- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02072304
우울한 한국 청소년을 위한 웹기반 인지행동치료에 관한 연구 (wogyeokdajim)
청소년 우울증에서 웹기반 인지행동치료에 관한 연구; 한국 청소년을 대상으로 한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
소아청소년정신과 외래진료소에서 주요우울장애, 기분저하증, 우울장애 NOS 진단을 받은 청소년(12-18세)을 모집하고 지역사회에 피험자 모집을 위한 광고를 할 예정입니다. 연구 프로토콜은 한림대학교 성심병원 임상심사위원회의 승인을 받게 됩니다. 잘 훈련된 면접관이 참가자와 부모 또는 보호자에 대한 평가를 수행합니다. 평가에는 진단 인터뷰, 인구통계학적 특성, 우울 증상 심각도 척도, 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도, 학대 이력에 대한 설문지가 포함되었습니다.
기존 연구에서 웹기반 인지행동치료의 효과크기가 경증에서 중등도(효과크기 = 0.43)를 보였기 때문에 참가자 수를 164명으로 결정하였다. 따라서 가설 검증을 위해 지파워 프로그램 버전 3.1.3을 이용하여 참여인원을 산정하여 청소년 164명을 모집한다. (유의수준 = 5%, 가설 검정력 = 80%, 탈락률 = 20%)
그리고 웹기반 인지행동치료의 효과를 알아보기 위한 무작위대조시험을 실시할 예정이다. 우리의 가설은 웹기반 인지행동치료가 지지심리치료보다 효과적이므로 인지행동치료군에게는 웹기반 인지행동치료 프로그램을 8주간(주 1회), 지지심리치료군에게는 8주 동안 지지심리치료를 시행할 예정이다. 주 1회(주 1회) 심한 우울 증상, 확실한 자살 생각, 계획 및 시도, 정신병적 증상, 양극성 장애, 성적 학대 이력, 기타 신경계 질환이 있거나 인지 행동 치료, 약물 요법 또는 대인 관계 치료를 받은 경우 참가자를 제외합니다. 심리 치료.
우리는 치료 의향 인구를 분석할 것입니다. 각 개인에 대해 누락된 값은 해당 변수의 마지막 관찰된 값으로 대체됩니다. 그리고 우리는 카이 제곱 테스트 또는 반복 측정-ANOVA를 사용할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Anyang -si, Gyeonggi-do, 대한민국, 431-796
- 모병
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
연락하다:
- song-ii ahn, MD
- 전화번호: 10-31-380-3750
- 이메일: ahnsongii83@gmail.com
-
연락하다:
- hyori jang, RN
- 전화번호: 10-31-381-3753
- 이메일: • hypray85@naver.com
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부수사관:
- Eun jin park, MD
-
부수사관:
- Jungeun song, MD
-
Goyang -si, Gyeonggi-do, 대한민국, 410-719
- 모병
- National Health Insurance Service Ilsan Hospital
-
연락하다:
- Jungeun song, MD
- 이메일: songdr90@hanmail.net
-
Goyang -si, Gyeonggi-do, 대한민국, 411-706
- 모병
- Inje University Ilsan Paik Hospital
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연락하다:
- Eun jin park, MD
- 이메일: uma99@daum.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요우울장애, 기분저하장애 및 우울장애의 임상진단 NOS
- 참가자와 부모 모두 정보에 입각한 동의에 동의합니다.
제외 기준:
- 참여자는 정신병적 증상, 발달 장애,
- 참가자는 양극성 장애 진단을 받았습니다.
- 참가자는 현재 자살 위험이 높습니다.
- 참가자는 정신적, 신체적 증상이 있어 긴급한 약물 치료가 필요합니다.
- 참가자는 성적 학대의 역사가 있습니다
- 참여자는 3개월 이내에 인지 행동 치료 또는 대인 심리 치료를 받습니다.
- 참가자는 뇌 손상 또는 발작 장애와 같은 신경 장애 또는 심각한 신체 장애의 병력이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웹 기반 CBT
웹 기반 CBT 그룹 : 행동활성화, 인지행동치료를 기반으로 8개의 인터넷 모듈로 중재
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참가자에게 다음을 제공하는 8주 간의 인지 행동 프로그램: 숙제를 할 수 있는 온라인 대화형 도구, 우울 증상을 줄이는 데 도움이 되는 인지 및 행동 전략 사용에 대한 지침, 우울 증상 및 인지 행동 치료에 대한 정보
다른 이름들:
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활성 비교기: 지지 요법
지지 요법 그룹은 8주 동안 매주 이메일로 우울증 치료를 위한 지지 요법을 받게 됩니다.
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지원 치료 그룹은 우울증에 대한 심리 교육, 정신 질환의 낙인, 산만 기술, 감정 조절, 능동적 스케줄링과 함께 8주 동안 매주 이메일로 우울증 치료를 위한 지원 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 역학 연구 센터(CES-D) 척도
기간: 0, 4, 8주
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기준선에서 CESD의 변화 8주 동안 및 각 평가 지점에 대한 그룹 간 및 그룹 내 CESD 척도의 변화
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0, 4, 8주
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주관적 우울 기분 척도
기간: 8주 동안 매주
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기준선에서 주관적 우울 기분 척도 변화 8주 동안 웹 CBT 그룹 내 주관적 우울 기분 척도 변화
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8주 동안 매주
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한국청년자기보고서(K-YSR)
기간: 0, 8주
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기준선 대비 K-YSR 변화 8주 동안 그룹 간 및 그룹 내 K-YSR 척도 변화
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0, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 청소년을 위한 웹기반 인지행동치료 프로그램의 수용성 및 순응도
기간: 8주
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치료 후 얼마나 많은 참가자가 세션을 완료했는지 확인합니다.
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8주
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우울증 청소년과 부모의 웹기반 인지행동치료 프로그램 만족도
기간: 8주
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치료 후 참가자와 보호자가 치료에 대해 어떻게 만족하는지 확인합니다.
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8주
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컬럼비아 자살 심각도 등급 척도
기간: 0, 4 기준선 평가 8주 후
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기준선에서 CSSRS의 변화 8주 동안 및 각 평가 지점에 대한 그룹 간 및 그룹 내 CSSRS 척도의 변화
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0, 4 기준선 평가 8주 후
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프로그램의 영향을 조절하는 청소년의 특성
기간: 기준선 평가 후 0, 4, 8주
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프로그램의 영향을 조절하는 청소년의 특성을 알아보겠습니다.
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기준선 평가 후 0, 4, 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hyun-ju hong, MD PHD, Associate Professor of Department of Psychiatry of Hallym University Sacred Heart Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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