Tres técnicas para el bloqueo del plexo braquial axilar guiado por ultrasonido
25 de febrero de 2014 actualizado por: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo
Estudio prospectivo aleatorizado de tres técnicas diferentes para el bloqueo del plexo braquial axilar guiado por ecografía
El bloqueo del plexo braquial es una técnica anestésica frecuentemente utilizada para procedimientos quirúrgicos del miembro superior.
El bloqueo del plexo braquial a través de la axila (BPVA) es una de las técnicas más utilizadas para obtener anestesia regional de los miembros superiores, realizándose mediante anestesia de las ramas terminales del plexo braquial, que serían la cubital, mediana, radial y nervios musculocutáneos.
Con la ayuda de la ecografía, se pueden utilizar dos técnicas para realizar la BPVA.
En la primera, conocida como técnica de punción múltiple, el anestésico local se deposita alrededor de cada nervio que se quiere bloquear.
Esta técnica es la más utilizada para realizar la BPVA.
En la segunda técnica, conocida como 2 inyecciones, el anestésico local se deposita debajo de la arteria axilar y alrededor del nervio musculocutáneo.
Esta técnica ha sido propuesta para intentar reducir el tiempo de ejecución de la anestesia.
De hecho, los estudios muestran que la técnica de 2 inyecciones mostró menos tiempo para realizar el bloqueo, con la misma tasa de éxito.
Sin embargo, la técnica de 2 inyecciones mostró una mayor latencia y mayor tasa de punción vascular.
(14) Con el fin de realizar un procedimiento con un tiempo de ejecución más corto, sin cambiar la latencia, la tasa de éxito y garantizar la seguridad del paciente, los investigadores diseñaron este protocolo para evaluar tres técnicas para realizar el bloqueo del plexo braquial axilar guiado por ultrasonido.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
313
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 04024002
- Federal University of São Paulo
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado por el paciente (CI)
- Indicación del bloqueo del plexo braquial para anestesia y analgesia en candidatos a procedimientos quirúrgicos de la mano
- Estado físico ASA I, II o III según la Asociación Americana de Anestesiología.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo o enfermedad psiquiátrica
- Condición de infección activa en el sitio de punción del bloque.
- trastornos hemorrágicos
- Antecedentes de alergia a la bupivacaína.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alrededor de la arteria
Nombre de intervención: Bloqueo del plexo braquial axilar Grupo A: se inyectarán alrededor de la arteria 30 ml de bupivacaína al 0,375 %. Si esto fuera un reloj, depositaría 7,5 ml de anestésico en las posiciones 0, 3, 6 y 9. |
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Experimental: Dos inyecciones
Grupo 2: Se inyectarán 30 ml de bupivacaína al 0,375 % por debajo de la arteria en la posición de las 6 horas.
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Comparador activo: Perineural
Grupo Perineural: Se inyectarán 10 ml de bupivacaína al 0,375 % alrededor de los nervios mediano, cubital y radial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario es comparar la eficacia de las tres técnicas diferentes para el bloqueo del plexo braquial axilar guiado por ecografía.
Periodo de tiempo: El resultado primario se medirá el mismo día del procedimiento.
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El bloqueo del plexo braquial se realiza a través de la axila, con la ayuda de ultrasonido y estimulador de nervios periféricos con el paciente en decúbito supino. La aguja que se utilizará es de 22G x 50 mm. Previa desinfección y antisepsia de la piel con clorhexidina, se infiltrará el sitio de punción con lidocaína al 1%. Además, se bloqueará el nervio musculocutáneo con 10 ml de bupivacaína al 0,375% para todos los pacientes. Los pacientes se dividirán en tres grupos: Grupo A: se inyectarán alrededor de la arteria 30 ml de bupivacaína al 0,375 %. Si esto fuera un reloj, depositaría 7,5 ml de anestésico en las posiciones 0, 3, 6 y 9. Inyecciones del grupo 2: Se inyectarán 30 ml de bupivacaína al 0,375% por debajo de la arteria en la posición de las 6 en punto. Grupo M: se inyectarán 10 ml de bupivacaína al 0,375 % |
El resultado primario se medirá el mismo día del procedimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Latencia de bloque
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se anotará el tiempo de latencia del bloqueo, definido como el tiempo entre el final de la inyección del anestésico local.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Marhofer P, Schrogendorfer K, Wallner T, Koinig H, Mayer N, Kapral S. Ultrasonographic guidance reduces the amount of local anesthetic for 3-in-1 blocks. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):584-8. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90086-4.
