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Trois techniques pour le bloc du plexus brachial axillaire guidé par ultrasons

25 février 2014 mis à jour par: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Étude prospective randomisée de trois techniques différentes pour le bloc du plexus brachial axillaire guidé par échographie

Le bloc du plexus brachial est une technique d'anesthésie souvent utilisée pour les interventions chirurgicales du membre supérieur. Le bloc du plexus brachial par l'aisselle (BPVA) est l'une des techniques les plus couramment utilisées pour obtenir une anesthésie régionale des membres supérieurs, étant réalisée par anesthésie des branches terminales du plexus brachial, qui seraient les branches ulnaire, médiane, radiale et nerfs musculo-cutanés. A l'aide des ultrasons, deux techniques peuvent être utilisées pour réaliser la BPVA. La première, connue sous le nom de technique de ponction multiple, consiste à déposer l'anesthésiant local autour de chaque nerf que l'on veut bloquer. Cette technique est la plus couramment utilisée pour effectuer la BPVA. La deuxième technique, dite des 2 injections, consiste à déposer un anesthésique local sous l'artère axillaire et autour du nerf musculo-cutané. Cette technique a été proposée pour tenter de réduire le temps d'exécution de l'anesthésie. Des études montrent en effet que la technique des 2 injections a montré moins de temps pour effectuer le bloc, avec le même taux de réussite. Cependant, la technique des 2 injections a montré une latence plus longue et un taux de ponction vasculaire plus élevé. (14) Afin d'effectuer une procédure avec un temps d'exécution plus court, sans changer la latence, le taux de réussite et en garantissant la sécurité du patient, les chercheurs ont conçu ce protocole pour évaluer trois techniques pour effectuer le bloc du plexus brachial axillaire guidé par échographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

313

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 04024002
        • Federal University of São Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé par le patient (IC)
  • Indication du bloc du plexus brachial pour l'anesthésie et l'analgésie chez les candidats aux interventions chirurgicales de la main
  • Statut physique ASA I, II ou III selon l'American Association of Anesthesiology.

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive ou maladie psychiatrique
  • Condition d'infection active au site de ponction du bloc
  • Troubles hémorragiques
  • Antécédents d'allergie à la bupivacaïne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Autour de l'artère

Nom de l'intervention : Bloc axillaire du plexus brachial

Groupe A : 30 ml de bupivacaïne à 0,375 % seront injectés autour de l'artère . S'il s'agissait d'une horloge, déposerait 7,5 ml d'anesthésique dans les positions 0, 3, 6 et 9 .

Expérimental: Deux injections
Groupe 2 : 30 ml de bupivacaïne à 0,375 % sous l'artère seront injectés en position 6 heures.
Comparateur actif: Périneural
Groupe Périneural : 10 ml de bupivacaïne 0,375 % seront injectés autour des nerfs médian, ulnaire et radial.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat principal est de comparer l'efficacité des trois techniques différentes pour le bloc du plexus brachial axillaire guidé par échographie
Délai: Le résultat principal sera mesuré le jour même de la procédure.

Le bloc du plexus brachial est réalisé par l'aisselle, à l'aide d'ultrasons et d'un stimulateur nerveux périphérique avec le patient en décubitus dorsal. L'aiguille qui sera utilisée est de 22G x 50 mm. Après désinfection et antisepsie cutanée à la chlorhexidine, le site de ponction sera infiltré avec de la lidocaïne à 1 %. De plus, le nerf musculo-cutané sera bloqué avec 10 ml de bupivacaïne à 0,375 % pour tous les patients. Les patients seront répartis en trois groupes :

Groupe A : 30 ml de bupivacaïne à 0,375 % seront injectés autour de l'artère . S'il s'agissait d'une horloge, déposerait 7,5 ml d'anesthésique dans les positions 0, 3, 6 et 9 .

Injections du groupe 2 : 30 ml de bupivacaïne à 0,375 % sous l'artère seront injectés en position 6 heures.

Groupe M : 10 ml de bupivacaïne 0,375 % seront injectés

Le résultat principal sera mesuré le jour même de la procédure.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Latence de bloc
Délai: 30 minutes
On notera le temps de latence du blocage, défini comme le temps entre la fin de l'injection de l'anesthésique local.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2014

Première publication (Estimation)

27 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FUSaoPaulo - USG Guided Block

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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