Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tre tekniker för ultraljudsstyrt axillärt plexus brachialblock

25 februari 2014 uppdaterad av: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Prospektiv randomiserad studie av tre olika tekniker för ultraljudsstyrd axillärt plexus brachialblock

Plexus brachialis blocket är en anestesiteknik som ofta används för kirurgiska ingrepp i den övre extremiteten. Plexus brachialis blocket genom axillen (BPVA) är en av de tekniker som oftast används för att erhålla regional anestesi av de övre extremiteterna, som utförs genom bedövning av de terminala grenarna av plexus brachialis, vilket skulle vara ulnar, median, radiell och muskulokutana nerver. Med hjälp av ultraljud kan två tekniker användas för att utföra BPVA. Den första, känd som multipelpunktionsteknik, placeras lokalbedövningsmedlet runt varje nerv som vill blockera. Denna teknik används oftast för att utföra BPVA. Den andra tekniken, känd som 2 injektioner, lokalbedövning avsätts under axillärartären och runt muskulokutana nerven. Denna teknik har föreslagits för att försöka minska utförandetiden av anestesi. Studier visar faktiskt att tekniken med 2 injektioner visade mindre tid att utföra blockeringen, med samma framgångsfrekvens. Tekniken med 2 injektioner visade dock en längre latens och högre frekvens av vaskulär punktering. (14) För att utföra en procedur med kortare exekveringstid, utan att ändra latensen, framgångsfrekvensen och säkerställa patientsäkerheten, utformade utredarna detta protokoll för att utvärdera tre tekniker för att utföra det ultraljudsstyrda axillära plexus brachialis blocket.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

313

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 04024002
        • Federal University of São Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke undertecknat av patienten (IC)
  • Indikation för plexus brachialis block för anestesi och analgesi hos kandidater för handkirurgiska ingrepp
  • ASA fysisk status I, II eller III enligt American Association of Anesthesiology.

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsättning eller psykiatrisk sjukdom
  • Aktivt infektionstillstånd vid punkteringsstället för blocket
  • Blödningsrubbningar
  • Historik av allergi mot bupivakain.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Runt artären

Interventionsnamn: Axillärt plexus brachialis block

Grupp A: 30 ml 0,375 % bupivakain kommer att injiceras runt artären. Om detta vore en klocka, skulle de sätta 7,5 ml bedövningsmedel i positionerna 0, 3, 6 och 9.

Experimentell: Två injektioner
Grupp 2: 30 ml bupivakain 0,375 % under artären kommer att injiceras i läget klockan 6.
Aktiv komparator: Perineural
Grupp Perineural: 10 ml bupivakain 0,375 % kommer att injiceras runt median-, ulnar- och radialnerverna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära resultatet är att jämföra effektiviteten av de tre olika teknikerna för ultraljudsstyrd axillär plexus brachialis block
Tidsram: Det primära resultatet kommer att mätas samma dag som proceduren.

Plexus brachialis blocket utförs genom axillen med hjälp av ultraljud och en perifer nervstimulator med patienten i ryggläge. Nålen som kommer att användas är 22G x 50 mm. Efter desinfektion och hudantisepsis med klorhexidin, kommer punkteringsstället att infiltreras med 1 % lidokain. Dessutom kommer muskulokutan nerv att blockeras med 10 ml 0,375 % bupivakain för alla patienter. Patienterna kommer att delas in i tre grupper:

Grupp A: 30 ml 0,375 % bupivakain kommer att injiceras runt artären. Om detta vore en klocka, skulle de sätta 7,5 ml bedövningsmedel i positionerna 0, 3, 6 och 9.

Grupp 2-injektioner: 30 ml bupivakain 0,375 % under artären kommer att injiceras i klockan 6-position.

Grupp M: 10 ml bupivakain 0,375 % kommer att injiceras

Det primära resultatet kommer att mätas samma dag som proceduren.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blockera latens
Tidsram: 30 minuter
Latenstiden för blockaden, definierad som tiden mellan slutet av injektionen av lokalbedövningsmedel kommer att noteras.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

27 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FUSaoPaulo - USG Guided Block

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera