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Três Técnicas para Bloqueio do Plexo Braquial Axilar Guiado por Ultrassom

25 de fevereiro de 2014 atualizado por: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Estudo Prospectivo Randomizado de Três Técnicas Diferentes para Bloqueio do Plexo Braquial Axilar Guiado por Ultrassom

O bloqueio do plexo braquial é uma técnica anestésica frequentemente utilizada para procedimentos cirúrgicos do membro superior. O bloqueio do plexo braquial pela axila (BPVA) é uma das técnicas mais utilizadas para obtenção de anestesia regional dos membros superiores, sendo realizada pela anestesia dos ramos terminais do plexo braquial, que seriam o ulnar, mediano, radial e nervos musculocutâneos. Com o auxílio do ultrassom, duas técnicas podem ser utilizadas para a realização do BPVA. Na primeira, conhecida como técnica de punção múltipla, o anestésico local é depositado ao redor de cada nervo que se deseja bloquear. Esta técnica é mais comumente usada para realizar o BPVA. Na segunda técnica, conhecida como 2 injeções, o anestésico local é depositado abaixo da artéria axilar e ao redor do nervo musculocutâneo. Essa técnica tem sido proposta para tentar diminuir o tempo de execução da anestesia. Estudos realmente mostram que a técnica de 2 injeções apresentou menos tempo para realizar o bloqueio, com a mesma taxa de sucesso. No entanto, a técnica de 2 injeções apresentou maior latência e maior taxa de punção vascular . (14) Com o objetivo de realizar um procedimento com menor tempo de execução , sem alterar a latência, a taxa de sucesso e garantir a segurança do paciente , os pesquisadores elaboraram este protocolo para avaliar três técnicas de realização do bloqueio do plexo braquial por via axilar guiado por ultrassom.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

313

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 04024002
        • Federal University of São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado assinado pelo paciente (CI)
  • Indicação de bloqueio do plexo braquial para anestesia e analgesia em candidatos a procedimentos cirúrgicos de mão
  • Estado físico ASA I, II ou III de acordo com a Associação Americana de Anestesiologia.

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo ou doença psiquiátrica
  • Condição de infecção ativa no local de punção do bloqueio
  • Distúrbios hemorrágicos
  • História de alergia à bupivacaína.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ao redor da artéria

Nome da Intervenção: Bloqueio Axilar do Plexo Braquial

Grupo A: 30 ml de bupivacaína a 0,375% serão injetados ao redor da artéria. Se isso fosse um relógio, depositaria 7,5 ml de anestésico nas posições 0, 3, 6 e 9.

Experimental: Duas injeções
Grupo 2: 30 ml de bupivacaína 0,375% abaixo da artéria serão injetados na posição de 6 horas.
Comparador Ativo: Perineural
Grupo Perineural: 10 ml de bupivacaína 0,375% serão injetados ao redor dos nervos mediano, ulnar e radial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desfecho primário é comparar a eficácia das três diferentes técnicas de bloqueio do plexo braquial por via axilar guiada por ultrassom
Prazo: O resultado primário será medido no mesmo dia do procedimento.

O bloqueio do plexo braquial é realizado por via axilar, com auxílio de ultrassom e estimulador de nervos periféricos com o paciente em decúbito dorsal. A agulha que será utilizada é 22G x 50 mm. Após desinfecção e antissepsia da pele com clorexidina, o local da punção será infiltrado com lidocaína a 1%. Além disso, o nervo musculocutâneo será bloqueado com 10 ml de bupivacaína a 0,375% para todos os pacientes. Os pacientes serão divididos em três grupos:

Grupo A: 30 ml de bupivacaína a 0,375% serão injetados ao redor da artéria. Se isso fosse um relógio, depositaria 7,5 ml de anestésico nas posições 0, 3, 6 e 9.

Grupo 2 injeções: 30 ml de bupivacaína 0,375% abaixo da artéria serão injetados na posição de 6 horas.

Grupo M: serão injetados 10 ml de bupivacaína 0,375%

O resultado primário será medido no mesmo dia do procedimento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Latência do bloco
Prazo: 30 minutos
Será anotado o tempo de latência do bloqueio, definido como o tempo entre o término da injeção do anestésico local.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FUSaoPaulo - USG Guided Block

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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