Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af webbaseret kognitiv adfærdsterapi for deprimerede koreanske unge (wogyeokdajim)

24. februar 2014 opdateret af: Hyun Ju Hong, Hallym University Medical Center

Undersøgelse af web-baseret kognitiv adfærdsterapi ved ungdomsdepression; Randomiseret kontrolleret forsøg for koreanske unge

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle webbaseret kognitiv adfærdsterapi til koreanske unge, der har en mild depression. Og vi vil undersøge, om webbaseret kognitiv adfærdsterapi er mere effektiv end understøttende psykoterapi til behandling af deprimerede unge. Vores hypotese er, at webbaseret kognitiv adfærd er mere effektiv end understøttende psykoterapi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil rekruttere unge (12-18 år) med diagnosen svær depressiv lidelse, dystymi og depressiv lidelse NOS i børne- og ungdomspsykiatriens ambulatorium, og vi vil annoncere for rekruttering af forsøgspersoner i samfundet. Studieprotokollen vil blive godkendt af Institutional Review Board på Hallym University Sacred Heart Hospital. Veluddannede interviewere vil foretage vurderinger af deltagere og deres forældre eller værger. Vurderingen omfattede det diagnostiske interview, demografiske karakteristika, skalaen for depressive symptomer, sværhedsgradsskalaen for Columbia selvmord, spørgeskema om misbrugshistorier.

Vi besluttede antallet af deltagere på 164, fordi web-baseret kognitiv adfærdsterapi i tidligere undersøgelser viste mild til moderat effektstørrelse (effektstørrelse = 0,43). Så for at undersøge hypotesen vil vi rekruttere 164 unge ved at beregne antallet af deltagere ved hjælp af G power program version 3.1.3. (signifikansniveau = 5 %, en hypotesetests magt = 80 %, frafaldsrate = 20 %)

Og vi vil udføre randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effektiviteten af ​​webbaseret kognitiv adfærdsterapi. Vores hypotese er, at webbaseret kognitiv adfærdsterapi er mere effektiv end understøttende psykoterapi, så vi vil levere webbaseret kognitiv adfærdsterapi-program til kognitiv adfærdsterapigruppe i 8 uger (en gang om ugen), og understøttende psykoterapi til støttende psykoterapigruppe i 8 uger. uger (en gang om ugen) Vi udelukker deltageren, hvis deltageren har svære depressive symptomer, konkrete selvmordstanker, plan og forsøg, psykotiske symptomer, bipolære lidelser, seksuelle misbrugshistorier, andre neurologiske sygdomme eller modtaget kognitiv adfærdsterapi, farmakoterapi eller interpersonel. psykoterapi.

Vi vil analysere intention-to-behandle populationen. For hvert individ erstattes manglende værdier med den sidst observerede værdi af den pågældende variabel. Og vi vil bruge Chi square test eller gentagen måling-ANOVA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Anyang -si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 431-796
        • Rekruttering
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Eun jin park, MD
        • Underforsker:
          • Jungeun song, MD
      • Goyang -si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-719
        • Rekruttering
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
        • Kontakt:
      • Goyang -si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 411-706
        • Rekruttering
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af svær depressiv lidelse, dysthymisk lidelse og depressiv lidelse NOS
  • deltagere og deres forældre er begge enige om informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere har psykotiske symptomer, udviklingsforstyrrelser,
  • deltagerne er diagnosticeret med bipolar lidelse
  • deltagere har i øjeblikket høj risiko for selvmord
  • deltagere har psykiatriske og fysiske symptomer har brug for akut medicinsk behandling
  • deltagere har en historie med seksuelt misbrug
  • deltagerne har kognitiv adfærdsterapi eller interpersonel psykoterapi inden for 3 måneder
  • deltagere har en historie med hjerneskade eller en neurologisk lidelse såsom anfaldsforstyrrelse eller alvorlig fysisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: webbaseret CBT
Web-baseret CBT-gruppe: Interventionen består af 8 internetmoduler baseret på adfærdsaktivering, kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: webbaseret CBT
Et kognitivt adfærdsprogram på 8 uger, der vil give deltagerne følgende: online interaktive værktøjer til at lave deres hjemmearbejde og vejledning om brug af kognitive og adfærdsmæssige strategier til at reducere depressive symptomer, information om depressive symptomer og kognitiv adfærdsterapi
Andre navne:
  • wogyeokdajim
Aktiv komparator: støttende pleje
støttegruppen modtager støttende behandling til behandling af depression pr. e-mail ugentligt i 8 uger
Adfærdsmæssigt: støttende pleje
støttegruppe vil modtage støttende behandling til behandling af depression pr. e-mail ugentligt i 8 uger med følgende: psykoedukation om depression, stigmatisering af psykisk sygdom, distraktionsteknik, følelsesmæssig regulering, aktiv skemalægning.
Andre navne:
  • støttende pleje til deprimerede unge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center for Epidemiologiske Studier af Depression (CES-D) skala
Tidsramme: 0, 4, 8 uger
Ændring i CESD fra baseline Ændring i CESD-skala mellem og inden for grupper på tværs af 8 uger og for hvert vurderingspunkt
0, 4, 8 uger
Subjektiv deprimeret stemningsskala
Tidsramme: hver uge i 8 uger
Ændring i skalaen for subjektiv deprimeret stemning fra baseline Ændring i skalaen for subjektiv deprimeret stemning inden for web-CBT-grupper i løbet af 8 uger
hver uge i 8 uger
Den koreanske ungdoms selvrapport (K-YSR)
Tidsramme: 0, 8 uger
Ændring i K-YSR fra baseline Ændring i K-YSR skala mellem og inden for grupper på tværs af 8 uger
0, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet og overholdelse af webbaseret kognitiv adfærdsbehandlingsprogram for unge med depression
Tidsramme: 8 uger
Efter behandlingen vil vi tjekke, hvor mange deltagere der gennemfører sessionen.
8 uger
tilfredshed med webbaseret kognitiv adfærdsbehandlingsprogram for både unge med depression og deres forældre
Tidsramme: 8 uge
Efter behandlingen vil vi undersøge, hvordan deltagerne og deres forælder føler tilfredshed med behandlingen
8 uge
Columbia selvmordssværhedsgradsskala
Tidsramme: 0, 4 8 uger efter baseline vurdering
Ændring i CSSRS fra baseline Ændring i CSSRS-skalaen mellem og inden for grupper på tværs af 8 uger og for hvert vurderingspunkt
0, 4 8 uger efter baseline vurdering
Teenagers egenskaber, der modererer virkningen af ​​programmet
Tidsramme: 0, 4 og 8 uger efter baseline vurdering
vi vil finde ud af teenagers karakteristika, der modererer virkningen af ​​programmet
0, 4 og 8 uger efter baseline vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyun-ju hong, MD PHD, Associate Professor of Department of Psychiatry of Hallym University Sacred Heart Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2014

Først opslået (Skøn)

26. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med webbaseret CBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner