Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolme tekniikkaa ultraääniohjatulle kainalo-olkavartalon lohkolle

tiistai 25. helmikuuta 2014 päivittänyt: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Tuleva satunnaistettu tutkimus kolmesta eri tekniikasta ultraääniohjatulla kainalo-olkavartalon lohkolla

Brachial plexus block on anestesiatekniikka, jota käytetään usein yläraajan kirurgisissa toimenpiteissä. Brachial plexus blockus kainalosta (BPVA) on yksi yleisimmin käytetyistä tekniikoista saada aikaan yläraajojen aluepuudutus, joka suoritetaan nukuttamalla olkapääpunoksen päätehaarat, jotka ovat kyynär-, mediaani-, säteittäinen ja lihas-kutaaniset hermot. Ultraäänen avulla voidaan käyttää kahta tekniikkaa BPVA:n suorittamiseen. Ensimmäinen, joka tunnetaan nimellä usean pistostekniikan, paikallispuudutusaine talletetaan jokaisen hermon ympärille, joka haluaa tukkeutua. Tätä tekniikkaa käytetään yleisimmin BPVA:n suorittamiseen. Toinen tekniikka, joka tunnetaan nimellä 2 injektiota, paikallispuudutusaine talletetaan kainalovaltimon alapuolelle ja lihas-kutaanisen hermon ympärille. Tätä tekniikkaa on ehdotettu lyhentämään anestesian suoritusaikaa. Tutkimukset osoittavat itse asiassa, että kahden injektion tekniikka osoitti vähemmän aikaa lohkon suorittamiseen samalla onnistumisasteella. Kahden injektion tekniikka osoitti kuitenkin pidemmän latenssin ja suuremman verisuonipunktion nopeuden. (14) Suorittaakseen toimenpiteen lyhyemmällä suoritusajalla muuttamatta latenssia, onnistumisastetta ja varmistamatta potilasturvallisuutta tutkijat suunnittelivat tämän protokollan arvioimaan kolmea tekniikkaa ultraääniohjatun kainalopunoksen lohkon suorittamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

313

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 04024002
        • Federal University of São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus (IC)
  • Indikaatio brachial plexus-salpaukseen anestesiaa ja analgesiaa varten ehdokkailla käsikirurgisiin toimenpiteisiin
  • ASA fyysinen tila I, II tai III American Association of Anesthesiology mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen häiriö tai psykiatrinen sairaus
  • Aktiivinen infektiotila lohkon pistokohdassa
  • Verenvuotohäiriöt
  • Aiempi allergia bupivakaiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valtimon ympärillä

Toimenpiteen nimi: Axillaar brachial plexus block

Ryhmä A: 30 ml 0,375 % bupivakaiinia ruiskutetaan valtimon ympärille. Jos tämä olisi kello, tallettaisi 7,5 ml anestesiaa asentoihin 0, 3, 6 ja 9.
Menettely: Axillary brachial plexus block
Kokeellinen: Kaksi injektiota
Ryhmä 2: 30 ml bupivakaiinia 0,375 % valtimon alapuolelle ruiskutetaan kello 6-asennossa.
Menettely: Axillary brachial plexus block
Active Comparator: Perineuraalinen
Perineuraalinen ryhmä: 10 ml bupivakaiinia 0,375 % ruiskutetaan mediaani-, kyynär- ja radiaalihermojen ympärille.
Menettely: Axillary brachial plexus block

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaisena tuloksena on verrata kolmen eri tekniikan tehokkuutta ultraääniohjatussa kainalopunoksen tukossa
Aikaikkuna: Ensisijainen tulos mitataan samana toimenpidepäivänä.

Brachial plexus blokkaus suoritetaan kainalon kautta ultraäänen ja ääreishermostimulaattorin avulla potilaan ollessa makuuasennossa. Käytettävä neula on 22G x 50 mm. Desinfioinnin ja ihon antisepsiksen jälkeen klooriheksidiinillä pistokohtaan infiltroidaan 1 % lidokaiinia. Lisäksi lihas-kutaaninen hermo salpataan 10 ml:lla 0,375-prosenttista bupivakaiinia kaikille potilaille. Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään:

Ryhmä A: 30 ml 0,375 % bupivakaiinia ruiskutetaan valtimon ympärille. Jos tämä olisi kello, tallettaisi 7,5 ml anestesiaa asentoihin 0, 3, 6 ja 9.

Ryhmän 2 injektiot: 30 ml bupivakaiinia 0,375 % valtimon alapuolelle ruiskutetaan kello 6-asentoon.

Ryhmä M: 10 ml bupivakaiinia 0,375 % ruiskutetaan
Ensisijainen tulos mitataan samana toimenpidepäivänä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estä latenssi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Salpauksen latenssiaika, joka määritellään paikallispuudutteen injektion päättymisen väliseksi ajaksi, merkitään muistiin.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FUSaoPaulo - USG Guided Block

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käsikirurgia

Kliiniset tutkimukset Axillary brachial plexus block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa