
- Sähköposti: • hypray85@naver.com
-
Alatutkija:
- Eun jin park, MD
-
Alatutkija:
- Jungeun song, MD
-
Goyang -si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 410-719
- Rekrytointi
- National Health Insurance Service Ilsan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jungeun song, MD
- Sähköposti: songdr90@hanmail.net
-
Goyang -si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 411-706
- Rekrytointi
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eun jin park, MD
- Sähköposti: uma99@daum.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakavan masennuksen, dystymisen häiriön ja masennushäiriön kliininen diagnoosi NOS
- osallistujat ja heidän vanhempansa sopivat tietoisesta suostumuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujilla on psykoottisia oireita, kehityshäiriöitä,
- osallistujilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö
- osallistujilla on tällä hetkellä suuri itsemurhariski
- osallistujilla on psyykkisiä ja fyysisiä oireita, ja he tarvitsevat kiireellistä lääkehoitoa
- osallistujilla on ollut seksuaalista hyväksikäyttöä
- osallistujat saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa tai ihmissuhdepsykoterapiaa 3 kuukauden sisällä
- osallistujilla on ollut aivovamma tai neurologinen häiriö, kuten kohtaushäiriö tai vakava fyysinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: verkkopohjainen CBT
Verkkopohjainen CBT-ryhmä: Interventio koostuu kahdeksasta Internet-moduulista, jotka perustuvat käyttäytymisaktivointiin, kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan
|
Kognitiivinen käyttäytymisohjelma 8 viikossa, joka tarjoaa osallistujille seuraavat: interaktiiviset online-työkalut kotitehtäviensä tekemiseen ja opastusta kognitiivisten ja käyttäytymisstrategioiden käyttämiseen masennuksen oireiden vähentämiseksi, tietoa masennuksen oireista ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: tukevaa hoitoa
tukihoitoryhmä saa tukea masennuksen hoitoon sähköpostitse viikossa 8 viikon ajan
|
tukihoitoryhmä saa tukea masennuksen hoitoon sähköpostitse viikossa 8 viikon ajan seuraavasti: psykokasvatus masennuksesta, mielenterveyden stigma, häiriötekniikka, tunnesäätely, aktiivinen aikataulutus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiological Studies of Depression (CES-D) -asteikko
Aikaikkuna: 0, 4, 8 viikkoa
|
Muutos CESD:ssä lähtötasosta Muutos CESD-asteikossa ryhmien välillä ja niiden sisällä 8 viikon aikana ja jokaisessa arviointipisteessä
|
0, 4, 8 viikkoa
|
|
Subjektiivinen masentunut mielialaasteikko
Aikaikkuna: joka viikko 8 viikon ajan
|
Muutos subjektiivisen masentuneen mielialan asteikossa lähtötasosta Muutos subjektiivisen masentuneen mielialan asteikossa verkko-CBT-ryhmissä 8 viikon aikana
|
joka viikko 8 viikon ajan
|
|
Korean nuorten itseraportti (K-YSR)
Aikaikkuna: 0, 8 viikkoa
|
Muutos K-YSR:ssä lähtötasosta Muutos K-YSR-asteikossa ryhmien välillä ja niiden sisällä 8 viikon aikana
|
0, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Web-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymishoitoohjelman hyväksyttävyys ja noudattaminen masennuksesta kärsiville nuorille
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hoidon jälkeen katsomme kuinka moni osallistuja suorittaa istunnon.
|
8 viikkoa
|
|
sekä masennuksesta kärsivien nuorten että heidän vanhempiensa tyytyväisyys web-pohjaiseen kognitiiviseen käyttäytymishoitoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hoidon jälkeen katsotaan, kuinka osallistujat ja heidän vanhempansa ovat tyytyväisiä hoitoon
|
8 viikkoa
|
|
Columbian itsemurhan vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 0, 4 8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Muutos CSSRS:ssä lähtötasosta Muutos CSSRS-asteikossa ryhmien välillä ja niiden sisällä 8 viikon aikana ja jokaisessa arviointipisteessä
|
0, 4 8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Nuoren ominaisuudet, jotka hillitsevät ohjelman vaikutusta
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Selvitämme nuorten ominaisuuksia, jotka hillitsevät ohjelman vaikutusta
|
0, 4 ja 8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyun-ju hong, MD PHD, Associate Professor of Department of Psychiatry of Hallym University Sacred Heart Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Angold A, Messer SC, Stangl D, Farmer EM, Costello EJ, Burns BJ. Perceived parental burden and service use for child and adolescent psychiatric disorders. Am J Public Health. 1998 Jan;88(1):75-80. doi: 10.2105/ajph.88.1.75.
