Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tre teknikker for ultralydstyrt aksillær plexus brachial blokk

25. februar 2014 oppdatert av: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Prospektiv randomisert studie av tre forskjellige teknikker for ultralydveiledet aksillær brachial pleksusblokk

Plexus brachialis blokken er en bedøvelsesteknikk som ofte brukes til kirurgiske inngrep i den øvre lem. Plexus brachialis blokken gjennom aksillen (BPVA) er en av teknikkene som oftest brukes for å oppnå regional anestesi av de øvre lemmer, og utføres ved anestesi av de terminale grenene av plexus brachialis, som vil være ulnar, median, radial og muskulokutane nerver. Ved hjelp av ultralyd kan to teknikker brukes for å utføre BPVA. Den første, kjent som multipunksjonsteknikken, avsettes lokalbedøvelse rundt hver nerve som ønsker å blokkere. Denne teknikken er mest brukt for å utføre BPVA. Den andre teknikken, kjent som 2 injeksjoner, lokalbedøvelse avsettes under aksillærarterien og rundt den muskulokutane nerven. Denne teknikken har blitt foreslått for å prøve å redusere utførelsestiden for anestesi. Studier viser faktisk at teknikken med 2 injeksjoner viste mindre tid til å utføre blokkeringen, med samme suksessrate. Imidlertid viste teknikken med 2 injeksjoner en lengre latenstid og høyere frekvens av vaskulær punktering. (14) For å utføre en prosedyre med kortere utførelsestid, uten å endre latensen, suksessraten og sikre pasientsikkerheten, utviklet etterforskerne denne protokollen for å evaluere tre teknikker for å utføre den ultralydstyrte aksillære plexus brachialis blokken.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

313

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 04024002
        • Federal University of Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke signert av pasienten (IC)
  • Indikasjon for plexus brachialis blokk for anestesi og analgesi hos kandidater for håndkirurgiske inngrep
  • ASA fysisk status I, II eller III i henhold til American Association of Anesthesiology.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt eller psykiatrisk sykdom
  • Aktiv infeksjonstilstand ved stikkstedet til blokken
  • Blødningsforstyrrelser
  • Historie med allergi mot bupivakain.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rundt Artery

Intervensjonsnavn: Aksillær plexus brachialis blokk

Gruppe A: 30 ml 0,375 % bupivakain vil bli injisert rundt arterien. Hvis dette var en klokke, ville avsatt 7,5 ml bedøvelse i posisjon 0, 3, 6 og 9.

Eksperimentell: To injeksjoner
Gruppe 2: 30 ml bupivakain 0,375 % under arterien vil bli injisert i stillingen klokken 6.
Aktiv komparator: Perineural
Gruppe perineuralt: 10 ml bupivakain 0,375 % vil bli injisert rundt nervene median, ulnar og radial.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatet er å sammenligne effekten av de tre forskjellige teknikkene for ultralydveiledet aksillær brachial plexus blokk
Tidsramme: Det primære resultatet vil bli målt på samme dag av prosedyren.

Plexus brachialis-blokken utføres gjennom aksillen, ved hjelp av ultralyd og en perifer nervestimulator med pasienten i ryggleie. Nålen som skal brukes er 22G x 50 mm. Etter desinfeksjon og hudantisepsis med klorheksidin, vil stikkstedet bli infiltrert med 1 % lidokain. Videre vil muskulokutan nerve blokkeres med 10 ml 0,375 % bupivakain for alle pasienter. Pasientene vil bli delt inn i tre grupper:

Gruppe A: 30 ml 0,375 % bupivakain vil bli injisert rundt arterien. Hvis dette var en klokke, ville avsatt 7,5 ml bedøvelse i posisjon 0, 3, 6 og 9.

Gruppe 2-injeksjoner: 30 ml bupivakain 0,375 % under arterien vil bli injisert i stillingen klokken 6.

Gruppe M: 10 ml bupivakain 0,375 % vil bli injisert

Det primære resultatet vil bli målt på samme dag av prosedyren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blokker latens
Tidsramme: 30 minutter
Latenstid for blokaden, definert som tiden mellom slutten av injeksjon av lokalbedøvelse vil bli notert.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FUSaoPaulo - USG Guided Block

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Håndkirurgi

Kliniske studier på Aksillær plexus brachialis blokk

3
Abonnere