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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02073383
Trois techniques pour le bloc du plexus brachial axillaire guidé par ultrasons
Étude prospective randomisée de trois techniques différentes pour le bloc du plexus brachial axillaire guidé par échographie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 04024002
- Federal University of São Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé par le patient (IC)
- Indication du bloc du plexus brachial pour l'anesthésie et l'analgésie chez les candidats aux interventions chirurgicales de la main
- Statut physique ASA I, II ou III selon l'American Association of Anesthesiology.
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive ou maladie psychiatrique
- Condition d'infection active au site de ponction du bloc
- Troubles hémorragiques
- Antécédents d'allergie à la bupivacaïne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Autour de l'artère
Nom de l'intervention : Bloc axillaire du plexus brachial Groupe A : 30 ml de bupivacaïne à 0,375 % seront injectés autour de l'artère . S'il s'agissait d'une horloge, déposerait 7,5 ml d'anesthésique dans les positions 0, 3, 6 et 9 . |
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Expérimental: Deux injections
Groupe 2 : 30 ml de bupivacaïne à 0,375 % sous l'artère seront injectés en position 6 heures.
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Comparateur actif: Périneural
Groupe Périneural : 10 ml de bupivacaïne 0,375 % seront injectés autour des nerfs médian, ulnaire et radial.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le résultat principal est de comparer l'efficacité des trois techniques différentes pour le bloc du plexus brachial axillaire guidé par échographie
Délai: Le résultat principal sera mesuré le jour même de la procédure.
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Le bloc du plexus brachial est réalisé par l'aisselle, à l'aide d'ultrasons et d'un stimulateur nerveux périphérique avec le patient en décubitus dorsal. L'aiguille qui sera utilisée est de 22G x 50 mm. Après désinfection et antisepsie cutanée à la chlorhexidine, le site de ponction sera infiltré avec de la lidocaïne à 1 %. De plus, le nerf musculo-cutané sera bloqué avec 10 ml de bupivacaïne à 0,375 % pour tous les patients. Les patients seront répartis en trois groupes : Groupe A : 30 ml de bupivacaïne à 0,375 % seront injectés autour de l'artère . S'il s'agissait d'une horloge, déposerait 7,5 ml d'anesthésique dans les positions 0, 3, 6 et 9 . Injections du groupe 2 : 30 ml de bupivacaïne à 0,375 % sous l'artère seront injectés en position 6 heures. Groupe M : 10 ml de bupivacaïne 0,375 % seront injectés |
Le résultat principal sera mesuré le jour même de la procédure.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Latence de bloc
Délai: 30 minutes
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On notera le temps de latence du blocage, défini comme le temps entre la fin de l'injection de l'anesthésique local.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Bernucci F, Gonzalez AP, Finlayson RJ, Tran DQ. A prospective, randomized comparison between perivascular and perineural ultrasound-guided axillary brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2012 Sep-Oct;37(5):473-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182576b6f.
- Imasogie N, Ganapathy S, Singh S, Armstrong K, Armstrong P. A prospective, randomized, double-blind comparison of ultrasound-guided axillary brachial plexus blocks using 2 versus 4 injections. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1222-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181cb6791. Epub 2010 Feb 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FUSaoPaulo - USG Guided Block
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