Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av webbaserad kognitiv beteendeterapi för deprimerade koreanska ungdomar (wogyeokdajim)

24 februari 2014 uppdaterad av: Hyun Ju Hong, Hallym University Medical Center

Studie av webbaserad kognitiv beteendeterapi vid ungdomsdepression; Randomiserad kontrollerad prövning för koreanska ungdomar

Syftet med denna studie är att utveckla webbaserad kognitiv beteendeterapi för koreanska ungdomar som har en mild depression. Och vi kommer att undersöka om webbaserad kognitiv beteendeterapi är effektivare än stödjande psykoterapi för att behandla deprimerade ungdomar. Vår hypotes är att webbaserad kognitiv beteende är effektivare än stödjande psykoterapi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att rekrytera ungdomar (ålder 12-18 år) med diagnosen egentlig depression, dystymi och depressiv sjukdom NOS på barn- och ungdomspsykiatrins poliklinik och vi kommer att annonsera för rekrytering av försökspersoner i samhället. Studieprotokollet kommer att godkännas av den institutionella granskningsnämnden vid Hallym universitets sacred heart hospital. Välutbildade intervjuare kommer att göra bedömningar av deltagare och deras föräldrar eller vårdnadshavare. Bedömningen inkluderade den diagnostiska intervjun, demografiska egenskaper, svårighetsgradsskala för depressiva symtom, Columbias självmordsklassificeringsskala, frågeformulär om övergreppshistorier.

Vi bestämde antalet deltagare på 164, eftersom webbaserad kognitiv beteendeterapi i tidigare studier visade mild till måttlig effektstorlek (effektstorlek = 0,43). Så för att undersöka hypotesen kommer vi att rekrytera 164 ungdomar genom att beräkna antalet deltagare med hjälp av G power-programmet version 3.1.3. (signifikansnivå = 5 %, hypotestestets styrka = 80 %, avhoppsfrekvens = 20 %)

Och vi kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av webbaserad kognitiv beteendeterapi. Vår hypotes är att webbaserad kognitiv beteendeterapi är mer effektiv än stödjande psykoterapi, så vi kommer att leverera webbaserade kognitiv beteendeterapiprogram till kognitiv beteendeterapigrupp i 8 veckor (en gång i veckan) och stödjande psykoterapi till stödjande psykoterapigrupp i 8 veckor. veckor (en gång i veckan) Vi kommer att utesluta deltagaren om deltagaren har svåra depressiva symtom, bestämda självmordstankar, plan och försök, psykotiska symtom, bipolära sjukdomar, sexuella övergrepp, andra neurologiska sjukdomar eller fått kognitiv beteendeterapi, farmakoterapi eller interpersonell. psykoterapi.

Vi kommer att analysera populationen med avsikt att behandla. För varje individ ersätts saknade värden med det senast observerade värdet för den variabeln. Och vi kommer att använda Chi square test eller upprepad mätning-ANOVA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

164

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Anyang -si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 431-796
        • Rekrytering
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Eun jin park, MD
        • Underutredare:
          • Jungeun song, MD
      • Goyang -si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 410-719
        • Rekrytering
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
        • Kontakt:
      • Goyang -si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 411-706
        • Rekrytering
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av egentlig depression, dystymisk störning och depressiv störning NOS
  • deltagare och deras föräldrar är båda överens om informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • deltagarna har psykotiska symtom, utvecklingsstörningar,
  • deltagare diagnostiseras med bipolär sjukdom
  • deltagare löper för närvarande hög risk för självmord
  • deltagarna har psykiatriska och fysiska symtom behöver akut medicinsk behandling
  • deltagare har en historia av sexuella övergrepp
  • deltagarna har kognitiv beteendeterapi eller interpersonell psykoterapi inom 3 månader
  • deltagarna har en historia av hjärnskada eller en neurologisk störning såsom anfallsstörning eller allvarlig fysisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: webbaserad KBT
Webbaserad KBT-grupp: Interventionen består av 8 internetmoduler baserade på beteendeaktivering, kognitiv beteendeterapi
Beteende: webbaserad KBT
Ett kognitivt beteendeprogram på 8 veckor som kommer att ge deltagarna följande: interaktiva onlineverktyg för att göra sina läxor och vägledning om hur man använder kognitiva och beteendestrategier för att minska depressiva symtom, information om depressiva symtom och kognitiv beteendeterapi
Andra namn:
  • wogyeokdajim
Aktiv komparator: stödjande vård
stödvårdsgrupp kommer att få stödvård för behandling av depression per e-post per vecka i 8 veckor
Beteende: stödjande vård
stödvårdsgruppen kommer att få stödvård för behandling av depression per e-post per vecka under 8 veckor med följande: psykoedukation om depression, stigma av psykisk ohälsa, distraktionsteknik, känslomässig reglering, aktiv schemaläggning.
Andra namn:
  • stödjande vård för deprimerade ungdomar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Centrum för epidemiologiska studier av depression (CES-D) skala
Tidsram: 0, 4, 8 veckor
Förändring av CESD från baslinjen Förändring av CESD-skalan mellan och inom grupper under de 8 veckorna och för varje bedömningspunkt
0, 4, 8 veckor
Subjektiv skala för deprimerat humör
Tidsram: varje vecka under 8 veckor
Förändring i skalan för subjektivt deprimerat humör från baslinjen Förändring i skalan för subjektivt deprimerat humör inom webb-KBT-grupper över 8 veckor
varje vecka under 8 veckor
Den koreanska ungdoms självrapporten (K-YSR)
Tidsram: 0, 8 veckor
Förändring i K-YSR från baslinjen Förändring i K-YSR-skalan mellan och inom grupper under de 8 veckorna
0, 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans och efterlevnad av webbaserad kognitiv beteendebehandlingsprogram för ungdomar med depression
Tidsram: 8 veckor
Efter behandlingen kommer vi att kolla upp hur många deltagare som genomför passet.
8 veckor
tillfredsställelse av webbaserad kognitiv beteendebehandling av både ungdomar med depression och deras föräldrar
Tidsram: 8 veckor
Efter behandlingen kommer vi att kolla upp hur deltagarna och deras förälder känner tillfredsställelse över behandlingen
8 veckor
Columbia självmordssvårhetsskala
Tidsram: 0, 4 8 veckor efter baslinjebedömning
Förändring i CSSRS från baslinjen Förändring i CSSRS-skalan mellan och inom grupper under de 8 veckorna och för varje bedömningspunkt
0, 4 8 veckor efter baslinjebedömning
Ungdomens egenskaper som dämpar effekten av programmet
Tidsram: 0, 4 och 8 veckor efter baslinjebedömning
vi kommer att ta reda på ungdomens egenskaper som dämpar effekten av programmet
0, 4 och 8 veckor efter baslinjebedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Hyun-ju hong, MD PHD, Associate Professor of Department of Psychiatry of Hallym University Sacred Heart Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera