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노르웨이 Telemark 지역의 천식 인구 기반 조사

2024년 11월 26일 업데이트: Anne Kristin M. Fell, Sykehuset Telemark

호흡기 질환은 개인과 사회에 막대한 부담을 줍니다. WHO World Health Report 2000에 따르면 천식과 COPD를 포함한 상위 5대 호흡기 질환이 모든 사망의 17%, 모든 장애 조정 수명(DALY)의 13%를 차지합니다. 폐쇄성 폐질환은 유럽에서 약 4천만 명의 개인에게 영향을 미치는 노동 인구에서 가장 흔한 만성 질환 중 하나입니다. EU에서 의료 서비스 및 생산 손실에 대한 호흡기 질환의 가장 큰 경제적 부담은 COPD 및 천식으로 인한 것인데, 이는 각각 의료에 약 200억 유로, 생산 손실에 대해 각각 약 250억 유로 및 150억 유로입니다.

노르웨이의 경우 국가 전체의 천식 유병률 추정치는 없지만 국가 처방 등록부에 따르면 2013년에 80/1000명의 여성과 55/1000명의 남성이 천식 약물을 사용했습니다. COPD로 인한 노르웨이의 추정 연간 사망은 2015년에 4070명으로 폐암보다 30% 더 높습니다. 불행하게도, 상당한 비율의 환자들이 여전히 치료하기 어렵다. 이것은 더 나은 일차 예방과 원인 및 악화 요인에 대한 더 많은 지식의 필요성을 강조합니다.

만성 호흡기 질환에 대한 몇 가지 위험 요소가 확인되었으며, 가장 중요한 담배 연기, 대기 오염 및 직업적 노출이 그 뒤를 이었습니다. 그러나 최근 검토에 따르면 환경적 위험 요소와 이것이 호흡기 건강에 미치는 영향에 대한 메커니즘, 생물학적 지표 및 동반 질환의 중요성, 사회경제적 위험 요소에 대한 이해가 부족합니다. 또한 위험 요인과 개인과 환경 사이의 상호 작용에 대한 평가가 필요합니다.

Telemark는 노출 대비를 제공하는 공예 및 산업 근로자의 비율이 높습니다. 또한 호흡기 질환에 대한 약물 사용과 병가 비율은 노르웨이의 다른 지역보다 Telemark에서 더 높습니다. 또한, 카운티는 장애율이 높습니다. 호흡기 질환의 발생을 추정하고 일부 위험 요인에 대한 귀중한 지식을 제공한 노르웨이의 다른 지역에 대한 이전 연구가 있습니다. 그러나 이러한 연구는 자가 보고 노출의 조잡한 측정을 사용하고 개입을 목표로 하고 효과적인 예방을 구현하는 방법에 대한 충분한 정보를 제공하지 않습니다. Telemark 연구와 달리 이러한 연구에는 레지스터 데이터 또는 환경 노출의 고급 모델링이 포함되지 않았습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

가설 및 방법 선택:

기본 목표:

Telemark에서 일반 인구의 성인에 대한 5년 추적 조사에서 폐쇄성 호흡기 질환에 대한 예방 및 건강 증진 조치를 식별합니다.

보조 목표:

  • 폐쇄성 호흡기 질환에 대한 직업적 위험 요소 식별
  • 위험 요인과 개인 간의 상호 작용 평가
  • 예방 및 건강 증진 조치에 관한 관련 지식과 조언을 개인, 의료 전문가 및 당국에 전달합니다.

연구 문제/질문(Q):

Q1 호흡기 건강에 대한 새로운 직업적 위험 요소는 무엇입니까? Q2 호흡기 질환을 예측하는 사회적 불평등/사회경제적 요인은 무엇인가요? Q3 HRQoL은 시간이 지남에 따라 어떻게 발전합니까? Q4 위험 요인은 상호 작용하며 개인과 어떤 관련이 있습니까? Q5 식별된 위험인자에 대한 인구기여위험도(PAR)는 무엇이며, 더 나은 예방과 호흡기 건강증진을 위한 핵심요인은 무엇입니까?

방법/작업 패키지(WP) 및 접근법(A)의 선택:

WP I 직업적 위험 요소 Q1 호흡기 질환 및 악화에 대한 새로운 직업적 원인 및 위험 요소

  • A1.1 직업적 노출에 대한 자가 보고와 호흡기 증상 및 질병의 신규 발병 및 악화 사이의 연관성을 평가합니다.
  • A1.2 직업-노출-매트릭스 데이터(JEM)와 호흡기 증상 및 질병의 신규 발병 및 악화 사이의 연관성을 평가합니다.

WP II 개별 위험 요인 Q2 호흡기 건강의 사회적 불평등에 대한 위험 요인

• A2.1 사회 인구학적 변수(성별, 연령, 교육, 직업 및 수입)와 호흡기 건강 사이의 연관성 평가

WP III 복잡한 상호 작용 Q3 시간 경과에 따른 건강 관련 삶의 질 개발.

  • A3.1 호흡기 건강 및 질병 발달과 치료가 HRQoL 발달에 미치는 영향 Q4 위험 요인과 개인 간의 상호 작용
  • A4.1 고급 수학적 모델링을 사용하여 위험 요인과 개인 간의 상호작용을 식별합니다. Q5 더 나은 예방 및 호흡기 건강 증진을 위한 식별된 위험 요인 및 핵심 요인에 대한 인구 귀속 위험(PAR)
  • A5.1 WP1-3에서 식별된 위험 요소에 대한 PAR을 별도로 계산하고 결합
  • A5.2 PAR을 기반으로 예방을 위한 주요 요인과 그 비용을 추정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
    • Telemark
      • Skien, Telemark, 노르웨이, 3710
        • Telemark Hospital, dep. of Occupational and Environmental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구자들은 2013년에 텔레마크 카운티 주민 16,099명으로부터 호흡기 증상과 의사 진단 천식에 대한 데이터를 수집했습니다(텔레마크 연구 I이라고 하는 단면 기준 연구). 약 650명의 천식 사례와 650명의 대조군에 대한 기본 연구의 무작위 샘플이 2014-15년 환자-대조군 연구에서 건강 검진에 참여하도록 요청되었습니다.

기준선(The Telemark-study II) 연구의 5년 후속 조치는 2018년에 수행되었으며 13500명의 피험자를 포함했습니다. 2018년 9월에 시작된 내포된 환자-대조군 연구의 후속 조치가 진행 중입니다.

설명

포함 기준:

  • 의사 진단 천식
  • 의사가 진단한 천식이 없는 대조군

제외 기준:

  • 설문지를 채울 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식의 발생과 특정 직업적, 환경적 노출 및 동반이환과의 연관성
기간: 오년
발생률 및 연관성
오년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 증상이 있으나 천식 진단이 없는 피험자에서 천식 증상 발생의 위험 인자
기간: 오년
교차비
오년
천식 환자의 혈액 내 폐 기능, FeNO 및 염증 표지자의 차이 및 이러한 변화와 특정 직업 및 환경 노출의 연관성.
기간: 오년
폐 기능 지수, 혈중 혈청 수치
오년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sykehuset Telemark

협력자

Oslo University Hospital
Göteborg University
National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

수사관

  • 연구 책임자: Johny Kongerud, Professor, Oslo University, Oslo University Hospital
  • 수석 연구원: Anne Kristin Møller Fell, PhD, Sykehuset Telemark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2035년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2035년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1665

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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