Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tři techniky pro ultrazvukem vedený blok axilárního brachiálního plexu

25. února 2014 aktualizováno: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Prospektivní randomizovaná studie tří různých technik pro ultrazvukem vedenou blokádu axilárního brachiálního plexu

Blokáda brachiálního plexu je anestetická technika často používaná při chirurgických výkonech na horní končetině. Blokáda brachiálního plexu přes axilu (BPVA) je jednou z nejčastěji používaných technik k získání regionální anestezie horních končetin, která se provádí anestezií terminálních větví brachiálního plexu, což je ulnární, střední, radiální a muskulokutánní nervy. Pomocí ultrazvuku lze k provedení BPVA použít dvě techniky. První, známá jako technika vícenásobné punkce, lokální anestetikum je uloženo kolem každého nervu, který chce zablokovat. Tato technika se nejčastěji používá k provedení BPVA. Druhá technika, známá jako 2 injekce, lokální anestetikum se aplikuje pod axilární tepnu a kolem muskulokutánního nervu. Tato technika byla navržena ve snaze zkrátit dobu provedení anestezie. Studie ve skutečnosti ukazují, že technika 2 injekcí ukázala kratší dobu k provedení bloku se stejnou úspěšností. Technika 2 injekcí však prokázala delší latenci a vyšší rychlost cévní punkce. (14) Aby bylo možné provést postup s kratší dobou provedení, beze změny latence, úspěšnosti a zajištění bezpečnosti pacienta, navrhli výzkumníci tento protokol k vyhodnocení tří technik pro provedení blokády axilárního brachiálního plexu naváděného ultrazvukem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

313

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 04024002
        • Federal University of São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas podepsaný pacientem (IC)
  • Indikace blokády brachiálního plexu pro anestezii a analgezii u kandidátů na chirurgické výkony ruky
  • Fyzický stav ASA I, II nebo III podle Americké asociace anesteziologie.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní poruchy nebo psychiatrické onemocnění
  • Aktivní infekční stav v místě vpichu bloku
  • Poruchy krvácení
  • Alergie na bupivakain v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kolem tepny

Název intervence: Blokáda axilárního brachiálního plexu

Skupina A: Kolem tepny bude injikováno 30 ml 0,375% bupivakainu. Pokud by se jednalo o hodiny, uložilo by 7,5 ml anestetika do pozic 0, 3, 6 a 9.
Postup: Blokáda axilárního brachiálního plexu
Experimentální: Dvě injekce
Skupina 2: 30 ml bupivakainu 0,375 % pod tepnou bude injikováno v pozici 6 hodin.
Postup: Blokáda axilárního brachiálního plexu
Aktivní komparátor: Perineurální
Skupina Perineurální: 10 ml bupivakainu 0,375 % bude injikováno kolem středního, ulnárního a radiálního nervu.
Postup: Blokáda axilárního brachiálního plexu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem je porovnání účinnosti tří různých technik pro ultrazvukem řízenou blokádu axilárního brachiálního plexu
Časové okno: Primární výsledek bude měřen ve stejný den postupu.

Blokáda brachiálního plexu se provádí přes axilu pomocí ultrazvuku a stimulátoru periferních nervů s pacientem v poloze na zádech. Jehla, která bude použita, je 22G x 50 mm. Po dezinfekci a kožní antisepsi chlorhexidinem bude místo vpichu infiltrováno 1% lidokainem. Dále bude u všech pacientů blokáda muskulokutánního nervu 10 ml 0,375% bupivakainu. Pacienti budou rozděleni do tří skupin:

Skupina A: Kolem tepny bude injikováno 30 ml 0,375% bupivakainu. Pokud by se jednalo o hodiny, uložilo by 7,5 ml anestetika do pozic 0, 3, 6 a 9.

Injekce skupiny 2: 30 ml bupivakainu 0,375 % pod tepnou bude injikováno v pozici 6 hodin.

Skupina M: Bude injikováno 10 ml bupivakainu 0,375 %.
Primární výsledek bude měřen ve stejný den postupu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blokovat latenci
Časové okno: 30 minut
Bude zaznamenána doba latence blokády, definovaná jako doba mezi koncem injekce lokálního anestetika.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FUSaoPaulo - USG Guided Block

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgie ruky

Klinické studie na Blokáda axilárního brachiálního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit