- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02073383
Três Técnicas para Bloqueio do Plexo Braquial Axilar Guiado por Ultrassom
Estudo Prospectivo Randomizado de Três Técnicas Diferentes para Bloqueio do Plexo Braquial Axilar Guiado por Ultrassom
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 04024002
- Federal University of São Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado pelo paciente (CI)
- Indicação de bloqueio do plexo braquial para anestesia e analgesia em candidatos a procedimentos cirúrgicos de mão
- Estado físico ASA I, II ou III de acordo com a Associação Americana de Anestesiologia.
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo ou doença psiquiátrica
- Condição de infecção ativa no local de punção do bloqueio
- Distúrbios hemorrágicos
- História de alergia à bupivacaína.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ao redor da artéria
Nome da Intervenção: Bloqueio Axilar do Plexo Braquial Grupo A: 30 ml de bupivacaína a 0,375% serão injetados ao redor da artéria. Se isso fosse um relógio, depositaria 7,5 ml de anestésico nas posições 0, 3, 6 e 9. |
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Experimental: Duas injeções
Grupo 2: 30 ml de bupivacaína 0,375% abaixo da artéria serão injetados na posição de 6 horas.
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Comparador Ativo: Perineural
Grupo Perineural: 10 ml de bupivacaína 0,375% serão injetados ao redor dos nervos mediano, ulnar e radial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O desfecho primário é comparar a eficácia das três diferentes técnicas de bloqueio do plexo braquial por via axilar guiada por ultrassom
Prazo: O resultado primário será medido no mesmo dia do procedimento.
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O bloqueio do plexo braquial é realizado por via axilar, com auxílio de ultrassom e estimulador de nervos periféricos com o paciente em decúbito dorsal. A agulha que será utilizada é 22G x 50 mm. Após desinfecção e antissepsia da pele com clorexidina, o local da punção será infiltrado com lidocaína a 1%. Além disso, o nervo musculocutâneo será bloqueado com 10 ml de bupivacaína a 0,375% para todos os pacientes. Os pacientes serão divididos em três grupos: Grupo A: 30 ml de bupivacaína a 0,375% serão injetados ao redor da artéria. Se isso fosse um relógio, depositaria 7,5 ml de anestésico nas posições 0, 3, 6 e 9. Grupo 2 injeções: 30 ml de bupivacaína 0,375% abaixo da artéria serão injetados na posição de 6 horas. Grupo M: serão injetados 10 ml de bupivacaína 0,375% |
O resultado primário será medido no mesmo dia do procedimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Latência do bloco
Prazo: 30 minutos
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Será anotado o tempo de latência do bloqueio, definido como o tempo entre o término da injeção do anestésico local.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Casati A, Baciarello M, Di Cianni S, Danelli G, De Marco G, Leone S, Rossi M, Fanelli G. Effects of ultrasound guidance on the minimum effective anaesthetic volume required to block the femoral nerve. Br J Anaesth. 2007 Jun;98(6):823-7. doi: 10.1093/bja/aem100. Epub 2007 May 3.
- Riazi S, Carmichael N, Awad I, Holtby RM, McCartney CJ. Effect of local anaesthetic volume (20 vs 5 ml) on the efficacy and respiratory consequences of ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):549-56. doi: 10.1093/bja/aen229. Epub 2008 Aug 4.
- Ponrouch M, Bouic N, Bringuier S, Biboulet P, Choquet O, Kassim M, Bernard N, Capdevila X. Estimation and pharmacodynamic consequences of the minimum effective anesthetic volumes for median and ulnar nerve blocks: a randomized, double-blind, controlled comparison between ultrasound and nerve stimulation guidance. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1059-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181eb6372. Epub 2010 Aug 12.
- Thompson GE, Rorie DK. Functional anatomy of the brachial plexus sheaths. Anesthesiology. 1983 Aug;59(2):117-22. doi: 10.1097/00000542-198308000-00009.
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- Vester-Andersen T, Christiansen C, Sorensen M, Kaalund-Jorgensen HO, Saugbjerg P, Schultz-Moller K. Perivascular axillary block II: influence of injected volume of local anaesthetic on neural blockade. Acta Anaesthesiol Scand. 1983 Apr;27(2):95-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.1983.tb01913.x.
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- Mather LE, Copeland SE, Ladd LA. Acute toxicity of local anesthetics: underlying pharmacokinetic and pharmacodynamic concepts. Reg Anesth Pain Med. 2005 Nov-Dec;30(6):553-66. doi: 10.1016/j.rapm.2005.07.186.
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- Gautier P, Vandepitte C, Ramquet C, DeCoopman M, Xu D, Hadzic A. The minimum effective anesthetic volume of 0.75% ropivacaine in ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 2011 Oct;113(4):951-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822b876f. Epub 2011 Aug 4.
- Renes SH, van Geffen GJ, Rettig HC, Gielen MJ, Scheffer GJ. Minimum effective volume of local anesthetic for shoulder analgesia by ultrasound-guided block at root C7 with assessment of pulmonary function. Reg Anesth Pain Med. 2010 Nov-Dec;35(6):529-34. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181fa1190.
- Bernucci F, Gonzalez AP, Finlayson RJ, Tran DQ. A prospective, randomized comparison between perivascular and perineural ultrasound-guided axillary brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2012 Sep-Oct;37(5):473-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182576b6f.
- Imasogie N, Ganapathy S, Singh S, Armstrong K, Armstrong P. A prospective, randomized, double-blind comparison of ultrasound-guided axillary brachial plexus blocks using 2 versus 4 injections. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1222-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181cb6791. Epub 2010 Feb 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FUSaoPaulo - USG Guided Block
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