- Brent DA, Perper JA, Goldstein CE, Kolko DJ, Allan MJ, Allman CJ, Zelenak JP. Risk factors for adolescent suicide. A comparison of adolescent suicide victims with suicidal inpatients. Arch Gen Psychiatry. 1988 Jun;45(6):581-8. doi: 10.1001/archpsyc.1988.01800300079011.
- Birmaher B, Ryan ND, Williamson DE, Brent DA, Kaufman J, Dahl RE, Perel J, Nelson B. Childhood and adolescent depression: a review of the past 10 years. Part I. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1996 Nov;35(11):1427-39. doi: 10.1097/00004583-199611000-00011.
- Bostwick JM, Pankratz VS. Affective disorders and suicide risk: a reexamination. Am J Psychiatry. 2000 Dec;157(12):1925-32. doi: 10.1176/appi.ajp.157.12.1925.
- Birmaher B, Brent D; AACAP Work Group on Quality Issues, Bernet W, Bukstein O, Walter H, Benson RS, Chrisman A, Farchione T, Greenhill L, Hamilton J, Keable H, Kinlan J, Schoettle U, Stock S, Ptakowski KK, Medicus J. Practice parameter for the assessment and treatment of children and adolescents with depressive disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Nov;46(11):1503-26. doi: 10.1097/chi.0b013e318145ae1c.
- March J, Silva S, Petrycki S, Curry J, Wells K, Fairbank J, Burns B, Domino M, McNulty S, Vitiello B, Severe J; Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) Team. Fluoxetine, cognitive-behavioral therapy, and their combination for adolescents with depression: Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS) randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):807-20. doi: 10.1001/jama.292.7.807.
- Van Voorhees BW, Vanderplough-Booth K, Fogel J, Gladstone T, Bell C, Stuart S, Gollan J, Bradford N, Domanico R, Fagan B, Ross R, Larson J, Watson N, Paunesku D, Melkonian S, Kuwabara S, Holper T, Shank N, Saner D, Butler A, Chandler A, Louie T, Weinstein C, Collins S, Baldwin M, Wassel A, Reinecke MA. Integrative internet-based depression prevention for adolescents: a randomized clinical trial in primary care for vulnerability and protective factors. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2008 Nov;17(4):184-96.
- Van Voorhees BW, Fogel J, Reinecke MA, Gladstone T, Stuart S, Gollan J, Bradford N, Domanico R, Fagan B, Ross R, Larson J, Watson N, Paunesku D, Melkonian S, Kuwabara S, Holper T, Shank N, Saner D, Butler A, Chandler A, Louie T, Weinstein C, Collins S, Baldwin M, Wassel A, Vanderplough-Booth K, Humensky J, Bell C. Randomized clinical trial of an Internet-based depression prevention program for adolescents (Project CATCH-IT) in primary care: 12-week outcomes. J Dev Behav Pediatr. 2009 Feb;30(1):23-37. doi: 10.1097/DBP.0b013e3181966c2a.
- Calear AL, Christensen H, Mackinnon A, Griffiths KM, O'Kearney R. The YouthMood Project: a cluster randomized controlled trial of an online cognitive behavioral program with adolescents. J Consult Clin Psychol. 2009 Dec;77(6):1021-32. doi: 10.1037/a0017391.
- Posner K, Oquendo MA, Gould M, Stanley B, Davies M. Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA): classification of suicidal events in the FDA's pediatric suicidal risk analysis of antidepressants. Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1035-43. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1035.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .