基于网络的韩国青少年抑郁症认知行为治疗研究 (wogyeokdajim)
2014年2月24日 更新者：Hyun Ju Hong、Hallym University Medical Center
青少年抑郁症网络认知行为疗法研究；韩国青少年随机对照试验
本研究的目的是为患有轻度抑郁症的韩国青少年开发基于网络的认知行为疗法。
我们将调查基于网络的认知行为疗法是否比治疗抑郁症青少年的支持性心理疗法更有效。
我们的假设是基于网络的认知行为疗法比支持性心理疗法更有效
研究概览
详细说明
我们将在儿童和青少年精神科门诊招募诊断为重度抑郁症、恶劣心境和抑郁症NOS的青少年（12-18岁），并在社区发布招募受试者的广告。 研究方案将由翰林大学圣心医院的机构审查委员会批准。 训练有素的访谈员将对参与者及其父母或监护人进行评估。 评估包括诊断性访谈、人口统计学特征、抑郁症状严重程度量表、哥伦比亚自杀严重程度评定量表、关于虐待史的问卷调查。
我们决定参与者人数为 164 人，因为在之前的研究中，基于网络的认知行为疗法显示出轻度至中度的效果大小（效果大小 = 0.43）。 因此，为了验证假设，我们将通过使用 G power 程序版本 3.1.3 计算参与者人数来招募 164 名青少年。 （显着性水平 = 5%，假设检验的功效 = 80%，辍学率 = 20%）
我们将进行随机对照试验，以检验基于网络的认知行为疗法的疗效。 我们的假设是基于网络的认知行为治疗比支持性心理治疗更有效，所以我们将向认知行为治疗组提供基于网络的认知行为治疗方案 8 周（每周一次），并向支持性心理治疗组提供支持性心理治疗 8周（每周一次） 如果参与者有严重的抑郁症状、明确的自杀念头、计划和企图、精神病症状、双相情感障碍、性虐待史、其他神经系统疾病或接受过认知行为治疗、药物治疗或人际关系，我们将排除参与者心理治疗。
我们将分析意向治疗人群。 对于每个个体，缺失值将替换为该变量的最后观察值。 我们将使用卡方检验或重复测量方差分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
164
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang -si、Gyeonggi-do、大韩民国、431-796
- 招聘中
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
接触：
- song-ii ahn, MD
- 电话号码：10-31-380-3750
- 邮箱：ahnsongii83@gmail.com
-
接触：
- hyori jang, RN
- 电话号码：10-31-381-3753
- 邮箱：• hypray85@naver.com
-
副研究员：
- Eun jin park, MD
-
副研究员：
- Jungeun song, MD
-
Goyang -si、Gyeonggi-do、大韩民国、410-719
- 招聘中
- National Health Insurance Service Ilsan Hospital
-
接触：
- Jungeun song, MD
- 邮箱：songdr90@hanmail.net
-
Goyang -si、Gyeonggi-do、大韩民国、411-706
- 招聘中
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
接触：
- Eun jin park, MD
- 邮箱：uma99@daum.net
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 重度抑郁症、心境恶劣障碍和抑郁症的临床诊断 NOS
- 参与者及其父母均同意知情同意
排除标准：
- 参与者有精神病症状，发育障碍，
- 参与者被诊断为双相情感障碍
- 参与者目前有很高的自杀风险
- 参与者有精神和身体症状需要紧急药物治疗
- 参与者有性虐待史
- 参与者在 3 个月内接受过认知行为治疗或人际心理治疗
- 参与者有脑损伤或神经系统疾病（如癫痫症）或严重身体疾病的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于网络的 CBT
基于网络的 CBT 小组：干预由基于行为激活、认知行为疗法的 8 个互联网模块组成
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为期 8 周的认知行为计划，将为参与者提供以下内容：用于完成家庭作业的在线互动工具以及使用认知和行为策略帮助减轻抑郁症状的指导，有关抑郁症状和认知行为疗法的信息
其他名称：
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有源比较器：支持治疗
支持性护理组将每周通过电子邮件接受治疗抑郁症的支持性护理，持续 8 周
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支持性护理组将每周通过电子邮件接受治疗抑郁症的支持性护理，持续 8 周，内容包括：关于抑郁症的心理教育、精神疾病的耻辱感、转移注意力的技巧、情绪调节、积极的日程安排。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症流行病学研究中心 (CES-D) 量表
大体时间：0、4、8周
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CESD 相对于基线的变化 8 周内每个评估点的组间和组内 CESD 量表的变化
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0、4、8周
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主观抑郁情绪量表
大体时间：8周内的每个星期
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主观抑郁情绪量表相对于基线的变化 8 周内网络 CBT 组内主观抑郁情绪量表的变化
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8周内的每个星期
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韩国青年自我报告 (K-YSR)
大体时间：0、8周
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K-YSR 相对于基线的变化 8 周内组间和组内 K-YSR 量表的变化
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0、8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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青少年抑郁症网络认知行为治疗方案的接受度和依从性
大体时间：8周
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治疗后，我们将检查有多少参与者完成了会话。
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8周
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青少年抑郁症及其家长对网络认知行为治疗方案的满意度
大体时间：8周
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治疗后，我们会了解参加者及其家长对治疗的满意度
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8周
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表
大体时间：0, 4 基线评估后 8 周
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CSSRS 相对于基线的变化 8 周内每个评估点的组间和组内 CSSRS 量表的变化
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0, 4 基线评估后 8 周
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缓和项目影响的青少年特征
大体时间：基线评估后 0、4 和 8 周
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我们将找出青少年的特征来缓和该计划的影响
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基线评估后 0、4 和 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hyun-ju hong, MD PHD、Associate Professor of Department of Psychiatry of Hallym University Sacred Heart Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年5月1日
研究完成 (预期的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月24日
首次发布 (估计)
2014年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月24日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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