Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie internetowej terapii poznawczo-behawioralnej dla koreańskiej młodzieży z depresją (wogyeokdajim)

24 lutego 2014 zaktualizowane przez: Hyun Ju Hong, Hallym University Medical Center

Badanie internetowej terapii poznawczo-behawioralnej w depresji u nastolatków; Randomizowana kontrolowana próba dla koreańskiej młodzieży

Celem tego badania jest opracowanie internetowej terapii poznawczo-behawioralnej dla koreańskiej młodzieży z łagodną depresją. Zbadamy, czy internetowa terapia poznawczo-behawioralna jest skuteczniejsza niż psychoterapia wspierająca w leczeniu nastolatków z depresją. Nasza hipoteza jest taka, że ​​internetowa behawioralno-poznawcza metoda jest skuteczniejsza niż psychoterapia wspierająca

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będziemy rekrutować młodzież (w wieku 12-18 lat) z rozpoznaniem dużego zaburzenia depresyjnego, dystymii i zaburzenia depresyjnego BNO w poradni psychiatrii dziecięcej i młodzieżowej oraz będziemy ogłaszać rekrutację podmiotów w środowisku. Protokół badania zostanie zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną szpitala uniwersyteckiego Najświętszego Serca w Hallym. Dobrze wyszkoleni ankieterzy przeprowadzą ocenę uczestników i ich rodziców lub opiekunów. Ocena obejmowała wywiad diagnostyczny, charakterystykę demograficzną, skalę nasilenia objawów depresyjnych, skalę samobójstw Columbia, kwestionariusz dotyczący historii nadużyć.

Zdecydowaliśmy o liczbie uczestników 164, ponieważ w poprzednich badaniach terapia poznawczo-behawioralna oparta na Internecie wykazywała łagodną do umiarkowanej wielkość efektu (wielkość efektu = 0,43). Tak więc w celu zbadania hipotezy zrekrutujemy 164 nastolatków, obliczając liczbę uczestników za pomocą programu G power w wersji 3.1.3. (poziom istotności = 5%, moc testu hipotezy = 80%, odsetek rezygnacji = 20%)

Przeprowadzimy także randomizowaną, kontrolowaną próbę w celu zbadania skuteczności internetowej terapii poznawczo-behawioralnej. Naszą hipotezą jest, że internetowa terapia poznawczo-behawioralna jest bardziej skuteczna niż psychoterapia wspierająca, dlatego będziemy dostarczać internetowy program terapii poznawczo-behawioralnej grupom terapii poznawczo-behawioralnej przez 8 tygodni (raz w tygodniu) oraz psychoterapię wspierającą grupie psychoterapii wspierającej przez 8 tygodni (raz w tygodniu) Wykluczymy uczestnika, jeśli ma poważne objawy depresyjne, zdecydowany pomysł, plan i próbę samobójczą, objawy psychotyczne, chorobę afektywną dwubiegunową, historię wykorzystywania seksualnego, inne choroby neurologiczne lub przeszedł terapię poznawczo-behawioralną, farmakoterapię lub terapię interpersonalną psychoterapia.

Przeanalizujemy populację z zamiarem leczenia. Dla każdej osoby brakujące wartości są zastępowane ostatnią obserwowaną wartością tej zmiennej. I użyjemy testu chi-kwadrat lub powtórnego pomiaru ANOVA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

164

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Anyang -si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 431-796
        • Rekrutacyjny
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Eun jin park, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jungeun song, MD
      • Goyang -si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 410-719
        • Rekrutacyjny
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
        • Kontakt:
      • Goyang -si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 411-706
        • Rekrutacyjny
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne dużego zaburzenia depresyjnego, zaburzenia dystymicznego i zaburzenia depresyjnego BNO
  • uczestnicy i ich rodzice wyrażają świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • uczestnicy mają objawy psychotyczne, zaburzenia rozwojowe,
  • uczestników ma zdiagnozowaną chorobę afektywną dwubiegunową
  • uczestników znajduje się obecnie w grupie wysokiego ryzyka samobójstwa
  • uczestnicy mają objawy psychiczne i fizyczne wymagają pilnej pomocy medycznej
  • uczestników ma historię wykorzystywania seksualnego
  • uczestnicy mają terapię poznawczo-behawioralną lub psychoterapię interpersonalną w ciągu 3 miesięcy
  • uczestnicy mają historię uszkodzenia mózgu lub zaburzenia neurologicznego, takiego jak napad padaczkowy lub ciężkie zaburzenie fizyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: internetowa CBT
Internetowa grupa CBT: Interwencja składa się z 8 modułów internetowych opartych na aktywacji behawioralnej, terapii poznawczo-behawioralnej
Behawioralne: internetowa CBT
Program poznawczo-behawioralny w ciągu 8 tygodni, który zapewni uczestnikom: interaktywne narzędzia online do odrabiania prac domowych oraz wskazówki dotyczące stosowania strategii poznawczych i behawioralnych w celu zmniejszenia objawów depresyjnych, informacje o objawach depresyjnych i terapii poznawczo-behawioralnej
Inne nazwy:
  • wogyeokdajim
Aktywny komparator: leczenie podtrzymujące
grupa opieki wspierającej będzie otrzymywać e-mailem opiekę wspierającą w leczeniu depresji tygodniowo przez 8 tygodni
Behawioralne: leczenie podtrzymujące
grupa opieki wspierającej będzie otrzymywać e-mailem opiekę wspomagającą w leczeniu depresji tygodniowo przez 8 tygodni z następującymi elementami: psychoedukacja na temat depresji, piętno choroby psychicznej, technika odwracania uwagi, regulacja emocji, aktywne planowanie.
Inne nazwy:
  • wspomagająca opieka nad młodzieżą z depresją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Centrum Badań Epidemiologicznych Depresji (CES-D).
Ramy czasowe: 0, 4, 8 tygodni
Zmiana CESD od wartości wyjściowej Zmiana skali CESD między grupami iw obrębie grup w ciągu 8 tygodni i dla każdego punktu oceny
0, 4, 8 tygodni
Skala subiektywnego nastroju depresyjnego
Ramy czasowe: co tydzień przez 8 tygodni
Zmiana w skali subiektywnego nastroju depresyjnego od wartości wyjściowej Zmiana w skali subiektywnego nastroju depresyjnego w grupach internetowej CBT w ciągu 8 tygodni
co tydzień przez 8 tygodni
Raport własny koreańskiej młodzieży (K-YSR)
Ramy czasowe: 0, 8 tygodni
Zmiana w K-YSR od wartości początkowej Zmiana w skali K-YSR między grupami iw obrębie grup w ciągu 8 tygodni
0, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność i przestrzeganie internetowego programu leczenia poznawczo-behawioralnego dla nastolatków z depresją
Ramy czasowe: 8 tygodni
Po zakończeniu leczenia sprawdzimy, ilu uczestników ukończyło sesję.
8 tygodni
Satysfakcja z internetowego programu terapii poznawczo-behawioralnej zarówno młodzieży z depresją, jak i ich rodziców
Ramy czasowe: 8 tydzień
Po zakończeniu leczenia sprawdzimy, jak uczestnicy i ich rodzice odczuwają satysfakcję z leczenia
8 tydzień
Skala oceny ciężkości samobójstw w Kolumbii
Ramy czasowe: 0, 4 8 tygodni po ocenie wyjściowej
Zmiana w CSSRS od wartości początkowej Zmiana w skali CSSRS między grupami iw obrębie grup w ciągu 8 tygodni i dla każdego punktu oceny
0, 4 8 tygodni po ocenie wyjściowej
Cechy młodzieży, które łagodzą wpływ programu
Ramy czasowe: 0, 4 i 8 tygodni po ocenie początkowej
poznamy cechy adolescenta, które łagodzą wpływ programu
0, 4 i 8 tygodni po ocenie początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyun-ju hong, MD PHD, Associate Professor of Department of Psychiatry of Hallym University Sacred Heart Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj