Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av nettbasert kognitiv atferdsterapi for deprimerte koreanske ungdommer (wogyeokdajim)

24. februar 2014 oppdatert av: Hyun Ju Hong, Hallym University Medical Center

Studie av nettbasert kognitiv atferdsterapi ved ungdomsdepresjon; Randomisert kontrollert prøveversjon for koreanske ungdommer

Hensikten med denne studien er å utvikle nettbasert kognitiv atferdsterapi for koreanske ungdommer som har en mild depresjon. Og vi skal undersøke om nettbasert kognitiv atferdsterapi er mer effektiv enn støttende psykoterapi for behandling av deprimerte ungdommer. Vår hypotese er at nettbasert kognitiv atferd er mer effektiv enn støttende psykoterapi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil rekruttere ungdom (alder 12-18 år) med diagnosen alvorlig depressiv lidelse, dystymi og depressiv lidelse NOS i poliklinikk for barne- og ungdomspsykiatri og vi vil annonsere for rekruttering av fag i samfunnet. Studieprotokollen vil bli godkjent av Institutional Review Board ved Hallym university sacred heart hospital. Godt trente intervjuere vil gjennomføre vurderingene av deltakerne og deres foreldre eller foresatte. Vurderingen inkluderte det diagnostiske intervjuet, demografiske karakteristikker, alvorlighetsskalaen for depressive symptomer, Columbias selvmordsgradsskala, spørreskjema om misbrukshistorier.

Vi bestemte antall deltakere på 164, fordi nettbasert kognitiv atferdsterapi i tidligere studier viste mild til moderat effektstørrelse (effektstørrelse = 0,43). Så for å undersøke hypotesen, vil vi rekruttere 164 ungdommer ved å beregne antall deltakere ved å bruke G power program versjon 3.1.3. (signifikansnivå = 5 %, potensen til en hypotesetest = 80 %, frafallsrate = 20 %)

Og vi vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av nettbasert kognitiv atferdsterapi. Vår hypotese er at nettbasert kognitiv atferd er mer effektiv enn støttende psykoterapi, så vi vil levere nettbasert kognitiv atferdsterapiprogram til kognitiv atferdsterapigruppe i 8 uker (en gang i uken), og støttende psykoterapi til støttende psykoterapigruppe i 8 uker. uker (en gang i uken) Vi ekskluderer deltakeren dersom deltakeren har alvorlige depressive symptomer, klar selvmordstanke, plan og forsøk, psykotiske symptomer, bipolare lidelser, seksuelle overgrepshistorier, andre nevrologiske sykdommer eller mottatt kognitiv atferdsterapi, farmakoterapi eller interpersonell psykoterapi.

Vi vil analysere populasjonen med hensikt å behandle. For hvert individ erstattes manglende verdier med den siste observerte verdien av den variabelen. Og vi vil bruke Chi square test eller gjentatte mål-ANOVA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

164

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Anyang -si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 431-796
        • Rekruttering
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Eun jin park, MD
        • Underetterforsker:
          • Jungeun song, MD
      • Goyang -si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-719
        • Rekruttering
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Goyang -si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 411-706
        • Rekruttering
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av alvorlig depressiv lidelse, dysthymic lidelse og depressiv lidelse NOS
  • deltakerne og deres foreldre er begge enige om informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • deltakere har psykotiske symptomer, utviklingsforstyrrelser,
  • deltakerne får diagnosen bipolar lidelse
  • deltakerne har for tiden høy risiko for selvmord
  • deltakere har psykiatriske og fysiske symptomer trenger akutt medisinbehandling
  • deltakere har en historie med seksuelle overgrep
  • deltakerne har kognitiv atferdsterapi eller mellommenneskelig psykoterapi innen 3 måneder
  • deltakerne har en historie med hjerneskade eller en nevrologisk lidelse som anfallsforstyrrelse eller alvorlig fysisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: nettbasert CBT
Nettbasert CBT-gruppe: Intervensjonen består av 8 internettmoduler basert på atferdsaktivering, kognitiv atferdsterapi
Atferdsmessig: nettbasert CBT
Et kognitivt atferdsprogram på 8 uker som vil gi deltakerne følgende: interaktive verktøy på nett for å gjøre lekser og veiledning om bruk av kognitive og atferdsmessige strategier for å redusere depressive symptomer, informasjon om depressive symptomer og kognitiv atferdsterapi
Andre navn:
  • wogyeokdajim
Aktiv komparator: Støttende omsorg
støttegruppe vil motta støttebehandling for behandling av depresjon på e-post per uke i 8 uker
Atferdsmessig: Støttende omsorg
støttegruppe vil motta støttebehandling for behandling av depresjon på e-post per uke i 8 uker med følgende: psykoedukasjon om depresjon, stigma av psykiske lidelser, distraksjonsteknikk, følelsesmessig regulering, aktiv planlegging.
Andre navn:
  • støttende omsorg for deprimerte ungdommer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Senter for epidemiologiske studier av depresjon (CES-D) skala
Tidsramme: 0, 4, 8 uker
Endring i CESD fra baseline Endring i CESD-skala mellom og innenfor grupper over de 8 ukene og for hvert vurderingspunkt
0, 4, 8 uker
Subjektiv deprimert stemningsskala
Tidsramme: hver uke i 8 uker
Endring i skalaen for subjektiv deprimert stemning fra baseline Endring i skalaen for subjektiv deprimert stemning i web-CBT-grupper over 8 uker
hver uke i 8 uker
Den koreanske ungdoms selvrapporten (K-YSR)
Tidsramme: 0, 8 uker
Endring i K-YSR fra baseline Endring i K-YSR-skala mellom og innenfor grupper over 8 uker
0, 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet og overholdelse av nettbasert kognitiv atferdsbehandlingsprogram for ungdom med depresjon
Tidsramme: 8 uker
Etter behandling vil vi sjekke ut hvor mange deltakere som fullfører økten.
8 uker
tilfredshet med nettbasert kognitiv atferdsbehandlingsprogram for både ungdommer med depresjon og deres foreldre
Tidsramme: 8 uker
Etter behandling vil vi sjekke ut hvordan deltakerne og deres foresatte føler tilfredshet med behandlingen
8 uker
Columbia selvmords alvorlighetsgradsskala
Tidsramme: 0, 4 8 uker etter baseline vurdering
Endring i CSSRS fra baseline Endring i CSSRS-skala mellom og innenfor grupper over de 8 ukene og for hvert vurderingspunkt
0, 4 8 uker etter baseline vurdering
Ungdomsegenskaper som modererer effekten av programmet
Tidsramme: 0, 4 og 8 uker etter baseline vurdering
vi vil finne ut ungdommens egenskaper som modererer effekten av programmet
0, 4 og 8 uker etter baseline vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyun-ju hong, MD PHD, Associate Professor of Department of Psychiatry of Hallym University Sacred Heart Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere