Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van webgebaseerde cognitieve gedragstherapie voor depressieve Koreaanse adolescenten (wogyeokdajim)

24 februari 2014 bijgewerkt door: Hyun Ju Hong, Hallym University Medical Center

Studie van webgebaseerde cognitieve gedragstherapie bij depressie bij adolescenten; Gerandomiseerde gecontroleerde studie voor Koreaanse adolescenten

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van webgebaseerde cognitieve gedragstherapie voor Koreaanse adolescenten met een milde depressie. En we gaan onderzoeken of webgebaseerde cognitieve gedragstherapie effectiever is dan ondersteunende psychotherapie voor de behandeling van depressieve adolescenten. Onze hypothese is dat webgebaseerd cognitief gedrag effectiever is dan ondersteunende psychotherapie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen adolescenten (leeftijd 12-18 jaar oud) met een diagnose van depressieve stoornis, dysthymie en depressieve stoornis NAO werven in de polikliniek kinder- en jeugdpsychiatrie en we zullen reclame maken voor het werven van proefpersonen in de gemeenschap. Het studieprotocol zal worden goedgekeurd door de Institutional Review Board van het Hallym University Sacred Heart Hospital. Goed opgeleide interviewers zullen de beoordelingen van de deelnemers en hun ouders of verzorgers uitvoeren. De beoordeling omvatte het diagnostisch interview, demografische kenmerken, de ernstschaal van depressieve symptomen, de Columbia-schaal voor de ernst van zelfmoord, de vragenlijst over misbruikgeschiedenissen.

We besloten het aantal deelnemers op 164, omdat in eerdere onderzoeken webgebaseerde cognitieve gedragstherapie een milde tot matige effectgrootte liet zien (effectgrootte = 0,43). Dus om de hypothese te onderzoeken, zullen we 164 adolescenten rekruteren door het aantal deelnemers te berekenen met G power-programma versie 3.1.3. (significantieniveau = 5%, power van een hypothesetoets = 80%, uitvalpercentage = 20%)

En we zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de effectiviteit van webgebaseerde cognitieve gedragstherapie te onderzoeken. Onze hypothese is dat webgebaseerd cognitief gedrag effectiever is dan ondersteunende psychotherapie, dus zullen we gedurende 8 weken (eens per week) een webgebaseerd programma voor cognitieve gedragstherapie leveren aan de cognitieve gedragstherapiegroep en gedurende 8 weken ondersteunende psychotherapie aan de ondersteunende psychotherapiegroep. weken (eenmaal per week) We zullen de deelnemer uitsluiten als de deelnemer ernstige depressieve symptomen, duidelijke suïcidale gedachten, plan en poging, psychotische symptomen, bipolaire stoornissen, geschiedenis van seksueel misbruik, andere neurologische aandoeningen heeft of cognitieve gedragstherapie, farmacotherapie of interpersoonlijke therapie heeft ondergaan. psychotherapie.

We analyseren de intent-to-treat populatie. Voor elk individu worden ontbrekende waarden vervangen door de laatst waargenomen waarde van die variabele. En we zullen Chi-kwadraattest of herhaalde meting-ANOVA gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

164

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Anyang -si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 431-796
        • Werving
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Eun jin park, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jungeun song, MD
      • Goyang -si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 410-719
        • Werving
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
        • Contact:
      • Goyang -si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 411-706
        • Werving
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van depressieve stoornis, dysthyme stoornis en depressieve stoornis NAO
  • deelnemers en hun ouders komen beide overeen geïnformeerde toestemmingen

Uitsluitingscriteria:

  • deelnemers psychotische symptomen, ontwikkelingsstoornissen,
  • deelnemers worden gediagnosticeerd met een bipolaire stoornis
  • deelnemers lopen momenteel een hoog risico op zelfmoord
  • deelnemers hebben psychiatrische en lichamelijke symptomen die dringend medische behandeling nodig hebben
  • deelnemers hebben een geschiedenis van seksueel misbruik
  • deelnemers krijgen binnen 3 maanden cognitieve gedragstherapie of interpersoonlijke psychotherapie
  • deelnemers hebben een voorgeschiedenis van hersenletsel of een neurologische aandoening zoals een epileptische aandoening of een ernstige lichamelijke aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: webgebaseerde CBT
Webgebaseerde CGT-groep: de interventie bestaat uit 8 internetmodules op basis van gedragsactivering, cognitieve gedragstherapie
Gedragsmatig: webgebaseerde CBT
Een cognitief gedragsprogramma in 8 weken dat deelnemers het volgende biedt: online interactieve tools om hun huiswerk te maken en begeleiding bij het gebruik van cognitieve en gedragsstrategieën om depressieve symptomen te helpen verminderen, informatie over de depressieve symptomen en cognitieve gedragstherapie
Andere namen:
  • wogyeokdajim
Actieve vergelijker: ondersteunende zorg
ondersteunende zorggroep ontvangt gedurende 8 weken per e-mail ondersteunende zorg voor de behandeling van depressie
Gedragsmatig: ondersteunende zorg
ondersteunende zorggroep krijgt gedurende 8 weken per e-mail ondersteunende zorg voor de behandeling van depressie met de volgende zaken: psycho-educatie over depressie, stigma van psychische aandoeningen, afleidingstechniek, emotionele regulatie, actieve planning.
Andere namen:
  • ondersteunende zorg voor depressieve adolescenten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het Centrum voor Epidemiologische Studies van Depressie (CES-D) Schaal
Tijdsspanne: 0, 4, 8 weken
Verandering in CESD vanaf baseline Verandering in CESD-schaal tussen en binnen groepen gedurende de 8 weken en voor elk beoordelingspunt
0, 4, 8 weken
Subjectieve depressieve stemmingsschaal
Tijdsspanne: elke week gedurende 8 weken
Verandering in subjectieve depressieve stemmingsschaal vanaf baseline Verandering in subjectieve depressieve stemmingsschaal binnen web CBT-groepen gedurende de 8 weken
elke week gedurende 8 weken
Het Koreaanse jongerenzelfrapport (K-YSR)
Tijdsspanne: 0, 8 weken
Verandering in K-YSR vanaf baseline Verandering in K-YSR-schaal tussen en binnen groepen gedurende de 8 weken
0, 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid en therapietrouw van een webgebaseerd cognitief gedragsbehandelingsprogramma voor adolescenten met een depressie
Tijdsspanne: 8 weken
Na de behandeling kijken we hoeveel deelnemers de sessie voltooien.
8 weken
tevredenheid van webgebaseerd cognitief gedragsbehandelprogramma van zowel adolescenten met depressie als hun ouders
Tijdsspanne: 8 weken
Na de behandeling gaan we na hoe de deelnemers en hun ouders tevreden zijn over de behandeling
8 weken
Columbia schaal voor de ernst van zelfmoord
Tijdsspanne: 0, 4 8 weken na nulmeting
Verandering in CSSRS ten opzichte van baseline Verandering in CSSRS-schaal tussen en binnen groepen gedurende de 8 weken en voor elk beoordelingspunt
0, 4 8 weken na nulmeting
Kenmerken van de adolescent die de impact van het programma matigen
Tijdsspanne: 0, 4 en 8 weken na nulmeting
we zullen de kenmerken van de adolescent ontdekken die de impact van het programma matigen
0, 4 en 8 weken na nulmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyun-ju hong, MD PHD, Associate Professor of Department of Psychiatry of Hallym University Sacred Heart Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren