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Étude de la thérapie cognitivo-comportementale basée sur le Web pour les adolescents coréens déprimés (wogyeokdajim)

24 février 2014 mis à jour par: Hyun Ju Hong, Hallym University Medical Center

Étude de la thérapie cognitivo-comportementale sur le Web dans la dépression chez les adolescents ; Essai contrôlé randomisé pour les adolescents coréens

Le but de cette étude est de développer une thérapie cognitivo-comportementale basée sur le Web pour les adolescents coréens souffrant d'une dépression légère. Et nous étudierons si la thérapie cognitivo-comportementale basée sur le Web est plus efficace que la psychothérapie de soutien pour traiter les adolescents déprimés. Notre hypothèse est que la psychothérapie cognitivo-comportementale basée sur le Web est plus efficace que la psychothérapie de soutien

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous recruterons des adolescents (âgés de 12 à 18 ans) ayant un diagnostic de trouble dépressif majeur, de dysthymie et de trouble dépressif NOS en clinique externe de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent et nous publierons des annonces pour le recrutement de sujets en communauté. Le protocole d'étude sera approuvé par le comité d'examen institutionnel de l'hôpital universitaire sacré-cœur Hallym. Des enquêteurs bien formés procéderont aux évaluations des participants et de leurs parents ou tuteurs. L'évaluation comprenait l'entretien diagnostique, les caractéristiques démographiques, l'échelle de gravité des symptômes dépressifs, l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia, un questionnaire sur les antécédents d'abus.

Nous avons décidé le nombre de participants de 164, car dans des études précédentes, la thérapie cognitivo-comportementale basée sur le Web a montré une taille d'effet légère à modérée (taille d'effet = 0,43). Ainsi, pour examiner l'hypothèse, nous allons recruter 164 adolescents en calculant le nombre de participants à l'aide de la version 3.1.3 du programme G power. (niveau de signification = 5 %, puissance d'un test d'hypothèse = 80 %, taux d'abandon = 20 %)

Et nous mènerons un essai contrôlé randomisé pour examiner l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale basée sur le Web. Notre hypothèse est que la thérapie cognitivo-comportementale basée sur le Web est plus efficace que la psychothérapie de soutien, nous proposerons donc un programme de thérapie cognitivo-comportementale basé sur le Web au groupe de thérapie cognitivo-comportementale pendant 8 semaines (une fois par semaine) et une psychothérapie de soutien au groupe de psychothérapie de soutien pendant 8 semaines. semaines (une fois par semaine) Nous exclurons le participant s'il présente des symptômes dépressifs graves, une idée, un plan et une tentative de suicide précis, des symptômes psychotiques, des troubles bipolaires, des antécédents d'abus sexuels, d'autres maladies neurologiques ou s'il a reçu une thérapie cognitivo-comportementale, une pharmacothérapie ou une thérapie interpersonnelle. psychothérapie.

Nous analyserons la population en intention de traiter. Pour chaque individu, les valeurs manquantes sont remplacées par la dernière valeur observée de cette variable. Et nous utiliserons le test Chi carré ou la mesure répétée-ANOVA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

164

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-do
      • Anyang -si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 431-796
        • Recrutement
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Eun jin park, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jungeun song, MD
      • Goyang -si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 410-719
        • Recrutement
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
        • Contact:
      • Goyang -si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 411-706
        • Recrutement
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de trouble dépressif majeur, de trouble dysthymique et de trouble dépressif SAI
  • les participants et leurs parents conviennent tous deux d'un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • les participants présentent des symptômes psychotiques, des troubles du développement,
  • les participants reçoivent un diagnostic de trouble bipolaire
  • les participants présentent actuellement un risque élevé de suicide
  • les participants ont des symptômes psychiatriques et physiques ont besoin d'un traitement médical urgent
  • les participants ont des antécédents d'abus sexuels
  • les participants suivent une thérapie cognitivo-comportementale ou une psychothérapie interpersonnelle dans les 3 mois
  • les participants ont des antécédents de lésion cérébrale ou d'un trouble neurologique tel qu'un trouble convulsif ou un trouble physique grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TCC sur le Web
Groupe TCC en ligne : L'intervention est composée de 8 modules internet basés sur l'activation comportementale, la thérapie cognitivo-comportementale
Comportemental: TCC sur le Web
Un programme cognitivo-comportemental en 8 semaines qui fournira aux participants les éléments suivants : des outils interactifs en ligne pour faire leurs devoirs et des conseils sur l'utilisation de stratégies cognitives et comportementales pour aider à réduire les symptômes dépressifs, des informations sur les symptômes dépressifs et la thérapie cognitivo-comportementale
Autres noms:
  • wogyeokdajim
Comparateur actif: soins de soutien
le groupe de soins de soutien recevra des soins de soutien pour le traitement de la dépression par e-mail par semaine pendant 8 semaines
Comportemental: soins de soutien
groupe de soins de soutien recevra des soins de soutien pour le traitement de la dépression par e-mail par semaine pendant 8 semaines avec les éléments suivants : psychoéducation sur la dépression, stigmatisation de la maladie mentale, technique de distraction, régulation émotionnelle, planification active.
Autres noms:
  • soins de soutien pour adolescents déprimés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle du Centre d'études épidémiologiques sur la dépression (CES-D)
Délai: 0, 4, 8 semaines
Changement du CESD par rapport au niveau de référence Changement de l'échelle du CESD entre et au sein des groupes au cours des 8 semaines et pour chaque point d'évaluation
0, 4, 8 semaines
Échelle subjective de l'humeur dépressive
Délai: chaque semaine pendant 8 semaines
Changement de l'échelle de l'humeur dépressive subjective par rapport au départ Changement de l'échelle de l'humeur dépressive subjective au sein des groupes de TCC en ligne au cours des 8 semaines
chaque semaine pendant 8 semaines
L'auto-évaluation des jeunes coréens (K-YSR)
Délai: 0, 8 semaines
Changement de K-YSR par rapport au départ Changement de l'échelle K-YSR entre et au sein des groupes au cours des 8 semaines
0, 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité et adhésion au programme de traitement cognitivo-comportemental sur le Web pour les adolescents souffrant de dépression
Délai: 8 semaines
Après le traitement, nous vérifierons combien de participants terminent la session.
8 semaines
satisfaction du programme de traitement cognitivo-comportemental sur le Web des adolescents souffrant de dépression et de leurs parents
Délai: 8 semaines
Après le traitement, nous vérifierons comment les participants et leurs parents se sentent satisfaits du traitement
8 semaines
Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia
Délai: 0, 4 8 semaines après l'évaluation initiale
Changement du CSSRS par rapport au niveau de référence Changement de l'échelle du CSSRS entre et au sein des groupes au cours des 8 semaines et pour chaque point d'évaluation
0, 4 8 semaines après l'évaluation initiale
Caractéristiques de l'adolescent qui modèrent l'impact du programme
Délai: 0, 4 et 8 semaines après l'évaluation initiale
nous découvrirons les caractéristiques de l'adolescent qui modèrent l'impact du programme
0, 4 et 8 semaines après l'évaluation initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hallym University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hyun-ju hong, MD PHD, Associate Professor of Department of Psychiatry of Hallym University Sacred Heart Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2014

Première publication (Estimation)

26 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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