Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a webalapú kognitív viselkedésterápiáról depressziós koreai serdülők számára (wogyeokdajim)

2014. február 24. frissítette: Hyun Ju Hong, Hallym University Medical Center

Tanulmány a web-alapú kognitív viselkedésterápiáról serdülőkori depresszióban; Véletlenszerű, kontrollált próba koreai serdülőknek

A tanulmány célja webalapú kognitív viselkedésterápia kifejlesztése enyhe depresszióban szenvedő koreai serdülők számára. Meg fogjuk vizsgálni, hogy a web-alapú kognitív viselkedésterápia hatékonyabb-e, mint a támogató pszichoterápia a depressziós serdülők kezelésében. Hipotézisünk szerint a webalapú kognitív viselkedés hatékonyabb, mint a támogató pszichoterápia

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Gyermek- és serdülőpszichiátriai ambulanciára toborozunk serdülőket (12-18 éves korig), akiknél súlyos depressziós rendellenesség, dysthymia és depressziós rendellenesség NOS diagnosztizáltak, és meghirdetjük a közösségben élő alanyok toborzását. A vizsgálati protokollt a Hallym Egyetem Szent Szív Kórházának Intézményi Ellenőrző Testülete hagyja jóvá. Jól képzett kérdezőbiztosok végzik el a résztvevők és szüleik vagy gondviselőik értékelését. Az értékelés tartalmazta a diagnosztikai interjút, a demográfiai jellemzőket, a depressziós tünetek súlyossági skáláját, a Columbia öngyilkosság súlyossági skáláját, valamint a visszaélések történetével kapcsolatos kérdőívet.

A résztvevők számát 164 főben határoztuk meg, mivel a korábbi vizsgálatokban a web alapú kognitív viselkedésterápia enyhe vagy közepes hatásméretet mutatott (hatásméret = 0,43). Tehát a hipotézis vizsgálatához 164 serdülőt veszünk fel a résztvevők számának kiszámításával a G power program 3.1.3-as verziójával. (szignifikancia szint = 5%, hipotézis teszt ereje = 80%, lemorzsolódás = 20%)

És randomizált, kontrollált vizsgálatot fogunk végezni a webalapú kognitív viselkedésterápia hatékonyságának vizsgálatára. Hipotézisünk szerint a web alapú kognitív viselkedésterápia hatékonyabb, mint a támogató pszichoterápia, ezért a kognitív viselkedésterápiás csoportnak 8 hétig (hetente egyszer) web alapú kognitív viselkedésterápiás programot, a szupportív pszichoterápiás csoportnak pedig 8 hétig szupportív pszichoterápiát biztosítunk. hetente (hetente egyszer) Kizárjuk a résztvevőt, ha súlyos depressziós tünetei vannak, határozott öngyilkossági gondolata, terve és kísérlete, pszichotikus tünetek, bipoláris zavarok, szexuális zaklatás története, egyéb neurológiai betegségei vannak, vagy kognitív viselkedésterápiában, gyógyszeres kezelésben vagy interperszonális kezelésben részesült. pszichoterápia.

Elemezzük a kezelési szándékú populációt. Minden egyes egyednél a hiányzó értékeket az adott változó utoljára megfigyelt értékével helyettesítjük. És Chi-négyzet tesztet vagy ismételt mérési ANOVA-t fogunk használni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

164

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Anyang -si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 431-796
        • Toborzás
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Eun jin park, MD
        • Alkutató:
          • Jungeun song, MD
      • Goyang -si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 410-719
        • Toborzás
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Goyang -si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 411-706
        • Toborzás
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A major depressziós rendellenesség, a dysthymiás rendellenesség és a depressziós rendellenesség klinikai diagnózisa NOS
  • a résztvevők és szüleik is egyetértenek a tájékozott beleegyezésben

Kizárási kritériumok:

  • a résztvevőknek pszichotikus tünetei vannak, fejlődési zavarok,
  • résztvevőknél bipoláris zavart diagnosztizálnak
  • a résztvevők jelenleg nagy az öngyilkosság kockázata
  • a résztvevők pszichiátriai és fizikai tüneteivel sürgős gyógyszeres kezelést igényelnek
  • a résztvevők szexuális visszaélést szenvedtek el
  • a résztvevők kognitív viselkedésterápiában vagy interperszonális pszichoterápiában részesülnek 3 hónapon belül
  • a résztvevőknek agysérülése vagy neurológiai rendellenessége, például görcsroham vagy súlyos testi rendellenessége van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: web alapú CBT
Web-alapú CBT csoport: A beavatkozás 8 internetes modulból áll, amelyek viselkedési aktiváláson, kognitív viselkedésterápián alapulnak
Viselkedési: web alapú CBT
Egy kognitív viselkedési program 8 héten belül, amely a következőket kínálja a résztvevőknek: online interaktív eszközök a házi feladatok elvégzéséhez, valamint útmutatás a kognitív és viselkedési stratégiák használatához a depressziós tünetek csökkentésére, információk a depressziós tünetekről és kognitív viselkedésterápia
Más nevek:
  • wogyeokdajim
Aktív összehasonlító: támogató gondoskodás
A támogató csoport 8 héten keresztül hetente e-mailben kap támogató ellátást a depresszió kezelésére
Viselkedési: támogató gondoskodás
szupportív gondozási csoport 8 héten keresztül hetente e-mailben kap támogató ellátást a depresszió kezelésére a következőkkel: pszichoedukáció depresszióról, mentális betegségek megbélyegzéséről, figyelemelvonási technika, érzelmi szabályozás, aktív időbeosztás.
Más nevek:
  • depressziós serdülők támogató ellátása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Center for Epidemiological Studies of Depression (CES-D) skála
Időkeret: 0, 4, 8 hét
A CESD változása az alapvonalhoz képest Változás a CESD-skálában a csoportok között és a csoportokon belül a 8 hét során és minden értékelési pontra
0, 4, 8 hét
Szubjektív depressziós hangulati skála
Időkeret: minden héten 8 héten keresztül
A szubjektív depressziós hangulat skála változása az alapvonalhoz képest A szubjektív depressziós hangulat skála változása a webes CBT csoportokon belül a 8 hét során
minden héten 8 héten keresztül
A koreai fiatalok önjelentése (K-YSR)
Időkeret: 0, 8 hét
A K-YSR változása az alapvonalhoz képest A K-YSR skála változása a csoportok között és csoportokon belül a 8 hét során
0, 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszióban szenvedő serdülők webalapú kognitív viselkedési kezelési programjának elfogadhatósága és betartása
Időkeret: 8 hét
A kezelés után megnézzük, hány résztvevő teljesíti a foglalkozást.
8 hét
a depresszióban szenvedő serdülők és szüleik web-alapú kognitív viselkedésterápiás programjának elégedettsége
Időkeret: 8 hét
A kezelés után megvizsgáljuk, hogy a résztvevők és szüleik mennyire elégedettek a kezeléssel
8 hét
Columbia öngyilkosság súlyossági skála
Időkeret: 0, 4 8 héttel a kiindulási értékelés után
Változás a CSSRS-ben az alapvonalhoz képest Változás a CSSRS-skálában a csoportok között és azokon belül a 8 hét során és minden értékelési pontra
0, 4 8 héttel a kiindulási értékelés után
A serdülők jellemzői, amelyek mérsékelik a program hatását
Időkeret: 0, 4 és 8 héttel a kiindulási értékelés után
Megismerjük a serdülők azon jellemzőit, amelyek mérsékelik a program hatását
0, 4 és 8 héttel a kiindulási értékelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hallym University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hyun-ju hong, MD PHD, Associate Professor of Department of Psychiatry of Hallym University Sacred Heart Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 24.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a web alapú CBT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel