Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Terapia Comportamental Cognitiva Baseada na Web para Adolescentes Coreanos Deprimidos (wogyeokdajim)

24 de fevereiro de 2014 atualizado por: Hyun Ju Hong, Hallym University Medical Center

Estudo da Terapia Comportamental Cognitiva baseada na Web na Depressão do Adolescente; Ensaio controlado randomizado para adolescentes coreanos

O objetivo deste estudo é desenvolver terapia cognitivo-comportamental baseada na web para adolescentes coreanos com depressão leve. E investigaremos se a terapia cognitivo-comportamental baseada na web é mais eficaz do que a psicoterapia de suporte no tratamento de adolescentes deprimidos. Nossa hipótese é que o comportamento cognitivo baseado na web é mais eficaz do que a psicoterapia de apoio

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Iremos recrutar adolescentes (12-18 anos de idade) com diagnóstico de perturbação depressiva major, distimia e perturbação depressiva NOS no ambulatório de psiquiatria infanto-juvenil e divulgaremos o recrutamento de indivíduos na comunidade. O protocolo do estudo será aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional do hospital sagrado do coração da Universidade Hallym. Entrevistadores bem treinados conduzirão as avaliações dos participantes e de seus pais ou responsáveis. A avaliação incluiu a entrevista diagnóstica, características demográficas, escala de gravidade de sintomas depressivos, escala de classificação de gravidade de suicídio de Columbia, questionário sobre histórias de abuso.

Decidimos o número de participantes de 164, porque em estudos anteriores, a terapia cognitivo-comportamental baseada na web mostrou tamanho de efeito leve a moderado (tamanho do efeito = 0,43). Portanto, para examinar a hipótese, recrutaremos 164 adolescentes calculando o número de participantes usando o programa G power versão 3.1.3. (nível de significância = 5%, poder de um teste de hipótese = 80%, taxa de abandono = 20%)

E conduziremos um estudo randomizado controlado para examinar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental baseada na web. Nossa hipótese é que o comportamento cognitivo baseado na web é mais eficaz do que a psicoterapia de apoio, portanto, forneceremos um programa de terapia cognitivo-comportamental baseado na web para o grupo de terapia cognitivo-comportamental por 8 semanas (uma vez por semana) e psicoterapia de apoio para o grupo de psicoterapia de apoio por 8 semanas semanas (uma vez por semana) Excluiremos o participante se o participante tiver sintomas depressivos graves, ideia definida de suicídio, plano e tentativa, sintomas psicóticos, transtornos bipolares, histórias de abuso sexual, outras doenças neurológicas ou recebeu terapia cognitivo-comportamental, farmacoterapia ou terapia interpessoal psicoterapia.

Analisaremos a população com intenção de tratar. Para cada indivíduo, os valores faltantes são substituídos pelo último valor observado daquela variável. E usaremos o teste do qui-quadrado ou ANOVA de medida repetida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

164

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi-do
      • Anyang -si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 431-796
        • Recrutamento
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Eun jin park, MD
        • Subinvestigador:
          • Jungeun song, MD
      • Goyang -si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 410-719
        • Recrutamento
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
        • Contato:
      • Goyang -si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 411-706
        • Recrutamento
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de transtorno depressivo maior, transtorno distímico e transtorno depressivo SOE
  • os participantes e seus pais concordam com os consentimentos informados

Critério de exclusão:

  • participantes têm sintomas psicóticos, transtornos do desenvolvimento,
  • participantes são diagnosticados com transtorno bipolar
  • os participantes estão em alto risco de suicídio
  • os participantes têm sintomas psiquiátricos e físicos precisam de tratamento medicamentoso urgente
  • os participantes têm um histórico de abuso sexual
  • os participantes têm terapia cognitivo-comportamental ou psicoterapia interpessoal dentro de 3 meses
  • os participantes têm histórico de lesão cerebral ou distúrbio neurológico, como distúrbio convulsivo ou distúrbio físico grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CBT baseado na web
Grupo CBT baseado na Web : A intervenção é composta por 8 módulos de Internet baseados em ativação comportamental, terapia cognitivo-comportamental
Comportamental: CBT baseado na web
Um programa cognitivo-comportamental em 8 semanas que fornecerá aos participantes o seguinte: ferramentas interativas on-line para fazer suas tarefas de casa e orientação sobre o uso de estratégias cognitivas e comportamentais para ajudar a reduzir os sintomas depressivos, informações sobre os sintomas depressivos e terapia cognitivo-comportamental
Outros nomes:
  • wogyeokdajim
Comparador Ativo: cuidados de suporte
o grupo de cuidados de suporte receberá cuidados de suporte para tratar a depressão por e-mail por semana durante 8 semanas
Comportamental: cuidados de suporte
o grupo de cuidados de suporte receberá cuidados de suporte para tratar a depressão por e-mail por semana durante 8 semanas com o seguinte: psicoeducação sobre depressão, estigma da doença mental, técnica de distração, regulação emocional, programação ativa.
Outros nomes:
  • cuidados de suporte para adolescentes deprimidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala do Centro de Estudos Epidemiológicos da Depressão (CES-D)
Prazo: 0, 4, 8 semanas
Alteração no CESD desde o início Alteração na escala do CESD entre e dentro dos grupos ao longo das 8 semanas e para cada ponto de avaliação
0, 4, 8 semanas
Escala subjetiva de humor deprimido
Prazo: cada semana durante 8 semanas
Mudança na escala de humor deprimido subjetivo desde a linha de base Mudança na escala de humor deprimido subjetivo em grupos de web CBT ao longo de 8 semanas
cada semana durante 8 semanas
O auto-relatório da juventude coreana (K-YSR)
Prazo: 0, 8 semanas
Mudança no K-YSR desde a linha de base Mudança na escala K-YSR entre e dentro dos grupos ao longo das 8 semanas
0, 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade e adesão do programa de tratamento cognitivo-comportamental baseado na Web para adolescentes com depressão
Prazo: 8 semanas
Após o tratamento, verificaremos quantos participantes concluíram a sessão.
8 semanas
satisfação do programa de tratamento cognitivo-comportamental baseado na Web de adolescentes com depressão e seus pais
Prazo: 8 semanas
Após o tratamento, verificaremos como os participantes e seus pais se sentem satisfeitos com o tratamento
8 semanas
Escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia
Prazo: 0, 4 8 semanas após a avaliação inicial
Alteração no CSSRS desde a linha de base Alteração na escala do CSSRS entre e dentro dos grupos ao longo das 8 semanas e para cada ponto de avaliação
0, 4 8 semanas após a avaliação inicial
Características do adolescente que moderam o impacto do programa
Prazo: 0, 4 e 8 semanas após a avaliação inicial
vamos descobrir as características do adolescente que moderam o impacto do programa
0, 4 e 8 semanas após a avaliação inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hallym University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Hyun-ju hong, MD PHD, Associate Professor of Department of Psychiatry of Hallym University Sacred Heart Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever