Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование когнитивно-поведенческой терапии в Интернете для корейских подростков, страдающих депрессией (wogyeokdajim)

24 февраля 2014 г. обновлено: Hyun Ju Hong, Hallym University Medical Center

Изучение когнитивно-поведенческой терапии подростковой депрессии через Интернет; Рандомизированное контролируемое исследование для корейских подростков

Целью данного исследования является разработка веб-когнитивно-поведенческой терапии для корейских подростков, страдающих легкой депрессией. И мы исследуем, является ли веб-когнитивно-поведенческая терапия более эффективной, чем поддерживающая психотерапия для лечения депрессивных подростков. Наша гипотеза заключается в том, что когнитивно-поведенческая веб-терапия более эффективна, чем поддерживающая психотерапия.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы будем набирать подростков (возраст 12-18 лет) с диагнозом большого депрессивного расстройства, дистимии и депрессивного расстройства БДУ в амбулаторную клинику детской и подростковой психиатрии, и мы будем рекламировать набор испытуемых по месту жительства. Протокол исследования будет одобрен Институциональным наблюдательным советом больницы святого сердца Халлимского университета. Хорошо обученные интервьюеры будут проводить оценку участников и их родителей или опекунов. Оценка включала диагностическое интервью, демографические характеристики, шкалу тяжести депрессивных симптомов, Колумбийскую шкалу оценки тяжести суицида, анкету о злоупотреблениях в анамнезе.

Мы выбрали число участников 164, потому что в предыдущих исследованиях когнитивно-поведенческая терапия через Интернет продемонстрировала величину эффекта от легкой до умеренной (величина эффекта = 0,43). Итак, для проверки гипотезы мы наберем 164 подростка, подсчитав количество участников с помощью программы G power версии 3.1.3. (уровень значимости = 5%, сила проверки гипотезы = 80%, показатель отсева = 20%)

И мы проведем рандомизированное контролируемое исследование для изучения эффективности веб-когнитивно-поведенческой терапии. Наша гипотеза заключается в том, что веб-программа когнитивно-поведенческой терапии более эффективна, чем поддерживающая психотерапия, поэтому мы предоставим веб-программу когнитивно-поведенческой терапии группе когнитивно-поведенческой терапии на 8 недель (один раз в неделю), а поддерживающую психотерапию группе поддерживающей психотерапии на 8 недель. недель (один раз в неделю) Мы исключаем участника, если у участника есть симптомы тяжелой депрессии, определенная суицидальная идея, план и попытка, психотические симптомы, биполярные расстройства, истории сексуального насилия, другие неврологические заболевания или он получал когнитивно-поведенческую терапию, фармакотерапию или межличностные отношения. психотерапия.

Мы проанализируем население, намеренное лечить. Для каждого человека пропущенные значения заменяются последним наблюдаемым значением этой переменной. И мы будем использовать критерий хи-квадрат или повторное измерение-ANOVA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

164

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gyeonggi-do
      • Anyang -si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 431-796
        • Рекрутинг
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Контакт:
          • song-ii ahn, MD
          • Номер телефона: 10-31-380-3750
          • Электронная почта: ahnsongii83@gmail.com
        • Контакт:
          • hyori jang, RN
          • Номер телефона: 10-31-381-3753
          • Электронная почта: • hypray85@naver.com
        • Младший исследователь:
          • Eun jin park, MD
        • Младший исследователь:
          • Jungeun song, MD
      • Goyang -si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 410-719
        • Рекрутинг
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
        • Контакт:
      • Goyang -si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 411-706
        • Рекрутинг
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз большого депрессивного расстройства, дистимического расстройства и депрессивного расстройства БДУ
  • участники и их родители соглашаются на информированное согласие

Критерий исключения:

  • у участников наблюдаются психотические симптомы, нарушения развития,
  • у участников диагностировано биполярное расстройство
  • участники в настоящее время подвержены высокому риску самоубийства
  • участники имеют психические и физические симптомы, нуждаются в срочном лечении
  • участники имеют историю сексуального насилия
  • участники проходят когнитивно-поведенческую терапию или межличностную психотерапию в течение 3 месяцев
  • участники имеют в анамнезе черепно-мозговую травму или неврологическое расстройство, такое как судорожный синдром или тяжелое физическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: веб-КПТ
Веб-группа CBT: вмешательство состоит из 8 интернет-модулей, основанных на поведенческой активации, когнитивно-поведенческой терапии.
Поведенческий: веб-КПТ
Когнитивно-поведенческая программа на 8 недель, которая предоставит участникам следующее: интерактивные онлайн-инструменты для выполнения домашних заданий и рекомендации по использованию когнитивных и поведенческих стратегий, помогающих уменьшить симптомы депрессии, информацию о симптомах депрессии и когнитивно-поведенческой терапии.
Другие имена:
  • вогёкдажим
Активный компаратор: поддерживающая терапия
группа поддерживающей терапии будет получать поддерживающую помощь для лечения депрессии по электронной почте в неделю в течение 8 недель
Поведенческий: поддерживающая терапия
группа поддерживающей терапии будет получать поддерживающую помощь для лечения депрессии по электронной почте в неделю в течение 8 недель со следующим: психопросвещение о депрессии, стигматизация психических заболеваний, техника отвлечения внимания, эмоциональная регуляция, активное планирование.
Другие имена:
  • поддерживающая терапия депрессивных подростков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Центра эпидемиологических исследований депрессии (CES-D)
Временное ограничение: 0, 4, 8 недель
Изменение CESD по сравнению с исходным уровнем Изменение шкалы CESD между группами и внутри групп за 8 недель и для каждой точки оценки
0, 4, 8 недель
Субъективная шкала подавленного настроения
Временное ограничение: каждую неделю в течение 8 недель
Изменение шкалы субъективного подавленного настроения по сравнению с исходным уровнем Изменение шкалы субъективного подавленного настроения в веб-группах КПТ через 8 недель
каждую неделю в течение 8 недель
Самоотчет корейской молодежи (K-YSR)
Временное ограничение: 0, 8 недель
Изменение K-YSR по сравнению с исходным уровнем Изменение шкалы K-YSR между группами и внутри них за 8 недель
0, 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость и соблюдение программы когнитивно-поведенческого лечения подростков с депрессией через Интернет
Временное ограничение: 8 недель
После лечения мы проверим, сколько участников завершит сеанс.
8 недель
удовлетворенность веб-программой когнитивно-поведенческого лечения как подростков с депрессией, так и их родителей
Временное ограничение: 8 неделя
После лечения мы проверим, насколько участники и их родители удовлетворены лечением.
8 неделя
Колумбийская шкала тяжести самоубийств
Временное ограничение: 0, 4 8 недель после исходной оценки
Изменение шкалы CSSRS по сравнению с исходным уровнем Изменение шкалы CSSRS между группами и внутри групп за 8 недель и для каждой точки оценки
0, 4 8 недель после исходной оценки
Характеристики подростка, которые смягчают воздействие программы
Временное ограничение: 0, 4 и 8 недель после исходной оценки
мы выясним характеристики подростка, которые смягчат воздействие программы
0, 4 и 8 недель после исходной оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hallym University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Hyun-ju hong, MD PHD, Associate Professor of Department of Psychiatry of Hallym University Sacred Heart Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться