Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tre teknikker til ultralydsstyret Axillary Brachial Plexus Block

25. februar 2014 opdateret af: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Prospektiv randomiseret undersøgelse af tre forskellige teknikker til ultralydsstyret aksillær plexus brachial blok

Plexus brachialis blok er en bedøvelsesteknik, der ofte bruges til kirurgiske indgreb i den øvre ekstremitet. Plexus brachialis blokering gennem axillen (BPVA) er en af ​​de mest almindeligt anvendte teknikker til at opnå regional anæstesi af de øvre lemmer, der udføres ved bedøvelse af de terminale grene af plexus brachialis, som ville være ulnar, median, radial og muskulokutane nerver. Ved hjælp af ultralyd kan to teknikker bruges til at udføre BPVA. Den første, kendt som multiple punkturteknik, aflejres lokalbedøvelse omkring hver nerve, der ønsker at blokere. Denne teknik er mest almindeligt anvendt til at udføre BPVA. Den anden teknik, kendt som 2 injektioner, lokalbedøvelse afsættes under aksillærarterien og omkring den muskulokutane nerve. Denne teknik er blevet foreslået for at forsøge at reducere udførelsestiden for anæstesi. Undersøgelser viser faktisk, at teknikken med 2 injektioner viste mindre tid til at udføre blokeringen med samme succesrate. Imidlertid viste teknikken med 2 injektioner en længere latenstid og højere hastighed af vaskulær punktering. (14) For at udføre en procedure med kortere udførelsestid uden at ændre latensen, succesraten og sikre patientsikkerheden udformede efterforskerne denne protokol til at evaluere tre teknikker til at udføre den ultralydsstyrede axillære plexus brachialis blok.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

313

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 04024002
        • Federal University of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke underskrevet af patienten (IC)
  • Indikation for plexus brachialis blok til anæstesi og analgesi hos kandidater til håndkirurgiske indgreb
  • ASA fysisk status I, II eller III ifølge American Association of Anesthesiology.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse eller psykiatrisk sygdom
  • Aktiv infektionstilstand på punkteringsstedet af blokken
  • Blødningsforstyrrelser
  • Anamnese med allergi over for bupivacain.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omkring arterie

Interventionsnavn: Axillær plexus brachialis blok

Gruppe A: 30 ml 0,375 % bupivacain vil blive injiceret rundt om arterien. Hvis dette var et ur, ville de afsætte 7,5 ml bedøvelsesmiddel i position 0, 3, 6 og 9.
Procedure: Axillær plexus brachialis blok
Eksperimentel: To injektioner
Gruppe 2: 30 ml bupivacain 0,375 % under arterien vil blive injiceret i klokken 6-positionen.
Procedure: Axillær plexus brachialis blok
Aktiv komparator: Perineural
Gruppe Perineural: 10 ml bupivacain 0,375 % vil blive injiceret omkring median-, ulnar- og radialnerverne.
Procedure: Axillær plexus brachialis blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat er at sammenligne effektiviteten af ​​de tre forskellige teknikker til ultralydsstyret axillær plexus brachialis blok
Tidsramme: Det primære resultat vil blive målt samme dag som proceduren.

Plexus brachialis blokering udføres gennem aksillen ved hjælp af ultralyd og en perifer nervestimulator med patienten i liggende stilling. Nålen der skal bruges er 22G x 50 mm. Efter desinfektion og hudantisepsis med klorhexidin, infiltreres punkturstedet med 1% lidocain. Endvidere vil muskulokutan nerve blive blokeret med 10 ml 0,375% bupivacain til alle patienter. Patienterne vil blive opdelt i tre grupper:

Gruppe A: 30 ml 0,375 % bupivacain vil blive injiceret rundt om arterien. Hvis dette var et ur, ville de afsætte 7,5 ml bedøvelsesmiddel i position 0, 3, 6 og 9.

Gruppe 2-injektioner: 30 ml bupivacain 0,375 % under arterien injiceres i klokken 6-positionen.

Gruppe M: 10 ml bupivacain 0,375 % vil blive injiceret
Det primære resultat vil blive målt samme dag som proceduren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bloker latens
Tidsramme: 30 minutter
Latenstid for blokaden, defineret som tiden mellem afslutningen af ​​injektionen af ​​lokalbedøvelse vil blive noteret.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2014

Først opslået (Skøn)

27. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUSaoPaulo - USG Guided Block

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndkirurgi

Kliniske forsøg med Axillær plexus brachialis blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner