超音波ガイド下腋窩腕神経叢ブロックの 3 つの技術
2014年2月25日 更新者：Leonardo Henrique Cunha Ferraro、Federal University of São Paulo
超音波ガイド下の腋窩腕神経叢ブロックのための 3 つの異なる技術の前向きランダム化研究
腕神経叢ブロックは、上肢の外科手術によく使用される麻酔法です。
腋窩を介した腕神経叢ブロック (BPVA) は、上肢の局所麻酔を得るために最も一般的に使用される技術の 1 つであり、尺骨、正中、橈骨、および腕神経叢の末端枝の麻酔によって実行されます。筋皮神経。
超音波を利用して 2 つの技術を使用して BPVA を実行できます。
1 つ目は、複数の穿刺技術として知られ、遮断したい各神経の周囲に局所麻酔薬を塗布します。
この手法は、BPVA を実行するために最も一般的に使用されます。
2 番目の手法は 2 回注射として知られ、局所麻酔薬が腋窩動脈の下と筋皮神経の周囲に注入されます。
この技術は、麻酔の実行時間を短縮するために提案されています。
実際、研究では、2 回の注射の方がブロックの実行時間が短縮され、成功率は同じであることが示されています。
しかし、2 回の注射技術では潜伏期間が長く、血管穿刺率が高かった。
(14) 待ち時間、成功率を変えず、患者の安全を確保することなく、より短い実行時間で処置を実行するために、研究者らは、超音波ガイド下腋窩腕神経叢ブロックを実行するための 3 つの技術を評価するためにこのプロトコルを設計しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
313
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo、Sao Paulo、ブラジル、04024002
- Federal University of São Paulo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者が署名したインフォームドコンセント（IC）
- 手の外科手術の候補者における麻酔および鎮痛のための腕神経叢ブロックの適応
- 米国麻酔学会による ASA の身体ステータス I、II、または III。
除外基準:
- 認知障害または精神疾患
- ブロック穿刺部位の活動性感染状態
- 出血性疾患
- ブピバカインに対するアレルギーの病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：動脈周辺
介入名: 腋窩腕神経叢ブロック グループ A: 30 ml の 0.375% ブピバカインを動脈周囲に注射します。 これが時計の場合、7.5 ml の麻酔薬が 0、3、6、9 の位置に注入されます。 |
|
|
実験的：2回の注射
グループ 2: 0.375% のブピバカイン 30 ml を動脈の下の 6 時の位置に注射します。
|
|
|
アクティブコンパレータ：神経周囲
神経周囲グループ: 10 ml のブピバカイン 0.375% を正中神経、尺骨神経、橈骨神経の周囲に注射します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主な結果は、超音波ガイド下の腋窩腕神経叢ブロックに対する 3 つの異なる技術の有効性を比較することです。
時間枠：主要転帰は手術当日に測定されます。
|
腕神経叢ブロックは、患者が仰向けになった状態で、超音波と末梢神経刺激装置を使用して、腋窩を通して実行されます。 使用する針は22G×50mmです。 クロルヘキシジンによる消毒および皮膚消毒の後、穿刺部位に1%リドカインを浸透させます。 さらに、すべての患者に対し、筋皮膚神経を10mlの0.375%ブピバカインで遮断する。 患者は 3 つのグループに分けられます。 グループ A: 30 ml の 0.375% ブピバカインを動脈周囲に注射します。 これが時計の場合、7.5 ml の麻酔薬が 0、3、6、9 の位置に注入されます。 グループ 2 の注射: 0.375% のブピバカイン 30 ml を動脈の下に 6 時の位置に注射します。 グループ M : 10 ml のブピバカイン 0.375 % を注射します。 |
主要転帰は手術当日に測定されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ブロック遅延
時間枠：30分
|
局所麻酔薬の注入終了間の時間として定義される遮断の潜伏時間が記録される。
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Marhofer P, Schrogendorfer K, Wallner T, Koinig H, Mayer N, Kapral S. Ultrasonographic guidance reduces the amount of local anesthetic for 3-in-1 blocks. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):584-8. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90086-4.
- Casati A, Baciarello M, Di Cianni S, Danelli G, De Marco G, Leone S, Rossi M, Fanelli G. Effects of ultrasound guidance on the minimum effective anaesthetic volume required to block the femoral nerve. Br J Anaesth. 2007 Jun;98(6):823-7. doi: 10.1093/bja/aem100. Epub 2007 May 3.
- Riazi S, Carmichael N, Awad I, Holtby RM, McCartney CJ. Effect of local anaesthetic volume (20 vs 5 ml) on the efficacy and respiratory consequences of ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):549-56. doi: 10.1093/bja/aen229. Epub 2008 Aug 4.
- Ponrouch M, Bouic N, Bringuier S, Biboulet P, Choquet O, Kassim M, Bernard N, Capdevila X. Estimation and pharmacodynamic consequences of the minimum effective anesthetic volumes for median and ulnar nerve blocks: a randomized, double-blind, controlled comparison between ultrasound and nerve stimulation guidance. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1059-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181eb6372. Epub 2010 Aug 12.
- Thompson GE, Rorie DK. Functional anatomy of the brachial plexus sheaths. Anesthesiology. 1983 Aug;59(2):117-22. doi: 10.1097/00000542-198308000-00009.
- Klaastad O, Smedby O, Thompson GE, Tillung T, Hol PK, Rotnes JS, Brodal P, Breivik H, Hetland KR, Fosse ET. Distribution of local anesthetic in axillary brachial plexus block: a clinical and magnetic resonance imaging study. Anesthesiology. 2002 Jun;96(6):1315-24. doi: 10.1097/00000542-200206000-00009.
- DE JONG RH. Axillary block of the brachial plexus. Anesthesiology. 1961 Mar-Apr;22:215-25. doi: 10.1097/00000542-196103000-00010. No abstract available.
- Vester-Andersen T, Christiansen C, Sorensen M, Kaalund-Jorgensen HO, Saugbjerg P, Schultz-Moller K. Perivascular axillary block II: influence of injected volume of local anaesthetic on neural blockade. Acta Anaesthesiol Scand. 1983 Apr;27(2):95-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.1983.tb01913.x.
- Groban L. Central nervous system and cardiac effects from long-acting amide local anesthetic toxicity in the intact animal model. Reg Anesth Pain Med. 2003 Jan-Feb;28(1):3-11. doi: 10.1053/rapm.2003.50014.
- Mather LE, Copeland SE, Ladd LA. Acute toxicity of local anesthetics: underlying pharmacokinetic and pharmacodynamic concepts. Reg Anesth Pain Med. 2005 Nov-Dec;30(6):553-66. doi: 10.1016/j.rapm.2005.07.186.
- Fredrickson MJ, Ball CM, Dalgleish AJ, Stewart AW, Short TG. A prospective randomized comparison of ultrasound and neurostimulation as needle end points for interscalene catheter placement. Anesth Analg. 2009 May;108(5):1695-700. doi: 10.1213/ane.0b013e31819c29b8.
- Gautier P, Vandepitte C, Ramquet C, DeCoopman M, Xu D, Hadzic A. The minimum effective anesthetic volume of 0.75% ropivacaine in ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 2011 Oct;113(4):951-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822b876f. Epub 2011 Aug 4.
- Renes SH, van Geffen GJ, Rettig HC, Gielen MJ, Scheffer GJ. Minimum effective volume of local anesthetic for shoulder analgesia by ultrasound-guided block at root C7 with assessment of pulmonary function. Reg Anesth Pain Med. 2010 Nov-Dec;35(6):529-34. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181fa1190.
- Bernucci F, Gonzalez AP, Finlayson RJ, Tran DQ. A prospective, randomized comparison between perivascular and perineural ultrasound-guided axillary brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2012 Sep-Oct;37(5):473-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182576b6f.
- Imasogie N, Ganapathy S, Singh S, Armstrong K, Armstrong P. A prospective, randomized, double-blind comparison of ultrasound-guided axillary brachial plexus blocks using 2 versus 4 injections. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1222-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181cb6791. Epub 2010 Feb 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月25日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FUSaoPaulo - USG Guided Block
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。