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ノルウェーのテレマルク地域における喘息の人口ベースの調査

2024年11月26日 更新者:Anne Kristin M. Fell、Sykehuset Telemark

呼吸器疾患は個人と社会に多大な負担を課します。 WHO の 2000 年世界保健報告書によると、喘息や COPD を含む上位 5 つの呼吸器疾患は、全死亡の 17%、障害調整生存年 (DALY) の 13% を占めています。 閉塞性肺疾患は、ヨーロッパの約 4,000 万人が罹患している労働年齢人口に最も多い慢性疾患の 1 つです。 EUにおける医療サービスと生産損失に対する呼吸器疾患の最大の経済的負担はCOPDと喘息によるもので、医療にはそれぞれ約200億ユーロ、生産損失にはそれぞれ250億ユーロと150億ユーロがかかる。

ノルウェーの場合、国全体の喘息有病率の推定値はないが、国の処方箋登録によると、2013年には女性1000人中80人、男性1000人中55人が喘息の薬を使用していた。 ノルウェーにおける COPD による推定年間死亡者数は 2015 年に 4,070 人で、これは肺がんによる死亡者数より 30% 高いです。 残念ながら、かなりの割合の患者は依然として治療が困難です。 これは、より良い一次予防と、原因と悪化要因に関するより多くの知識の必要性を強調しています。

慢性呼吸器疾患の危険因子はいくつか特定されており、最も重要なのはタバコの煙、次いで大気汚染と職業上の曝露です。 しかし、最近のレビューによると、環境リスク要因とそれが呼吸器の健康にどのように影響するかのメカニズム、生物学的マーカーと併存疾患の重要性、社会経済的リスク要因については理解が不足しています。 さらに、危険因子間、および個人と環境の間の相互作用を評価する必要があります。

Telemark では、露出のコントラストを提供する工芸および工業従事者の割合が高くなります。 さらに、テレマルクでは呼吸器疾患に対する薬剤の使用と病気休暇率がノルウェーの他の地域よりも高いです。 さらに、この郡は障害者の割合が高い。 ノルウェーの他の地域で行われた以前の研究では、呼吸器疾患の発生を推定し、いくつかの危険因子に関する貴重な知識が提供されています。 しかし、これらの研究は自己申告による曝露の大まかな尺度を使用しており、介入の対象を絞り、効果的な予防を実施する方法について十分な情報を提供していません。 Telemark の研究とは対照的に、これらの研究には登録データや環境暴露の高度なモデリングは含まれていません。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

仮説と方法の選択:

第一目的:

テレマークの一般住民の成人を5年間追跡調査し、閉塞性呼吸器疾患の予防および健康増進対策を特定する。

二次的な目的:

  • 閉塞性呼吸器疾患の職業上の危険因子を特定する
  • 危険因子と個人の間の相互作用を評価する
  • 予防および健康増進対策に関する関連知識とアドバイスを個人、医療専門家、当局に伝達します。

研究上の問題/質問 (Q):

Q1 呼吸器の健康に対する新たな職業上の危険因子は何ですか? Q2 呼吸器疾患を予測する社会的不平等/社会経済的要因は何ですか? Q3 HRQoL は時間の経過とともにどのように変化しますか? Q4 危険因子は相互作用しますか?またそれらは個人とどのように関係しますか? Q5 特定されたリスク要因の集団起因リスク (PAR) は何ですか?また、より良い予防と呼吸器の健康増進のための重要な要因は何ですか?

方法/作業パッケージ (WP) およびアプローチ (A) の選択:

WP I 職業上の危険因子 Q1 呼吸器疾患および呼吸器疾患の悪化に対する新たな職業上の原因と危険因子

  • A1.1 職業曝露の自己申告と呼吸器症状および疾患の新規発症および悪化との関連性を評価する
  • A1.2 職業曝露マトリックスデータ(JEM)と呼吸器症状および疾患の新規発症および悪化との関連性を評価する

WP II 個人の危険因子 Q2 呼吸器の健康における社会的不平等の危険因子

• A2.1 社会人口統計学的変数(性別、年齢、教育、職業、収入)と呼吸器の健康状態との関連性の評価

WP III 複雑な相互作用 Q3 長期にわたる健康関連の生活の質の向上。

  • A3.1 呼吸器の健康と疾患の発症と治療が HRQoL 発達に及ぼす影響 Q4 危険因子と個人との相互作用
  • A4.1 高度な数学的モデリングを使用して、危険因子と個人の間の相互作用を特定します。 Q5 特定された危険因子と、より良い予防および呼吸器の健康増進のための重要な因子に対する集団起因リスク (PAR)
  • A5.1 WP1~3で特定された危険因子のPARを個別および組み合わせて計算する
  • A5.2 PARに基づいて、予防のための重要な要素とそのコストを推定する

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Telemark
      • Skien、Telemark、ノルウェー、3710
        • Telemark Hospital, dep. of Occupational and Environmental Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~50年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究者らは2013年にテレマーク郡住民16,099人から呼吸器症状に関するデータを収集し、医師は喘息と診断した(テレマーク研究Iと呼ばれる横断ベースライン研究)。 約650人の喘息患者と650人の対照からなるベースライン研究からの無作為サンプルは、2014年から2015年の症例対照研究で健康診断に参加するよう求められた。

ベースライン(テレマーク研究 II)研究の 5 年間の追跡調査は 2018 年に実施され、13,500 人の被験者が対象となりました。 ネストされた症例対照研究の追跡調査は 2018 年 9 月に開始され、現在も継続中です。

説明

包含基準:

  • 医師は喘息と診断した
  • 医師の診断による喘息のない対照群

除外基準:

  • アンケートに記入できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息の発生と、特定の職業上および環境への曝露および併存疾患との関連
時間枠:5年
発生率と関連性
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息症状はあるが喘息と診断されていない被験者における喘息症状発現の危険因子
時間枠:5年
オッズ比
5年
喘息患者における肺機能、FeNO、血液中の炎症マーカーの違い、およびこれらの変化と特定の職業的および環境的曝露との関連。
時間枠:5年
肺機能指数、血中血清濃度
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Johny Kongerud, Professor、Oslo University, Oslo University Hospital
  • 主任研究者:Anne Kristin Møller Fell, PhD、Sykehuset Telemark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (推定)

2035年12月31日

研究の完了 (推定)

2035年12月31日

試験登録日

最初に提出

2014年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月25日

最初の投稿 (推定)

2014年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月26日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1665

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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