- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02073383
Tre tekniker för ultraljudsstyrt axillärt plexus brachialblock
Prospektiv randomiserad studie av tre olika tekniker för ultraljudsstyrd axillärt plexus brachialblock
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 04024002
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke undertecknat av patienten (IC)
- Indikation för plexus brachialis block för anestesi och analgesi hos kandidater för handkirurgiska ingrepp
- ASA fysisk status I, II eller III enligt American Association of Anesthesiology.
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning eller psykiatrisk sjukdom
- Aktivt infektionstillstånd vid punkteringsstället för blocket
- Blödningsrubbningar
- Historik av allergi mot bupivakain.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Runt artären
Interventionsnamn: Axillärt plexus brachialis block Grupp A: 30 ml 0,375 % bupivakain kommer att injiceras runt artären. Om detta vore en klocka, skulle de sätta 7,5 ml bedövningsmedel i positionerna 0, 3, 6 och 9. |
|
|
Experimentell: Två injektioner
Grupp 2: 30 ml bupivakain 0,375 % under artären kommer att injiceras i läget klockan 6.
|
|
|
Aktiv komparator: Perineural
Grupp Perineural: 10 ml bupivakain 0,375 % kommer att injiceras runt median-, ulnar- och radialnerverna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära resultatet är att jämföra effektiviteten av de tre olika teknikerna för ultraljudsstyrd axillär plexus brachialis block
Tidsram: Det primära resultatet kommer att mätas samma dag som proceduren.
|
Plexus brachialis blocket utförs genom axillen med hjälp av ultraljud och en perifer nervstimulator med patienten i ryggläge. Nålen som kommer att användas är 22G x 50 mm. Efter desinfektion och hudantisepsis med klorhexidin, kommer punkteringsstället att infiltreras med 1 % lidokain. Dessutom kommer muskulokutan nerv att blockeras med 10 ml 0,375 % bupivakain för alla patienter. Patienterna kommer att delas in i tre grupper: Grupp A: 30 ml 0,375 % bupivakain kommer att injiceras runt artären. Om detta vore en klocka, skulle de sätta 7,5 ml bedövningsmedel i positionerna 0, 3, 6 och 9. Grupp 2-injektioner: 30 ml bupivakain 0,375 % under artären kommer att injiceras i klockan 6-position. Grupp M: 10 ml bupivakain 0,375 % kommer att injiceras |
Det primära resultatet kommer att mätas samma dag som proceduren.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blockera latens
Tidsram: 30 minuter
|
Latenstiden för blockaden, definierad som tiden mellan slutet av injektionen av lokalbedövningsmedel kommer att noteras.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Marhofer P, Schrogendorfer K, Wallner T, Koinig H, Mayer N, Kapral S. Ultrasonographic guidance reduces the amount of local anesthetic for 3-in-1 blocks. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):584-8. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90086-4.
- Casati A, Baciarello M, Di Cianni S, Danelli G, De Marco G, Leone S, Rossi M, Fanelli G. Effects of ultrasound guidance on the minimum effective anaesthetic volume required to block the femoral nerve. Br J Anaesth. 2007 Jun;98(6):823-7. doi: 10.1093/bja/aem100. Epub 2007 May 3.
- Riazi S, Carmichael N, Awad I, Holtby RM, McCartney CJ. Effect of local anaesthetic volume (20 vs 5 ml) on the efficacy and respiratory consequences of ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):549-56. doi: 10.1093/bja/aen229. Epub 2008 Aug 4.
- Ponrouch M, Bouic N, Bringuier S, Biboulet P, Choquet O, Kassim M, Bernard N, Capdevila X. Estimation and pharmacodynamic consequences of the minimum effective anesthetic volumes for median and ulnar nerve blocks: a randomized, double-blind, controlled comparison between ultrasound and nerve stimulation guidance. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1059-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181eb6372. Epub 2010 Aug 12.
- Thompson GE, Rorie DK. Functional anatomy of the brachial plexus sheaths. Anesthesiology. 1983 Aug;59(2):117-22. doi: 10.1097/00000542-198308000-00009.
- Klaastad O, Smedby O, Thompson GE, Tillung T, Hol PK, Rotnes JS, Brodal P, Breivik H, Hetland KR, Fosse ET. Distribution of local anesthetic in axillary brachial plexus block: a clinical and magnetic resonance imaging study. Anesthesiology. 2002 Jun;96(6):1315-24. doi: 10.1097/00000542-200206000-00009.
- DE JONG RH. Axillary block of the brachial plexus. Anesthesiology. 1961 Mar-Apr;22:215-25. doi: 10.1097/00000542-196103000-00010. No abstract available.
- Vester-Andersen T, Christiansen C, Sorensen M, Kaalund-Jorgensen HO, Saugbjerg P, Schultz-Moller K. Perivascular axillary block II: influence of injected volume of local anaesthetic on neural blockade. Acta Anaesthesiol Scand. 1983 Apr;27(2):95-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.1983.tb01913.x.
- Groban L. Central nervous system and cardiac effects from long-acting amide local anesthetic toxicity in the intact animal model. Reg Anesth Pain Med. 2003 Jan-Feb;28(1):3-11. doi: 10.1053/rapm.2003.50014.
- Mather LE, Copeland SE, Ladd LA. Acute toxicity of local anesthetics: underlying pharmacokinetic and pharmacodynamic concepts. Reg Anesth Pain Med. 2005 Nov-Dec;30(6):553-66. doi: 10.1016/j.rapm.2005.07.186.
- Fredrickson MJ, Ball CM, Dalgleish AJ, Stewart AW, Short TG. A prospective randomized comparison of ultrasound and neurostimulation as needle end points for interscalene catheter placement. Anesth Analg. 2009 May;108(5):1695-700. doi: 10.1213/ane.0b013e31819c29b8.
- Gautier P, Vandepitte C, Ramquet C, DeCoopman M, Xu D, Hadzic A. The minimum effective anesthetic volume of 0.75% ropivacaine in ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 2011 Oct;113(4):951-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822b876f. Epub 2011 Aug 4.
- Renes SH, van Geffen GJ, Rettig HC, Gielen MJ, Scheffer GJ. Minimum effective volume of local anesthetic for shoulder analgesia by ultrasound-guided block at root C7 with assessment of pulmonary function. Reg Anesth Pain Med. 2010 Nov-Dec;35(6):529-34. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181fa1190.
- Bernucci F, Gonzalez AP, Finlayson RJ, Tran DQ. A prospective, randomized comparison between perivascular and perineural ultrasound-guided axillary brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2012 Sep-Oct;37(5):473-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182576b6f.
- Imasogie N, Ganapathy S, Singh S, Armstrong K, Armstrong P. A prospective, randomized, double-blind comparison of ultrasound-guided axillary brachial plexus blocks using 2 versus 4 injections. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1222-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181cb6791. Epub 2010 Feb 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FUSaoPaulo - USG Guided Block
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .