Три методики подмышечной блокады плечевого сплетения под ультразвуковым контролем
25 февраля 2014 г. обновлено: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo
Проспективное рандомизированное исследование трех различных методов блокады подмышечного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем
Блокада плечевого сплетения — метод анестезии, часто используемый при хирургических вмешательствах на верхней конечности.
Блокада плечевого сплетения через подмышечную впадину (БПЛА) является одним из методов, наиболее часто используемых для получения регионарной анестезии верхних конечностей, выполняемой путем анестезии терминальных ветвей плечевого сплетения, которые могут быть локтевой, срединной, лучевой и мышечно-кожные нервы.
С помощью ультразвука можно использовать два метода для выполнения BPVA.
Первый, известный как метод множественных проколов, заключается в том, что местный анестетик наносится вокруг каждого нерва, который необходимо заблокировать.
Этот метод чаще всего используется для выполнения BPVA.
Второй метод, известный как 2 инъекции, местный анестетик вводится ниже подмышечной артерии и вокруг мышечно-кожного нерва.
Эта методика была предложена, чтобы попытаться сократить время выполнения анестезии.
Исследования фактически показывают, что техника 2-х инъекций дает меньше времени для выполнения блока с той же вероятностью успеха.
Однако методика из 2 инъекций показала более длительный латентный период и более высокую частоту пункции сосудов.
(14) Чтобы выполнить процедуру с более коротким временем выполнения, без изменения латентного периода, показателя успеха и обеспечения безопасности пациента, исследователи разработали этот протокол для оценки трех методов выполнения подмышечной блокады плечевого сплетения под ультразвуковым контролем.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
313
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 04024002
- Federal University of São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие, подписанное пациентом (IC)
- Показания к блокаде плечевого сплетения для анестезии и обезболивания у кандидатов на хирургические операции на кисти
- Физический статус ASA I, II или III в соответствии с Американской ассоциацией анестезиологов.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения или психическое заболевание
- Активное инфекционное состояние в месте прокола блока
- Нарушения свертываемости крови
- Аллергия на бупивакаин в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вокруг артерии
Название вмешательства: Подмышечная блокада плечевого сплетения Группа А: вокруг артерии вводят 30 мл 0,375% бупивакаина. Если бы это были часы, то в позиции 0, 3, 6 и 9 внесли бы 7,5 мл анестетика. |
|
|
Экспериментальный: Две инъекции
Группа 2: 30 мл бупивакаина 0,375% ниже артерии будут введены в положении 6 часов.
|
|
|
Активный компаратор: Периневральный
Периневральная группа: 10 мл бупивакаина 0,375% вводят вокруг срединного, локтевого и лучевого нервов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным результатом является сравнение эффективности трех различных методов подмышечной блокады плечевого сплетения под ультразвуковым контролем.
Временное ограничение: Первичный результат будет измерен в тот же день процедуры.
|
Блокада плечевого сплетения проводится через подмышечную впадину с помощью ультразвука и стимулятора периферических нервов в положении больного на спине. Игла, которая будет использоваться, имеет размер 22G x 50 мм. После дезинфекции и антисептики кожи хлоргексидином место прокола инфильтрируют 1% раствором лидокаина. Кроме того, всем пациентам будет проведена блокада мышечно-кожного нерва 10 мл 0,375% бупивакаина. Пациенты будут разделены на три группы: Группа А: вокруг артерии вводят 30 мл 0,375% бупивакаина. Если бы это были часы, то в позиции 0, 3, 6 и 9 внесли бы 7,5 мл анестетика. Инъекции группы 2: 30 мл бупивакаина 0,375% ниже артерии будут введены в положении 6 часов. Группа M: будет введено 10 мл бупивакаина 0,375 % |
Первичный результат будет измерен в тот же день процедуры.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка блокировки
Временное ограничение: 30 минут
|
Отмечают латентное время блокады, определяемое как время между окончанием инъекции местного анестетика.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Marhofer P, Schrogendorfer K, Wallner T, Koinig H, Mayer N, Kapral S. Ultrasonographic guidance reduces the amount of local anesthetic for 3-in-1 blocks. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):584-8. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90086-4.
- Casati A, Baciarello M, Di Cianni S, Danelli G, De Marco G, Leone S, Rossi M, Fanelli G. Effects of ultrasound guidance on the minimum effective anaesthetic volume required to block the femoral nerve. Br J Anaesth. 2007 Jun;98(6):823-7. doi: 10.1093/bja/aem100. Epub 2007 May 3.
- Riazi S, Carmichael N, Awad I, Holtby RM, McCartney CJ. Effect of local anaesthetic volume (20 vs 5 ml) on the efficacy and respiratory consequences of ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):549-56. doi: 10.1093/bja/aen229. Epub 2008 Aug 4.
- Ponrouch M, Bouic N, Bringuier S, Biboulet P, Choquet O, Kassim M, Bernard N, Capdevila X. Estimation and pharmacodynamic consequences of the minimum effective anesthetic volumes for median and ulnar nerve blocks: a randomized, double-blind, controlled comparison between ultrasound and nerve stimulation guidance. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1059-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181eb6372. Epub 2010 Aug 12.
- Thompson GE, Rorie DK. Functional anatomy of the brachial plexus sheaths. Anesthesiology. 1983 Aug;59(2):117-22. doi: 10.1097/00000542-198308000-00009.
- Klaastad O, Smedby O, Thompson GE, Tillung T, Hol PK, Rotnes JS, Brodal P, Breivik H, Hetland KR, Fosse ET. Distribution of local anesthetic in axillary brachial plexus block: a clinical and magnetic resonance imaging study. Anesthesiology. 2002 Jun;96(6):1315-24. doi: 10.1097/00000542-200206000-00009.
- DE JONG RH. Axillary block of the brachial plexus. Anesthesiology. 1961 Mar-Apr;22:215-25. doi: 10.1097/00000542-196103000-00010. No abstract available.
- Vester-Andersen T, Christiansen C, Sorensen M, Kaalund-Jorgensen HO, Saugbjerg P, Schultz-Moller K. Perivascular axillary block II: influence of injected volume of local anaesthetic on neural blockade. Acta Anaesthesiol Scand. 1983 Apr;27(2):95-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.1983.tb01913.x.
- Groban L. Central nervous system and cardiac effects from long-acting amide local anesthetic toxicity in the intact animal model. Reg Anesth Pain Med. 2003 Jan-Feb;28(1):3-11. doi: 10.1053/rapm.2003.50014.
- Mather LE, Copeland SE, Ladd LA. Acute toxicity of local anesthetics: underlying pharmacokinetic and pharmacodynamic concepts. Reg Anesth Pain Med. 2005 Nov-Dec;30(6):553-66. doi: 10.1016/j.rapm.2005.07.186.
- Fredrickson MJ, Ball CM, Dalgleish AJ, Stewart AW, Short TG. A prospective randomized comparison of ultrasound and neurostimulation as needle end points for interscalene catheter placement. Anesth Analg. 2009 May;108(5):1695-700. doi: 10.1213/ane.0b013e31819c29b8.
- Gautier P, Vandepitte C, Ramquet C, DeCoopman M, Xu D, Hadzic A. The minimum effective anesthetic volume of 0.75% ropivacaine in ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 2011 Oct;113(4):951-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822b876f. Epub 2011 Aug 4.
- Renes SH, van Geffen GJ, Rettig HC, Gielen MJ, Scheffer GJ. Minimum effective volume of local anesthetic for shoulder analgesia by ultrasound-guided block at root C7 with assessment of pulmonary function. Reg Anesth Pain Med. 2010 Nov-Dec;35(6):529-34. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181fa1190.
- Bernucci F, Gonzalez AP, Finlayson RJ, Tran DQ. A prospective, randomized comparison between perivascular and perineural ultrasound-guided axillary brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2012 Sep-Oct;37(5):473-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182576b6f.
- Imasogie N, Ganapathy S, Singh S, Armstrong K, Armstrong P. A prospective, randomized, double-blind comparison of ultrasound-guided axillary brachial plexus blocks using 2 versus 4 injections. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1222-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181cb6791. Epub 2010 Feb 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FUSaoPaulo - USG Guided Block
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .