鎌状赤血球症におけるリバロキサバンの効果

包含基準:

• 18歳から65歳;鎌状赤血球貧血 (HbSS) または鎌状 β0 (HbSβ0) サラセミア;
• 血清クレアチニン ≤ 1.0 mg/dL 男性) または 1.2 mg/dL (女性);
• ALT </= 通常の上限の 2 倍。
• 血小板数≧50,000 cu/mm;
• 正常なベースライン PT/国際正規化比 (INR) および aPTT;
• 危機的状態ではなく、「定常状態」であり、前の 4 週間に激しい痛みのエピソードがありません。
• -研究の要件を理解し、インフォームドコンセントを喜んで与える能力;
• 妊娠可能年齢の女性は、適切な避妊法を実践している必要があります。
• ヒドロキシ尿素を使用している場合は、登録前に少なくとも3か月間安定した用量を使用してください。

除外基準:

• リバロキサバンのあらゆる成分に対する過敏症;
• 主要な消化管出血または出血素因の病歴;
• ベースライン Hb < 5.5 gm/dL;
• 臨床的に明らかな脳卒中の病歴;
• モヤモヤの証拠を伴う血管造影（MRI / MRA）スキャンによる脳磁気共鳴画像;
• 妊娠中または授乳中;
• -活動性肝疾患またはALTが正常の上限の3倍を超える;
• 慢性抗凝固薬、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）またはスタチン療法;
• 転移性がんの病歴;
• 現在のアルコール乱用;
• -登録前の3か月間の慢性輸血プログラムまたは輸血;
• -過去4週間以内に治験薬を摂取した;
• カルバマゼピン、フェニトイン、リファンピン、セントジョンズワートなどの CYP3A4/P 糖タンパク質誘導物質の使用。
• ケトコナゾール、インジナビル/リトナビル、イトラコナゾール、ロピナビル/リトナビル、リトナビル、コニバプタンなどのCYP3A4/P-糖タンパク質阻害剤の使用。