Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie webové kognitivně behaviorální terapie pro depresivní korejské dospívající (wogyeokdajim)

24. února 2014 aktualizováno: Hyun Ju Hong, Hallym University Medical Center

Studie webové kognitivně behaviorální terapie u adolescentní deprese; Randomizovaná kontrolovaná studie pro korejské dospívající

Účelem této studie je vyvinout webovou kognitivně behaviorální terapii pro korejské dospívající, kteří mají mírnou depresi. A budeme zkoumat, zda je webová kognitivně behaviorální terapie při léčbě depresivních adolescentů účinnější než podpůrná psychoterapie. Naše hypotéza je, že webová kognitivně behaviorální terapie je účinnější než podpůrná psychoterapie

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do ambulance dětské a dorostové psychiatrie přijmeme adolescenty (12-18 let) s diagnózou velká depresivní porucha, dystymie a depresivní porucha NOS a vyhlásíme nábor subjektů v komunitě. Protokol studie schválí Institutional Review Board Hallymské univerzitní nemocnice Sacred Heart. Dobře vyškolení tazatelé budou provádět hodnocení účastníků a jejich rodičů nebo opatrovníků. Hodnocení zahrnovalo diagnostický rozhovor, demografické charakteristiky, stupnici závažnosti symptomů deprese, stupnici závažnosti sebevražd Columbia, dotazník o anamnéze zneužívání.

Rozhodli jsme se o počtu 164 účastníků, protože v předchozích studiích vykazovala webová kognitivně behaviorální terapie mírnou až střední velikost účinku (velikost účinku = 0,43). Pro prozkoumání hypotézy tedy přijmeme 164 adolescentů výpočtem počtu účastníků pomocí programu G power verze 3.1.3. (hladina významnosti = 5 %, síla testu hypotézy = 80 %, míra odpadnutí = 20 %)

A provedeme randomizovanou kontrolovanou studii pro zkoumání účinnosti webové kognitivně behaviorální terapie. Naší hypotézou je, že webová kognitivně behaviorální terapie je účinnější než podpůrná psychoterapie, takže skupině kognitivně behaviorální terapie poskytneme webový program kognitivně behaviorální terapie po dobu 8 týdnů (jednou týdně) a podpůrnou psychoterapii skupině podpůrné psychoterapie po dobu 8 týdnů (jednou za týden) Účastníka vyřadíme, pokud má vážné depresivní příznaky, jednoznačný sebevražedný nápad, plán a pokus, psychotické příznaky, bipolární poruchy, anamnézu sexuálního zneužívání, jiná neurologická onemocnění nebo absolvoval kognitivně behaviorální terapii, farmakoterapii nebo interpersonální psychoterapie.

Budeme analyzovat populaci se záměrem léčit. U každého jednotlivce jsou chybějící hodnoty nahrazeny poslední pozorovanou hodnotou dané proměnné. A použijeme Chi kvadrát test nebo opakované měření-ANOVA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

164

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Anyang -si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 431-796
        • Nábor
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eun jin park, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jungeun song, MD
      • Goyang -si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 410-719
        • Nábor
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
        • Kontakt:
      • Goyang -si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 411-706
        • Nábor
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika velké depresivní poruchy, dystymické poruchy a depresivní poruchy NOS
  • účastníci i jejich rodiče souhlasí s informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • účastníci mají psychotické příznaky, vývojové poruchy,
  • účastníkům je diagnostikována bipolární porucha
  • účastníci mají v současnosti vysoké riziko sebevraždy
  • účastníci mají psychiatrické a fyzické příznaky, potřebují naléhavou lékařskou léčbu
  • účastníci mají v minulosti sexuální zneužívání
  • účastníci mají kognitivně behaviorální terapii nebo interpersonální psychoterapii do 3 měsíců
  • účastníci mají v anamnéze poranění mozku nebo neurologickou poruchu, jako je záchvatová porucha nebo závažná fyzická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: webový CBT
Webová skupina CBT: Intervence se skládá z 8 internetových modulů založených na behaviorální aktivaci, kognitivně behaviorální terapii
Behaviorální: webový CBT
Kognitivně behaviorální program za 8 týdnů, který účastníkům poskytne následující: online interaktivní nástroje k domácím úkolům a pokyny k používání kognitivních a behaviorálních strategií, které pomohou snížit příznaky deprese, informace o symptomech deprese a kognitivně behaviorální terapii
Ostatní jména:
  • wogyeokdajim
Aktivní komparátor: podpůrná péče
skupina podpůrné péče bude dostávat podpůrnou péči pro léčbu deprese e-mailem týdně po dobu 8 týdnů
Behaviorální: podpůrná péče
skupina podpůrné péče obdrží e-mailem týdně po dobu 8 týdnů podpůrnou péči pro léčbu deprese s následujícím: psychoedukace o depresi, stigma duševní choroby, technika rozptýlení, emoční regulace, aktivní plánování.
Ostatní jména:
  • podpůrná péče pro depresivní dospívající

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice Centra pro epidemiologické studie deprese (CES-D).
Časové okno: 0, 4, 8 týdnů
Změna CESD od výchozího Změna stupnice CESD mezi skupinami av rámci skupin během 8 týdnů a pro každý bod hodnocení
0, 4, 8 týdnů
Subjektivní stupnice depresivní nálady
Časové okno: každý týden po dobu 8 týdnů
Změna stupnice subjektivní depresivní nálady oproti výchozímu Změna stupnice subjektivní depresivní nálady v rámci webových skupin CBT během 8 týdnů
každý týden po dobu 8 týdnů
Korejská vlastní zpráva mládeže (K-YSR)
Časové okno: 0, 8 týdnů
Změna K-YSR od výchozí hodnoty Změna na stupnici K-YSR mezi skupinami a uvnitř skupin během 8 týdnů
0, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost a dodržování webového kognitivně behaviorálního léčebného programu pro adolescenty s depresí
Časové okno: 8 týdnů
Po ošetření zkontrolujeme, kolik účastníků sezení dokončilo.
8 týdnů
spokojenost s webovým kognitivně behaviorálním léčebným programem jak adolescentů s depresí, tak jejich rodičů
Časové okno: 8 týden
Po ošetření zkontrolujeme, jak účastníci a jejich rodiče pociťují spokojenost s léčbou
8 týden
Columbia stupnice závažnosti sebevraždy
Časové okno: 0, 4 8 týdnů po základním hodnocení
Změna CSSRS oproti výchozímu Změna na stupnici CSSRS mezi skupinami a uvnitř skupin během 8 týdnů a pro každý bod hodnocení
0, 4 8 týdnů po základním hodnocení
Charakteristiky dospívajících, které zmírňují dopad programu
Časové okno: 0, 4 a 8 týdnů po základním hodnocení
zjistíme vlastnosti adolescentů, které mírní dopad programu
0, 4 a 8 týdnů po základním hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hallym University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyun-ju hong, MD PHD, Associate Professor of Department of Psychiatry of Hallym University Sacred Heart Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na webový CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit