Estudio de terapia conductual cognitiva basada en la web para adolescentes coreanos deprimidos (wogyeokdajim)
24 de febrero de 2014 actualizado por: Hyun Ju Hong, Hallym University Medical Center
Estudio de terapia conductual cognitiva basada en la web en la depresión adolescente; Ensayo controlado aleatorizado para adolescentes coreanos
El propósito de este estudio es desarrollar una terapia conductual cognitiva basada en la web para adolescentes coreanos que tienen una depresión leve.
E investigaremos si la terapia cognitiva conductual basada en la web es más efectiva que la psicoterapia de apoyo para tratar a los adolescentes deprimidos.
Nuestra hipótesis es que el comportamiento cognitivo basado en la web es más efectivo que la psicoterapia de apoyo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reclutaremos adolescentes (de 12 a 18 años de edad) con un diagnóstico de trastorno depresivo mayor, distimia y trastorno depresivo NOS en la clínica ambulatoria de psiquiatría infantil y adolescente y anunciaremos el reclutamiento de sujetos en la comunidad. El protocolo de estudio será aprobado por la Junta de Revisión Institucional del hospital del sagrado corazón de la universidad de Hallym. Entrevistadores bien capacitados realizarán las evaluaciones de los participantes y sus padres o tutores. La evaluación incluyó la entrevista diagnóstica, las características demográficas, la escala de gravedad de los síntomas depresivos, la escala de calificación de la gravedad del suicidio de Columbia, el cuestionario sobre antecedentes de abuso.
Se decidió el número de participantes de 164, porque en estudios anteriores, la terapia cognitiva conductual basada en la web mostró un tamaño del efecto de leve a moderado (tamaño del efecto = 0,43). Entonces, para examinar la hipótesis, reclutaremos a 164 adolescentes calculando el número de participantes usando el programa G power versión 3.1.3. (nivel de significación = 5 %, potencia de una prueba de hipótesis = 80 %, tasa de abandono = 20 %)
Y llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorio para examinar la eficacia de la terapia cognitiva conductual basada en la web. Nuestra hipótesis es que el comportamiento cognitivo basado en la web es más efectivo que la psicoterapia de apoyo, por lo que ofreceremos un programa de terapia conductual cognitiva basado en la web al grupo de terapia cognitivo conductual durante 8 semanas (una vez a la semana), y psicoterapia de apoyo al grupo de psicoterapia de apoyo durante 8 semanas. semanas (una vez a la semana) Excluiremos al participante si tiene síntomas depresivos graves, idea, plan e intento de suicidio definitivo, síntomas psicóticos, trastornos bipolares, antecedentes de abuso sexual, otras enfermedades neurológicas o recibió terapia cognitiva conductual, farmacoterapia o terapia interpersonal. psicoterapia.
Analizaremos la población por intención de tratar. Para cada individuo, los valores faltantes se reemplazan por el último valor observado de esa variable. Y usaremos la prueba Chi cuadrado o medida repetida-ANOVA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
164
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang -si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 431-796
- Reclutamiento
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Contacto:
- song-ii ahn, MD
- Número de teléfono: 10-31-380-3750
- Correo electrónico: ahnsongii83@gmail.com
-
Contacto:
- hyori jang, RN
- Número de teléfono: 10-31-381-3753
- Correo electrónico: • hypray85@naver.com
-
Sub-Investigador:
- Eun jin park, MD
-
Sub-Investigador:
- Jungeun song, MD
-
Goyang -si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 410-719
- Reclutamiento
- National Health Insurance Service Ilsan Hospital
-
Contacto:
- Jungeun song, MD
- Correo electrónico: songdr90@hanmail.net
-
Goyang -si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 411-706
- Reclutamiento
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Contacto:
- Eun jin park, MD
- Correo electrónico: uma99@daum.net
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de trastorno depresivo mayor, trastorno distímico y trastorno depresivo SAI
- los participantes y sus padres acuerdan los consentimientos informados
Criterio de exclusión:
- los participantes tienen síntomas psicóticos, trastornos del desarrollo,
- los participantes son diagnosticados con trastorno bipolar
- los participantes tienen un alto riesgo actual de suicidio
- los participantes tienen síntomas psiquiátricos y físicos necesitan tratamiento médico urgente
- los participantes tienen antecedentes de abuso sexual
- los participantes tienen terapia cognitiva conductual o psicoterapia interpersonal dentro de los 3 meses
- los participantes tienen antecedentes de lesión cerebral o un trastorno neurológico, como un trastorno convulsivo o un trastorno físico grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TCC basada en la web
Grupo CBT basado en la web: La intervención se compone de 8 módulos de Internet basados en activación conductual, terapia cognitiva conductual.
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Un programa cognitivo conductual en 8 semanas que proporcionará a los participantes lo siguiente: herramientas interactivas en línea para hacer sus tareas y orientación sobre el uso de estrategias cognitivas y conductuales para ayudar a reducir los síntomas depresivos, información sobre los síntomas depresivos y terapia cognitiva conductual.
Otros nombres:
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Comparador activo: cuidados de apoyo
el grupo de atención de apoyo recibirá atención de apoyo para tratar la depresión por correo electrónico por semana durante 8 semanas
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El grupo de atención de apoyo recibirá atención de apoyo para el tratamiento de la depresión por correo electrónico por semana durante 8 semanas con lo siguiente: psicoeducación sobre la depresión, el estigma de la enfermedad mental, la técnica de distracción, la regulación emocional, la programación activa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala del Centro de Estudios Epidemiológicos de la Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: 0, 4, 8 semanas
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Cambio en la CESD desde el inicio Cambio en la escala de la CESD entre y dentro de los grupos a lo largo de las 8 semanas y para cada punto de evaluación
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0, 4, 8 semanas
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Escala subjetiva de estado de ánimo deprimido
Periodo de tiempo: cada semana durante 8 semanas
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Cambio en la escala de estado de ánimo subjetivo deprimido desde el inicio
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cada semana durante 8 semanas
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El autoinforme de la juventud coreana (K-YSR)
Periodo de tiempo: 0, 8 semanas
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Cambio en K-YSR desde el inicio Cambio en la escala K-YSR entre y dentro de los grupos a lo largo de las 8 semanas
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0, 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad y cumplimiento del programa de tratamiento cognitivo-conductual basado en la web para adolescentes con depresión
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Después del tratamiento, comprobaremos cuántos participantes completan la sesión.
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8 semanas
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satisfacción del programa de tratamiento cognitivo-conductual basado en la web tanto de adolescentes con depresión como de sus padres
Periodo de tiempo: 8 semana
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Después del tratamiento, comprobaremos cómo los participantes y sus padres se sienten satisfechos con el tratamiento.
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8 semana
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Escala de clasificación de la gravedad del suicidio de Columbia
Periodo de tiempo: 0, 4 8 semanas después de la evaluación inicial
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Cambio en CSSRS desde el inicio Cambio en la escala CSSRS entre y dentro de los grupos a lo largo de las 8 semanas y para cada punto de evaluación
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0, 4 8 semanas después de la evaluación inicial
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Características de los adolescentes que moderan el impacto del programa
Periodo de tiempo: 0, 4 y 8 semanas después de la evaluación inicial
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conoceremos las características de los adolescentes que moderan el impacto del programa
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0, 4 y 8 semanas después de la evaluación inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun-ju hong, MD PHD, Associate Professor of Department of Psychiatry of Hallym University Sacred Heart Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Posner K, Oquendo MA, Gould M, Stanley B, Davies M. Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA): classification of suicidal events in the FDA's pediatric suicidal risk analysis of antidepressants. Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1035-43. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1035.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-001
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