- Casati A, Baciarello M, Di Cianni S, Danelli G, De Marco G, Leone S, Rossi M, Fanelli G. Effects of ultrasound guidance on the minimum effective anaesthetic volume required to block the femoral nerve. Br J Anaesth. 2007 Jun;98(6):823-7. doi: 10.1093/bja/aem100. Epub 2007 May 3.
- Riazi S, Carmichael N, Awad I, Holtby RM, McCartney CJ. Effect of local anaesthetic volume (20 vs 5 ml) on the efficacy and respiratory consequences of ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):549-56. doi: 10.1093/bja/aen229. Epub 2008 Aug 4.
- Ponrouch M, Bouic N, Bringuier S, Biboulet P, Choquet O, Kassim M, Bernard N, Capdevila X. Estimation and pharmacodynamic consequences of the minimum effective anesthetic volumes for median and ulnar nerve blocks: a randomized, double-blind, controlled comparison between ultrasound and nerve stimulation guidance. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1059-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181eb6372. Epub 2010 Aug 12.
- Thompson GE, Rorie DK. Functional anatomy of the brachial plexus sheaths. Anesthesiology. 1983 Aug;59(2):117-22. doi: 10.1097/00000542-198308000-00009.
- Klaastad O, Smedby O, Thompson GE, Tillung T, Hol PK, Rotnes JS, Brodal P, Breivik H, Hetland KR, Fosse ET. Distribution of local anesthetic in axillary brachial plexus block: a clinical and magnetic resonance imaging study. Anesthesiology. 2002 Jun;96(6):1315-24. doi: 10.1097/00000542-200206000-00009.
- DE JONG RH. Axillary block of the brachial plexus. Anesthesiology. 1961 Mar-Apr;22:215-25. doi: 10.1097/00000542-196103000-00010. No abstract available.
- Vester-Andersen T, Christiansen C, Sorensen M, Kaalund-Jorgensen HO, Saugbjerg P, Schultz-Moller K. Perivascular axillary block II: influence of injected volume of local anaesthetic on neural blockade. Acta Anaesthesiol Scand. 1983 Apr;27(2):95-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.1983.tb01913.x.
- Groban L. Central nervous system and cardiac effects from long-acting amide local anesthetic toxicity in the intact animal model. Reg Anesth Pain Med. 2003 Jan-Feb;28(1):3-11. doi: 10.1053/rapm.2003.50014.
- Mather LE, Copeland SE, Ladd LA. Acute toxicity of local anesthetics: underlying pharmacokinetic and pharmacodynamic concepts. Reg Anesth Pain Med. 2005 Nov-Dec;30(6):553-66. doi: 10.1016/j.rapm.2005.07.186.
- Fredrickson MJ, Ball CM, Dalgleish AJ, Stewart AW, Short TG. A prospective randomized comparison of ultrasound and neurostimulation as needle end points for interscalene catheter placement. Anesth Analg. 2009 May;108(5):1695-700. doi: 10.1213/ane.0b013e31819c29b8.
- Gautier P, Vandepitte C, Ramquet C, DeCoopman M, Xu D, Hadzic A. The minimum effective anesthetic volume of 0.75% ropivacaine in ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 2011 Oct;113(4):951-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822b876f. Epub 2011 Aug 4.
- Renes SH, van Geffen GJ, Rettig HC, Gielen MJ, Scheffer GJ. Minimum effective volume of local anesthetic for shoulder analgesia by ultrasound-guided block at root C7 with assessment of pulmonary function. Reg Anesth Pain Med. 2010 Nov-Dec;35(6):529-34. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181fa1190.
- Bernucci F, Gonzalez AP, Finlayson RJ, Tran DQ. A prospective, randomized comparison between perivascular and perineural ultrasound-guided axillary brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2012 Sep-Oct;37(5):473-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182576b6f.
- Imasogie N, Ganapathy S, Singh S, Armstrong K, Armstrong P. A prospective, randomized, double-blind comparison of ultrasound-guided axillary brachial plexus blocks using 2 versus 4 injections. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1222-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181cb6791. Epub 2010 Feb 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FUSaoPaulo - USG Guided Block
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