Drie technieken voor echogeleide axillaire plexusblokkade
25 februari 2014 bijgewerkt door: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo
Prospectieve gerandomiseerde studie van drie verschillende technieken voor echogeleide axillaire plexus-brachialisblokkade
Het brachiale plexusblok is een anesthesietechniek die vaak wordt gebruikt voor chirurgische ingrepen aan de bovenste ledematen.
De plexus brachialis blokkade door de oksel (BPVA) is een van de technieken die het meest wordt gebruikt om regionale anesthesie van de bovenste ledematen te verkrijgen. musculocutane zenuwen.
Met behulp van echografie kunnen twee technieken worden gebruikt om de BPVA uit te voeren.
Bij de eerste, bekend als meervoudige punctietechniek, wordt het plaatselijke verdovingsmiddel aangebracht rond elke zenuw die wil blokkeren.
Deze techniek wordt het meest gebruikt om de BPVA uit te voeren.
Bij de tweede techniek, bekend als 2 injecties, wordt een lokaal anestheticum aangebracht onder de okselslagader en rond de musculocutane zenuw.
Deze techniek is voorgesteld om te proberen de uitvoeringstijd van anesthesie te verkorten.
Studies tonen eigenlijk aan dat de techniek van 2 injecties minder tijd liet zien om de blokkade uit te voeren, met hetzelfde slagingspercentage.
De techniek van 2 injecties vertoonde echter een langere latentie en een hoger percentage vasculaire punctie.
(14) Om een procedure uit te voeren met een kortere uitvoeringstijd, zonder de latentie en het slagingspercentage te veranderen en de veiligheid van de patiënt te waarborgen, hebben de onderzoekers dit protocol ontworpen om drie technieken te evalueren voor het uitvoeren van het ultrageluidgeleide axillaire plexusblok.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
313
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 04024002
- Federal University of São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt (IC)
- Indicatie voor brachiale plexusblokkade voor anesthesie en analgesie bij kandidaten voor handchirurgische procedures
- ASA fysieke status I, II of III volgens de American Association of Anesthesiology.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornis of psychiatrische ziekte
- Actieve infectieconditie op de prikplaats van het blok
- Bloedingsstoornissen
- Geschiedenis van allergie voor bupivacaïne.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rond slagader
Interventienaam: Axillaire brachiale plexusblokkade Groep A: 30 ml bupivacaïne 0,375% wordt rond de slagader geïnjecteerd. Als dit een klok was, zou er 7,5 ml verdovingsmiddel op de posities 0, 3, 6 en 9 worden afgezet. |
|
|
Experimenteel: Twee injecties
Groep 2: 30 ml bupivacaïne 0,375% onder de slagader wordt geïnjecteerd in de 6 uur positie.
|
|
|
Actieve vergelijker: Perineuraal
Perineurale groep: 10 ml bupivacaïne 0,375% wordt geïnjecteerd rond de mediane, ulnaire en radiale zenuwen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire resultaat is het vergelijken van de werkzaamheid van de drie verschillende technieken voor echogeleide axillaire plexus-brachialisblokkade
Tijdsspanne: De primaire uitkomst wordt gemeten op dezelfde dag van de procedure.
|
De plexus-brachialisblokkade wordt uitgevoerd via de oksel, met behulp van ultrageluid en een perifere zenuwstimulator, terwijl de patiënt in rugligging ligt. De naald die zal worden gebruikt is 22G x 50 mm. Na desinfectie en antisepsis van de huid met chloorhexidine wordt de prikplaats geïnfiltreerd met 1% lidocaïne. Bovendien wordt de musculocutane zenuw geblokkeerd met 10 ml bupivacaïne 0,375% voor alle patiënten. De patiënten worden in drie groepen verdeeld: Groep A: 30 ml bupivacaïne 0,375% wordt rond de slagader geïnjecteerd. Als dit een klok was, zou er 7,5 ml verdovingsmiddel op de posities 0, 3, 6 en 9 worden afgezet. Groep 2 injecties: 30 ml bupivacaïne 0,375% onder de slagader wordt geïnjecteerd in de 6 uur positie. Groep M: 10 ml bupivacaïne 0,375% wordt geïnjecteerd |
De primaire uitkomst wordt gemeten op dezelfde dag van de procedure.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blokkeer latentie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De latentietijd van de blokkade, gedefinieerd als de tijd tussen het einde van de injectie van lokaal anestheticum, wordt genoteerd.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Marhofer P, Schrogendorfer K, Wallner T, Koinig H, Mayer N, Kapral S. Ultrasonographic guidance reduces the amount of local anesthetic for 3-in-1 blocks. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):584-8. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90086-4.
