- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02073383
초음파 유도 겨드랑이 상완 신경총 차단을 위한 세 가지 기법
2014년 2월 25일 업데이트: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo
초음파 유도 겨드랑이 상완 신경총 차단을 위한 세 가지 다른 기술의 전향적 무작위 연구
상완 신경총 차단은 상지의 수술 절차에 자주 사용되는 마취 기술입니다.
겨드랑이를 통한 상완 신경총 차단(BPVA)은 상지의 국소 마취를 얻기 위해 가장 일반적으로 사용되는 기술 중 하나이며, 척골, 정중, 요골 및 상완 신경총 말단 분지의 마취로 수행됩니다. 근육 피부 신경.
초음파의 도움으로 두 가지 기술을 사용하여 BPVA를 수행할 수 있습니다.
첫 번째 는 다중 천자 기술 로 알려진 국소 마취제 를 차단 하려는 각 신경 주위 에 침착 합니다 .
이 기술은 BPVA를 수행하는 데 가장 일반적으로 사용됩니다.
두 번째 방법은 2회 주사로 알려진 국소 마취제를 겨드랑 동맥 아래 근피신경 주위에 도포하는 것입니다.
이 기술은 마취 실행 시간을 줄이기 위해 제안되었습니다.
실제로 연구에 따르면 2회 주사하는 기술이 동일한 성공률로 블록을 수행하는 데 더 적은 시간이 소요되는 것으로 나타났습니다.
그러나, 2회 주사의 기술은 더 긴 잠복기 및 더 높은 혈관 천자율을 보였다.
(14) 잠복기, 성공률을 변경하지 않고 환자의 안전을 보장하지 않고 더 짧은 실행 시간으로 절차를 수행하기 위해 연구자는 초음파 유도 겨드랑이 상완 신경총 차단을 수행하는 세 가지 기술을 평가하기 위해 이 프로토콜을 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
313
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 04024002
- Federal University of São Paulo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자가 서명한 사전 동의서(IC)
- 수부 수술 대상자의 마취 및 진통을 위한 상완 신경총 차단 적응증
- 미국마취협회(American Association of Anesthesiology)에 따른 ASA 신체 상태 I, II 또는 III.
제외 기준:
- 인지 장애 또는 정신 질환
- 블록의 천공 부위에서 활성 감염 상태
- 출혈 장애
- 부피바카인에 대한 알레르기 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동맥 주변
개입 이름: 겨드랑이 상완 신경총 블록 그룹 A: 0.375% 부피바카인 30ml를 동맥 주위에 주사합니다. 이것이 시계라면 위치 0, 3, 6 및 9에 7,5ml의 마취제를 주입합니다. |
|
|
실험적: 두 번의 주사
그룹 2: 동맥 아래 0.375% 부피바카인 30ml를 6시 위치에 주사합니다.
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활성 비교기: 신경주위
Group Perineural : bupivacaine 0.375% 10ml를 정중신경, 척골신경, 요골신경에 주사한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 결과는 초음파 유도된 겨드랑이 상완 신경총 차단에 대한 세 가지 다른 기술의 효능을 비교하는 것입니다.
기간: 1차 결과는 시술 당일에 측정됩니다.
|
상완 신경총 차단은 환자를 바로 눕힌 자세에서 초음파와 말초 신경 자극기로 겨드랑이를 통해 수행됩니다. 사용할 바늘은 22G x 50mm 입니다. 클로르헥시딘으로 소독 및 피부 소독을 한 후 천자 부위에 1% 리도카인을 침투시킵니다. 또한 모든 환자에 대해 0.375% 부피바카인 10ml로 근피신경을 차단한다. 환자는 세 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A: 0.375% 부피바카인 30ml를 동맥 주위에 주사합니다. 이것이 시계라면 위치 0, 3, 6 및 9에 7,5ml의 마취제를 주입합니다. 그룹 2 주사: 동맥 아래 0.375% 부피바카인 30ml를 6시 위치에 주사합니다. M군 : 부피바카인 0.375% 10ml 주입 |
1차 결과는 시술 당일에 측정됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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블록 대기 시간
기간: 30 분
|
국소 마취제 주입 종료 사이의 시간으로 정의되는 봉쇄의 잠복 시간이 기록됩니다.
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Casati A, Baciarello M, Di Cianni S, Danelli G, De Marco G, Leone S, Rossi M, Fanelli G. Effects of ultrasound guidance on the minimum effective anaesthetic volume required to block the femoral nerve. Br J Anaesth. 2007 Jun;98(6):823-7. doi: 10.1093/bja/aem100. Epub 2007 May 3.
- Riazi S, Carmichael N, Awad I, Holtby RM, McCartney CJ. Effect of local anaesthetic volume (20 vs 5 ml) on the efficacy and respiratory consequences of ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):549-56. doi: 10.1093/bja/aen229. Epub 2008 Aug 4.
- Ponrouch M, Bouic N, Bringuier S, Biboulet P, Choquet O, Kassim M, Bernard N, Capdevila X. Estimation and pharmacodynamic consequences of the minimum effective anesthetic volumes for median and ulnar nerve blocks: a randomized, double-blind, controlled comparison between ultrasound and nerve stimulation guidance. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1059-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181eb6372. Epub 2010 Aug 12.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FUSaoPaulo - USG Guided Block
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