超声引导腋路臂丛神经阻滞的三种技术
2014年2月25日 更新者：Leonardo Henrique Cunha Ferraro、Federal University of São Paulo
超声引导下腋臂丛神经阻滞三种不同技术的前瞻性随机研究
臂丛神经阻滞是一种常用于上肢外科手术的麻醉技术。
经腋窝的臂丛神经阻滞 (BPVA) 是最常用于获得上肢区域麻醉的技术之一，通过麻醉臂丛神经的末端分支来执行，即尺侧、正中、桡侧和肌皮神经。
在超声波的帮助下，可以使用两种技术来执行 BPVA。
第一种，称为多次穿刺技术，局部麻醉剂沉积在每条想要阻断的神经周围。
这种技术最常用于执行 BPVA。
第二种技术，称为 2 次注射，局部麻醉剂沉积在腋动脉下方和肌皮神经周围。
这种技术被提出来试图减少麻醉的执行时间。
研究实际上表明，2 次注射技术显示出执行阻滞的时间更短，但成功率相同。
然而，2次注射的技术表现出更长的潜伏期和更高的血管穿刺率。
(14) 为了在不改变延迟、成功率和确保患者安全的情况下以更短的执行时间执行程序，研究者设计了该协议来评估执行超声引导的腋窝臂丛神经阻滞的三种技术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
313
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo、Sao Paulo、巴西、04024002
- Federal University of São Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者签署的知情同意书（IC）
- 臂丛神经阻滞用于手外科手术候选人麻醉和镇痛的适应症
- 根据美国麻醉学协会的 ASA 身体状况 I、II 或 III。
排除标准：
- 认知障碍或精神疾病
- 阻滞穿刺部位活动性感染情况
- 出血性疾病
- 布比卡因过敏史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：动脉周围
干预名称: 腋臂丛神经阻滞 A组：动脉周围注射0.375%布比卡因30毫升。 如果这是一个时钟，将在位置 0、3、6 和 9 放置 7.5 毫升麻醉剂。 |
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实验性的：两次注射
第2组：在动脉下方6点钟位置注射0.375%的布比卡因30毫升。
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有源比较器：神经周围
神经周围组：将 10 毫升布比卡因 0.375% 注射到正中神经、尺神经和桡神经周围。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要结果是比较三种不同技术在超声引导下进行腋窝臂丛神经阻滞的疗效
大体时间：主要结果将在手术的同一天进行测量。
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臂丛神经阻滞是通过腋窝进行的，借助于超声和外周神经刺激器，患者处于仰卧位。 将使用的针是 22G x 50 mm。 洗必泰消毒皮肤消毒后，穿刺部位用1%利多卡因浸润。 此外，将对所有患者用10ml 0.375%布比卡因阻断肌皮神经。 患者将被分为三组： A组：动脉周围注射0.375%布比卡因30毫升。 如果这是一个时钟，将在位置 0、3、6 和 9 放置 7.5 毫升麻醉剂。 第2组注射：0.375%布比卡因30毫升在动脉下方6点钟位置注射。 M 组：注射 10 毫升 0.375% 的布比卡因 |
主要结果将在手术的同一天进行测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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块延迟
大体时间：30分钟
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封锁的潜伏期，定义为将记录局部麻醉剂注射结束之间的时间。
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Riazi S, Carmichael N, Awad I, Holtby RM, McCartney CJ. Effect of local anaesthetic volume (20 vs 5 ml) on the efficacy and respiratory consequences of ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):549-56. doi: 10.1093/bja/aen229. Epub 2008 Aug 4.
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- Renes SH, van Geffen GJ, Rettig HC, Gielen MJ, Scheffer GJ. Minimum effective volume of local anesthetic for shoulder analgesia by ultrasound-guided block at root C7 with assessment of pulmonary function. Reg Anesth Pain Med. 2010 Nov-Dec;35(6):529-34. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181fa1190.
- Bernucci F, Gonzalez AP, Finlayson RJ, Tran DQ. A prospective, randomized comparison between perivascular and perineural ultrasound-guided axillary brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2012 Sep-Oct;37(5):473-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182576b6f.
- Imasogie N, Ganapathy S, Singh S, Armstrong K, Armstrong P. A prospective, randomized, double-blind comparison of ultrasound-guided axillary brachial plexus blocks using 2 versus 4 injections. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1222-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181cb6791. Epub 2010 Feb 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月25日
首次发布 (估计)
2014年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月25日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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