- Casati A, Baciarello M, Di Cianni S, Danelli G, De Marco G, Leone S, Rossi M, Fanelli G. Effects of ultrasound guidance on the minimum effective anaesthetic volume required to block the femoral nerve. Br J Anaesth. 2007 Jun;98(6):823-7. doi: 10.1093/bja/aem100. Epub 2007 May 3.
- Riazi S, Carmichael N, Awad I, Holtby RM, McCartney CJ. Effect of local anaesthetic volume (20 vs 5 ml) on the efficacy and respiratory consequences of ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):549-56. doi: 10.1093/bja/aen229. Epub 2008 Aug 4.
- Ponrouch M, Bouic N, Bringuier S, Biboulet P, Choquet O, Kassim M, Bernard N, Capdevila X. Estimation and pharmacodynamic consequences of the minimum effective anesthetic volumes for median and ulnar nerve blocks: a randomized, double-blind, controlled comparison between ultrasound and nerve stimulation guidance. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1059-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181eb6372. Epub 2010 Aug 12.
- Thompson GE, Rorie DK. Functional anatomy of the brachial plexus sheaths. Anesthesiology. 1983 Aug;59(2):117-22. doi: 10.1097/00000542-198308000-00009.
- Klaastad O, Smedby O, Thompson GE, Tillung T, Hol PK, Rotnes JS, Brodal P, Breivik H, Hetland KR, Fosse ET. Distribution of local anesthetic in axillary brachial plexus block: a clinical and magnetic resonance imaging study. Anesthesiology. 2002 Jun;96(6):1315-24. doi: 10.1097/00000542-200206000-00009.
- DE JONG RH. Axillary block of the brachial plexus. Anesthesiology. 1961 Mar-Apr;22:215-25. doi: 10.1097/00000542-196103000-00010. No abstract available.
- Vester-Andersen T, Christiansen C, Sorensen M, Kaalund-Jorgensen HO, Saugbjerg P, Schultz-Moller K. Perivascular axillary block II: influence of injected volume of local anaesthetic on neural blockade. Acta Anaesthesiol Scand. 1983 Apr;27(2):95-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.1983.tb01913.x.
- Groban L. Central nervous system and cardiac effects from long-acting amide local anesthetic toxicity in the intact animal model. Reg Anesth Pain Med. 2003 Jan-Feb;28(1):3-11. doi: 10.1053/rapm.2003.50014.
- Mather LE, Copeland SE, Ladd LA. Acute toxicity of local anesthetics: underlying pharmacokinetic and pharmacodynamic concepts. Reg Anesth Pain Med. 2005 Nov-Dec;30(6):553-66. doi: 10.1016/j.rapm.2005.07.186.
- Fredrickson MJ, Ball CM, Dalgleish AJ, Stewart AW, Short TG. A prospective randomized comparison of ultrasound and neurostimulation as needle end points for interscalene catheter placement. Anesth Analg. 2009 May;108(5):1695-700. doi: 10.1213/ane.0b013e31819c29b8.
- Gautier P, Vandepitte C, Ramquet C, DeCoopman M, Xu D, Hadzic A. The minimum effective anesthetic volume of 0.75% ropivacaine in ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 2011 Oct;113(4):951-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822b876f. Epub 2011 Aug 4.
- Renes SH, van Geffen GJ, Rettig HC, Gielen MJ, Scheffer GJ. Minimum effective volume of local anesthetic for shoulder analgesia by ultrasound-guided block at root C7 with assessment of pulmonary function. Reg Anesth Pain Med. 2010 Nov-Dec;35(6):529-34. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181fa1190.
- Bernucci F, Gonzalez AP, Finlayson RJ, Tran DQ. A prospective, randomized comparison between perivascular and perineural ultrasound-guided axillary brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2012 Sep-Oct;37(5):473-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182576b6f.
- Imasogie N, Ganapathy S, Singh S, Armstrong K, Armstrong P. A prospective, randomized, double-blind comparison of ultrasound-guided axillary brachial plexus blocks using 2 versus 4 injections. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1222-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181cb6791. Epub 2010 Feb 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
27 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FUSaoPaulo - USG Guided Block
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .