Három technika ultrahanggal irányított axilláris brachialis plexus blokkhoz
2014. február 25. frissítette: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo
Prospektív randomizált vizsgálat három különböző technikáról ultrahanggal irányított axilláris brachialis plexus blokkhoz
A brachialis plexus blokk egy érzéstelenítő technika, amelyet gyakran alkalmaznak a felső végtag sebészeti beavatkozásai során.
A plexus brachialis blokk a hónaljon keresztül (BPVA) az egyik leggyakrabban használt technika a felső végtagok regionális érzéstelenítésében, amelyet a plexus brachialis terminális ágainak érzéstelenítésével hajtanak végre, amelyek az ulnaris, median, radialis és musculocutan idegek.
Az ultrahang segítségével kétféle technika használható a BPVA elvégzésére.
Az első, többszörös punkciós technika, a helyi érzéstelenítőt minden egyes blokkolni akaró ideg körül rakják le.
Ezt a technikát leggyakrabban a BPVA elvégzésére használják.
A második technika, 2 injekcióként ismert, a helyi érzéstelenítőt az artéria hónalj alatt és az izom-kután ideg körül rakják le.
Ezt a technikát az érzéstelenítés végrehajtási idejének csökkentésére javasolták.
A tanulmányok valójában azt mutatják, hogy a 2 injekciós technika kevesebb időt mutat a blokk végrehajtására, ugyanolyan sikerességi arány mellett.
A 2 injekciós technika azonban hosszabb késleltetést és nagyobb érszúrási arányt mutatott.
(14) Annak érdekében, hogy egy eljárást rövidebb végrehajtási idővel, a látencia, a sikerarány megváltoztatása és a betegbiztonság biztosítása nélkül hajtsanak végre, a vizsgálók ezt a protokollt az ultrahanggal vezérelt axilláris plexus brachialis blokk végrehajtásának három technikájának értékelésére tervezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
313
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazília, 04024002
- Federal University of São Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg által aláírt tájékozott beleegyezés (IC)
- A plexus brachialis blokkjának javallata érzéstelenítés és fájdalomcsillapítás céljából kézsebészeti beavatkozásra jelentkezőknél
- ASA fizikai állapot I, II vagy III az Amerikai Aneszteziológiai Szövetség szerint.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás vagy pszichiátriai betegség
- Aktív fertőzési állapot a blokk szúrási helyén
- Vérzési zavarok
- A bupivakainnal szembeni allergia története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Artéria környékén
Beavatkozás neve: Axilláris brachialis plexus blokk A csoport: 30 ml 0,375%-os bupivakaint injektálnak az artériába. Ha ez egy óra lenne, 7,5 ml érzéstelenítőt helyezne el a 0, 3, 6 és 9 pozíciókban. |
|
|
Kísérleti: Két injekció
2. csoport: 30 ml bupivakaint 0,375%-kal az artéria alá kell beadni 6 órai helyzetben.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Perineurális
Perineurális csoport: 10 ml 0,375%-os bupivakaint injektálnak a medián, ulnaris és radiális idegek köré.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges eredmény az ultrahanggal vezérelt axilláris brachialis plexus blokk három különböző technikája hatékonyságának összehasonlítása.
Időkeret: Az elsődleges eredményt az eljárás ugyanazon a napján mérik.
|
A brachialis plexus blokk a hónaljon keresztül történik ultrahang és perifériás idegstimulátor segítségével, ha a beteg fekvő helyzetben van. A használt tű 22G x 50 mm. Fertőtlenítés és klórhexidinnel végzett bőrfertőtlenítés után a szúrás helyét 1%-os lidokainnal infiltrálják. Továbbá az izom-kután idegeket 10 ml 0,375%-os bupivakainnal blokkolják minden betegnél. A betegeket három csoportra osztják: A csoport: 30 ml 0,375%-os bupivakaint injektálnak az artériába. Ha ez egy óra lenne, 7,5 ml érzéstelenítőt helyezne el a 0, 3, 6 és 9 pozíciókban. 2. csoport injekciók: 30 ml bupivakaint 0,375%-kal az artéria alá kell beadni 6 órai helyzetben. M csoport: 10 ml 0,375%-os bupivakaint injektálunk |
Az elsődleges eredményt az eljárás ugyanazon a napján mérik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Késleltetés blokkolása
Időkeret: 30 perc
|
A blokád látenciaideje, amelyet a helyi érzéstelenítő injekció beadása közötti időként határoznak meg, fel kell jegyezni.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Marhofer P, Schrogendorfer K, Wallner T, Koinig H, Mayer N, Kapral S. Ultrasonographic guidance reduces the amount of local anesthetic for 3-in-1 blocks. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):584-8. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90086-4.
- Casati A, Baciarello M, Di Cianni S, Danelli G, De Marco G, Leone S, Rossi M, Fanelli G. Effects of ultrasound guidance on the minimum effective anaesthetic volume required to block the femoral nerve. Br J Anaesth. 2007 Jun;98(6):823-7. doi: 10.1093/bja/aem100. Epub 2007 May 3.
- Riazi S, Carmichael N, Awad I, Holtby RM, McCartney CJ. Effect of local anaesthetic volume (20 vs 5 ml) on the efficacy and respiratory consequences of ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):549-56. doi: 10.1093/bja/aen229. Epub 2008 Aug 4.
- Ponrouch M, Bouic N, Bringuier S, Biboulet P, Choquet O, Kassim M, Bernard N, Capdevila X. Estimation and pharmacodynamic consequences of the minimum effective anesthetic volumes for median and ulnar nerve blocks: a randomized, double-blind, controlled comparison between ultrasound and nerve stimulation guidance. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1059-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181eb6372. Epub 2010 Aug 12.
- Thompson GE, Rorie DK. Functional anatomy of the brachial plexus sheaths. Anesthesiology. 1983 Aug;59(2):117-22. doi: 10.1097/00000542-198308000-00009.
- Klaastad O, Smedby O, Thompson GE, Tillung T, Hol PK, Rotnes JS, Brodal P, Breivik H, Hetland KR, Fosse ET. Distribution of local anesthetic in axillary brachial plexus block: a clinical and magnetic resonance imaging study. Anesthesiology. 2002 Jun;96(6):1315-24. doi: 10.1097/00000542-200206000-00009.
- DE JONG RH. Axillary block of the brachial plexus. Anesthesiology. 1961 Mar-Apr;22:215-25. doi: 10.1097/00000542-196103000-00010. No abstract available.
- Vester-Andersen T, Christiansen C, Sorensen M, Kaalund-Jorgensen HO, Saugbjerg P, Schultz-Moller K. Perivascular axillary block II: influence of injected volume of local anaesthetic on neural blockade. Acta Anaesthesiol Scand. 1983 Apr;27(2):95-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.1983.tb01913.x.
- Groban L. Central nervous system and cardiac effects from long-acting amide local anesthetic toxicity in the intact animal model. Reg Anesth Pain Med. 2003 Jan-Feb;28(1):3-11. doi: 10.1053/rapm.2003.50014.
- Mather LE, Copeland SE, Ladd LA. Acute toxicity of local anesthetics: underlying pharmacokinetic and pharmacodynamic concepts. Reg Anesth Pain Med. 2005 Nov-Dec;30(6):553-66. doi: 10.1016/j.rapm.2005.07.186.
- Fredrickson MJ, Ball CM, Dalgleish AJ, Stewart AW, Short TG. A prospective randomized comparison of ultrasound and neurostimulation as needle end points for interscalene catheter placement. Anesth Analg. 2009 May;108(5):1695-700. doi: 10.1213/ane.0b013e31819c29b8.
- Gautier P, Vandepitte C, Ramquet C, DeCoopman M, Xu D, Hadzic A. The minimum effective anesthetic volume of 0.75% ropivacaine in ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 2011 Oct;113(4):951-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822b876f. Epub 2011 Aug 4.
- Renes SH, van Geffen GJ, Rettig HC, Gielen MJ, Scheffer GJ. Minimum effective volume of local anesthetic for shoulder analgesia by ultrasound-guided block at root C7 with assessment of pulmonary function. Reg Anesth Pain Med. 2010 Nov-Dec;35(6):529-34. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181fa1190.
- Bernucci F, Gonzalez AP, Finlayson RJ, Tran DQ. A prospective, randomized comparison between perivascular and perineural ultrasound-guided axillary brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2012 Sep-Oct;37(5):473-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182576b6f.
- Imasogie N, Ganapathy S, Singh S, Armstrong K, Armstrong P. A prospective, randomized, double-blind comparison of ultrasound-guided axillary brachial plexus blocks using 2 versus 4 injections. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1222-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181cb6791. Epub 2010 Feb 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUSaoPaulo - USG Guided Block
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .