Tre tecniche per il blocco del plesso brachiale ascellare ecoguidato
25 febbraio 2014 aggiornato da: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo
Studio prospettico randomizzato di tre diverse tecniche per il blocco del plesso brachiale ascellare guidato da ultrasuoni
Il blocco del plesso brachiale è una tecnica anestetica spesso utilizzata per le procedure chirurgiche dell'arto superiore.
Il blocco del plesso brachiale attraverso l'ascella (BPVA) è una delle tecniche più comunemente utilizzate per ottenere l'anestesia regionale degli arti superiori, essendo eseguita dall'anestesia dei rami terminali del plesso brachiale, che sarebbero l'ulnare, mediano, radiale e nervi muscolocutanei.
Con l'ausilio degli ultrasuoni, si possono utilizzare due tecniche per eseguire la BPVA.
La prima, nota come tecnica a puntura multipla, l'anestetico locale viene depositato intorno a ciascun nervo che si desidera bloccare.
Questa tecnica è più comunemente usata per eseguire la BPVA.
La seconda tecnica, nota come 2 iniezioni, di anestetico locale viene depositata sotto l'arteria ascellare e attorno al nervo muscolocutaneo.
Questa tecnica è stata proposta per cercare di ridurre i tempi di esecuzione dell'anestesia.
Gli studi dimostrano infatti che la tecnica delle 2 iniezioni ha mostrato meno tempo per eseguire il blocco, con la stessa percentuale di successo.
Tuttavia, la tecnica di 2 iniezioni ha mostrato una latenza più lunga e un tasso più elevato di punture vascolari.
(14) Al fine di eseguire una procedura con tempi di esecuzione più brevi, senza modificare la latenza, il tasso di successo e garantire la sicurezza del paziente, i ricercatori hanno progettato questo protocollo per valutare tre tecniche per eseguire il blocco del plesso brachiale ascellare ecoguidato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
313
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 04024002
- Federal University of São Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato dal paziente (IC)
- Indicazione per blocco del plesso brachiale per anestesia e analgesia in candidati a procedure chirurgiche della mano
- Stato fisico ASA I, II o III secondo l'American Association of Anesthesiology.
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva o malattia psichiatrica
- Condizione di infezione attiva nel sito di puntura del blocco
- Disturbi della coagulazione
- Storia di allergia alla bupivacaina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intorno all'arteria
Nome intervento: blocco del plesso brachiale ascellare Gruppo A: 30 ml di bupivacaina allo 0,375% saranno iniettati intorno all'arteria. Se questo fosse un orologio, depositerebbe 7,5 ml di anestetico nelle posizioni 0, 3, 6 e 9 . |
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Sperimentale: Due iniezioni
Gruppo 2: 30 ml di bupivacaina 0,375% sotto l'arteria verranno iniettati nella posizione delle 6.
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Comparatore attivo: Perineurale
Gruppo Perineurale: 10 ml di bupivacaina 0,375% saranno iniettati attorno ai nervi mediano, ulnare e radiale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'esito primario è confrontare l'efficacia delle tre diverse tecniche per il blocco del plesso brachiale ascellare ecoguidato
Lasso di tempo: L'esito primario sarà misurato lo stesso giorno della procedura.
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Il blocco del plesso brachiale viene eseguito per via ascellare, con l'ausilio di ultrasuoni e di uno stimolatore dei nervi periferici con il paziente in posizione supina. L'ago che verrà utilizzato è 22G x 50 mm. Dopo la disinfezione e l'antisepsi cutanea con clorexidina, il sito di puntura sarà infiltrato con lidocaina all'1%. Inoltre, il nervo muscolocutaneo verrà bloccato con 10 ml di bupivacaina allo 0,375% per tutti i pazienti. I pazienti saranno divisi in tre gruppi: Gruppo A: 30 ml di bupivacaina allo 0,375% saranno iniettati intorno all'arteria. Se questo fosse un orologio, depositerebbe 7,5 ml di anestetico nelle posizioni 0, 3, 6 e 9 . Iniezioni del gruppo 2: 30 ml di bupivacaina 0,375% sotto l'arteria verranno iniettati nella posizione delle 6 in punto. Gruppo M: verranno iniettati 10 ml di bupivacaina 0,375%. |
L'esito primario sarà misurato lo stesso giorno della procedura.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Blocca la latenza
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Verrà annotato il tempo di latenza del blocco, definito come il tempo che intercorre tra la fine dell'iniezione di anestetico locale.
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Casati A, Baciarello M, Di Cianni S, Danelli G, De Marco G, Leone S, Rossi M, Fanelli G. Effects of ultrasound guidance on the minimum effective anaesthetic volume required to block the femoral nerve. Br J Anaesth. 2007 Jun;98(6):823-7. doi: 10.1093/bja/aem100. Epub 2007 May 3.
- Riazi S, Carmichael N, Awad I, Holtby RM, McCartney CJ. Effect of local anaesthetic volume (20 vs 5 ml) on the efficacy and respiratory consequences of ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):549-56. doi: 10.1093/bja/aen229. Epub 2008 Aug 4.
- Ponrouch M, Bouic N, Bringuier S, Biboulet P, Choquet O, Kassim M, Bernard N, Capdevila X. Estimation and pharmacodynamic consequences of the minimum effective anesthetic volumes for median and ulnar nerve blocks: a randomized, double-blind, controlled comparison between ultrasound and nerve stimulation guidance. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1059-64. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181eb6372. Epub 2010 Aug 12.
- Thompson GE, Rorie DK. Functional anatomy of the brachial plexus sheaths. Anesthesiology. 1983 Aug;59(2):117-22. doi: 10.1097/00000542-198308000-00009.
- Klaastad O, Smedby O, Thompson GE, Tillung T, Hol PK, Rotnes JS, Brodal P, Breivik H, Hetland KR, Fosse ET. Distribution of local anesthetic in axillary brachial plexus block: a clinical and magnetic resonance imaging study. Anesthesiology. 2002 Jun;96(6):1315-24. doi: 10.1097/00000542-200206000-00009.
- DE JONG RH. Axillary block of the brachial plexus. Anesthesiology. 1961 Mar-Apr;22:215-25. doi: 10.1097/00000542-196103000-00010. No abstract available.
- Vester-Andersen T, Christiansen C, Sorensen M, Kaalund-Jorgensen HO, Saugbjerg P, Schultz-Moller K. Perivascular axillary block II: influence of injected volume of local anaesthetic on neural blockade. Acta Anaesthesiol Scand. 1983 Apr;27(2):95-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.1983.tb01913.x.
- Groban L. Central nervous system and cardiac effects from long-acting amide local anesthetic toxicity in the intact animal model. Reg Anesth Pain Med. 2003 Jan-Feb;28(1):3-11. doi: 10.1053/rapm.2003.50014.
- Mather LE, Copeland SE, Ladd LA. Acute toxicity of local anesthetics: underlying pharmacokinetic and pharmacodynamic concepts. Reg Anesth Pain Med. 2005 Nov-Dec;30(6):553-66. doi: 10.1016/j.rapm.2005.07.186.
- Fredrickson MJ, Ball CM, Dalgleish AJ, Stewart AW, Short TG. A prospective randomized comparison of ultrasound and neurostimulation as needle end points for interscalene catheter placement. Anesth Analg. 2009 May;108(5):1695-700. doi: 10.1213/ane.0b013e31819c29b8.
- Gautier P, Vandepitte C, Ramquet C, DeCoopman M, Xu D, Hadzic A. The minimum effective anesthetic volume of 0.75% ropivacaine in ultrasound-guided interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 2011 Oct;113(4):951-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822b876f. Epub 2011 Aug 4.
- Renes SH, van Geffen GJ, Rettig HC, Gielen MJ, Scheffer GJ. Minimum effective volume of local anesthetic for shoulder analgesia by ultrasound-guided block at root C7 with assessment of pulmonary function. Reg Anesth Pain Med. 2010 Nov-Dec;35(6):529-34. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181fa1190.
- Bernucci F, Gonzalez AP, Finlayson RJ, Tran DQ. A prospective, randomized comparison between perivascular and perineural ultrasound-guided axillary brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2012 Sep-Oct;37(5):473-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182576b6f.
- Imasogie N, Ganapathy S, Singh S, Armstrong K, Armstrong P. A prospective, randomized, double-blind comparison of ultrasound-guided axillary brachial plexus blocks using 2 versus 4 injections. Anesth Analg. 2010 Apr 1;110(4):1222-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181cb6791. Epub 2010 Feb 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
27 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUSaoPaulo - USG Guided Block
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