Trzy techniki blokady splotu ramiennego pachowego pod kontrolą ultradźwięków
25 lutego 2014 zaktualizowane przez: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo
Prospektywne randomizowane badanie trzech różnych technik blokady splotu ramiennego pachowego pod kontrolą USG
Blokada splotu ramiennego jest techniką znieczulającą często stosowaną przy zabiegach chirurgicznych kończyny górnej.
Blokada splotu ramiennego przez pachę (BPVA) jest jedną z najczęściej stosowanych technik znieczulenia miejscowego kończyn górnych, wykonywaną poprzez znieczulenie końcowych gałęzi splotu ramiennego, czyli łokciowej, pośrodkowej, promieniowej i nerwy mięśniowo-skórne.
Za pomocą ultradźwięków można wykonać BPVA na dwa sposoby.
Pierwsza, znana jako technika wielokrotnego nakłucia, polega na osadzaniu miejscowego środka znieczulającego wokół każdego nerwu, który ma zostać zablokowany.
Ta technika jest najczęściej używana do wykonywania BPVA.
Druga technika, znana jako 2 zastrzyki, polega na podaniu miejscowego środka znieczulającego poniżej tętnicy pachowej i wokół nerwu mięśniowo-skórnego.
Technika ta została zaproponowana w celu skrócenia czasu wykonania znieczulenia.
Badania faktycznie pokazują, że technika 2 wstrzyknięć dała krótszy czas na wykonanie bloku, przy takim samym wskaźniku sukcesu.
Jednak technika 2 wstrzyknięć wykazała dłuższą latencję i większą częstość nakłuć naczyniowych.
(14) W celu wykonania zabiegu z krótszym czasem wykonania, bez zmiany latencji, wskaźnika powodzenia i zapewnienia bezpieczeństwa pacjentom, badacze zaprojektowali ten protokół do oceny trzech technik wykonywania blokady splotu ramiennego pachowego pod kontrolą USG.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
313
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 04024002
- Federal University of São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta (IC)
- Wskazania do wykonania blokady splotu ramiennego w znieczuleniu i analgezji u kandydatów do zabiegów chirurgii ręki
- Stan fizyczny ASA I, II lub III według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych lub choroba psychiczna
- Aktywny stan infekcji w miejscu nakłucia bloku
- Zaburzenia krwawienia
- Historia alergii na bupiwakainę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wokół arterii
Nazwa interwencji: Blokada splotu ramiennego pachowego Grupa A: 30 ml 0,375% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte wokół tętnicy. Gdyby to był zegar, zdeponowałby 7,5 ml środka znieczulającego w pozycjach 0, 3, 6 i 9 . |
|
|
Eksperymentalny: Dwa zastrzyki
Grupa 2: 30 ml bupiwakainy 0,375% poniżej tętnicy zostanie wstrzyknięte w pozycji na godzinie 6.
|
|
|
Aktywny komparator: Okołonerwowe
Grupa Okołonerwowa: 10 ml 0,375% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte wokół nerwu pośrodkowego, łokciowego i promieniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym celem jest porównanie skuteczności trzech różnych technik blokady splotu ramiennego pod kontrolą USG
Ramy czasowe: Pierwotny wynik zostanie zmierzony tego samego dnia zabiegu.
|
Blokadę splotu ramiennego wykonuje się przez pachę za pomocą ultradźwięków i stymulatora nerwów obwodowych w pozycji leżącej na plecach. Igła, która zostanie użyta to 22G x 50 mm. Po dezynfekcji i odkażeniu skóry chlorheksydyną miejsce nakłucia zostanie nasączone 1% lidokainą. Ponadto nerw mięśniowo-skórny zostanie zablokowany 10 ml 0,375% bupiwakainy u wszystkich pacjentów. Pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy: Grupa A: 30 ml 0,375% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte wokół tętnicy. Gdyby to był zegar, zdeponowałby 7,5 ml środka znieczulającego w pozycjach 0, 3, 6 i 9 . Grupa 2 wstrzyknięć: 30 ml bupiwakainy 0,375% poniżej tętnicy zostanie wstrzyknięte w pozycji na godzinie 6. Grupa M: zostanie wstrzyknięte 10 ml 0,375% bupiwakainy |
Pierwotny wynik zostanie zmierzony tego samego dnia zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zablokuj opóźnienie
Ramy czasowe: 30 minut
|
Odnotowany zostanie czas utajenia blokady, zdefiniowany jako czas pomiędzy zakończeniem wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Marhofer P, Schrogendorfer K, Wallner T, Koinig H, Mayer N, Kapral S. Ultrasonographic guidance reduces the amount of local anesthetic for 3-in-1 blocks. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):584-8. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90086-4.
- Casati A, Baciarello M, Di Cianni S, Danelli G, De Marco G, Leone S, Rossi M, Fanelli G. Effects of ultrasound guidance on the minimum effective anaesthetic volume required to block the femoral nerve. Br J Anaesth. 2007 Jun;98(6):823-7. doi: 10.1093/bja/aem100. Epub 2007 May 3.
- Riazi S, Carmichael N, Awad I, Holtby RM, McCartney CJ. Effect of local anaesthetic volume (20 vs 5 ml) on the efficacy and respiratory consequences of ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):549-56. doi: 10.1093/bja/aen229. Epub 2008 Aug 4.
- Ponrouch M, Bouic N, Bringuier S, Biboulet P, Choquet O, Kassim M, Bernard N, Capdevila X. Estimation and pharmacodynamic consequences of the minimum effective anesthetic volumes for median and ulnar nerve blocks: a randomized, double-blind, controlled comparison between ultrasound and nerve stimulation guidance. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1059-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181eb6372. Epub 2010 Aug 12.
- Thompson GE, Rorie DK. Functional anatomy of the brachial plexus sheaths. Anesthesiology. 1983 Aug;59(2):117-22. doi: 10.1097/00000542-198308000-00009.
- Klaastad O, Smedby O, Thompson GE, Tillung T, Hol PK, Rotnes JS, Brodal P, Breivik H, Hetland KR, Fosse ET. Distribution of local anesthetic in axillary brachial plexus block: a clinical and magnetic resonance imaging study. Anesthesiology. 2002 Jun;96(6):1315-24. doi: 10.1097/00000542-200206000-00009.
- DE JONG RH. Axillary block of the brachial plexus. Anesthesiology. 1961 Mar-Apr;22:215-25. doi: 10.1097/00000542-196103000-00010. No abstract available.
- Vester-Andersen T, Christiansen C, Sorensen M, Kaalund-Jorgensen HO, Saugbjerg P, Schultz-Moller K. Perivascular axillary block II: influence of injected volume of local anaesthetic on neural blockade. Acta Anaesthesiol Scand. 1983 Apr;27(2):95-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.1983.tb01913.x.
- Groban L. Central nervous system and cardiac effects from long-acting amide local anesthetic toxicity in the intact animal model. Reg Anesth Pain Med. 2003 Jan-Feb;28(1):3-11. doi: 10.1053/rapm.2003.50014.
- Mather LE, Copeland SE, Ladd LA. Acute toxicity of local anesthetics: underlying pharmacokinetic and pharmacodynamic concepts. Reg Anesth Pain Med. 2005 Nov-Dec;30(6):553-66. doi: 10.1016/j.rapm.2005.07.186.
- Fredrickson MJ, Ball CM, Dalgleish AJ, Stewart AW, Short TG. A prospective randomized comparison of ultrasound and neurostimulation as needle end points for interscalene catheter placement. Anesth Analg. 2009 May;108(5):1695-700. doi: 10.1213/ane.0b013e31819c29b8.
- Gautier P, Vandepitte C, Ramquet C, DeCoopman M, Xu D, Hadzic A. The minimum effective anesthetic volume of 0.75% ropivacaine in ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 2011 Oct;113(4):951-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822b876f. Epub 2011 Aug 4.
- Renes SH, van Geffen GJ, Rettig HC, Gielen MJ, Scheffer GJ. Minimum effective volume of local anesthetic for shoulder analgesia by ultrasound-guided block at root C7 with assessment of pulmonary function. Reg Anesth Pain Med. 2010 Nov-Dec;35(6):529-34. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181fa1190.
- Bernucci F, Gonzalez AP, Finlayson RJ, Tran DQ. A prospective, randomized comparison between perivascular and perineural ultrasound-guided axillary brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2012 Sep-Oct;37(5):473-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182576b6f.
- Imasogie N, Ganapathy S, Singh S, Armstrong K, Armstrong P. A prospective, randomized, double-blind comparison of ultrasound-guided axillary brachial plexus blocks using 2 versus 4 injections. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1222-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181cb6791. Epub 2010 Feb 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUSaoPaulo - USG Guided Block
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia ręki
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Blokada splotu ramiennego pachowego
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Rak jamy brzusznej | Ból nowotworowy | Ból trzewny | Ból związany z rakiem | Rak, Nowotwory złośliwe | Celiakia zwoju | Współczulne zwojeBrazylia